Singulair (montelukast sodico) rappresenta un trattamento d’avanguardia nel controllo dei sintomi dell’asma e della rinite allergica. Appartenente alla classe degli antagonisti dei recettori dei leucotrieni, agisce bloccando specificamente le sostanze infiammatorie responsabili della broncocostrizione e dell’infiammazione delle vie aeree. Questo farmaco da prescrizione è indicato per pazienti adulti e pediatrici a partire dai 6 mesi di età, offrendo un approccio terapeutico mirato e conveniente sia in monoterapia che in regime complementare. La sua formulazione in compresse masticabili, granulato orale e compresse rivestite ne facilita la somministrazione across diverse fasce d’età, garantendo aderenza terapeutica e risultati clinici consistenti nel lungo termine.

Caratteristiche Principali

• Principio attivo: Montelukast sodico.
• Classificazione farmacoterapeutica: Antagonista dei recettori dei leucotrieni (LTRA).
• Formulazioni disponibili: Compresse rivestite da 10 mg, compresse masticabili da 4 mg e 5 mg, granulato orale in bustine da 4 mg.
• Meccanismo d’azione: Inibizione selettiva del recettore cisteinil-leucotriene di tipo 1 (CysLT1).
• Profilo farmacocinetico: Assorbimento rapido dopo somministrazione orale, biodisponibilità media, metabolismo epatico via CYP450, emivita di 3-6 ore.
• Regime posologico: Somministrazione orale una volta al giorno, preferibilmente alla sera.

Benefici del Trattamento

• Controllo profilattico e cronico dell’asma: Riduce la frequenza e l’intensità degli episodi di broncocostrizione, migliorando la funzionalità respiratoria basale e sotto sforzo.
• Gestione efficace della rinite allergica: Allevia i sintomi nasali come starnuti, prurito, rinorrea e congestione, migliorando la qualità della vita nei pazienti con allergie stagionali e perenni.
• Prevenzione dell’asma da sforzo: Assunto prima dell’attività fisica, riduce significativamente il rischio di broncocostrizione indotta dall’esercizio.
• Terapia complementare ai corticosteroidi inalatori: Permette in molti casi di ridurre il dosaggio dei corticosteroidi, minimizzandone i potenziali effetti collaterali sistemici.
• Modalità di somministrazione favorevole: La posologia una volta al giorno aumenta l’aderenza alla terapia rispetto a farmaci con dosaggi multipli.
• Opzione terapeutica per pazienti pediatrici: Formulazioni apposite lo rendono un’alternativa valida e maneggevole per il controllo dell’asma nei bambini, a partire dai 6 mesi di età.

Utilizzo Comune

Singolair è indicato per il trattamento profilattico e cronico dell’asma nei pazienti adulti e pediatrici a partire dai 12 mesi di età, dove dimostra efficacia nel migliorare il controllo della sintomatologia e la funzione polmonare. È ugualmente indicato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica stagionale (nei pazienti di età ≥2 anni) e perenne (nei pazienti di età ≥6 mesi). Un ulteriore impiego clinico consolidato è la prevenzione della broncocostrizione da sforzo (asma indotta da esercizio fisico) in pazienti di età ≥6 anni. Il suo utilizzo è raccomandato come terapia di prima linea in specifiche casistiche o in associazione con corticosteroidi inalatori per un controllo più completo dell’infiammazione delle vie aeree.

Posologia e Somministrazione

La posologia deve essere stabilita individualmente dal medico curante. Le dosi raccomandate, da assumere per via orale una volta al giorno, sono le seguenti:

• Asma e Rinite Allergica negli adulti e adolescenti (dai 15 anni in su): 10 mg una volta alla sera.
• Asma e Rinite Allergica nei bambini (6-14 anni): 5 mg (compresse masticabili) una volta alla sera.
• Asma nei bambini (2-5 anni): 4 mg (compresse masticabili o granulato) una volta alla sera.
• Asma nei bambini (12-23 mesi): 4 mg (granulato in bustina) una volta alla sera.
• Rinite Allergica nei bambini (2-5 anni): 4 mg (compresse masticabili o granulato) una volta alla sera.
• Rinite Allergica nei bambini (6-11 mesi): 4 mg (granulato in bustina) una volta alla sera.
• Prevenzione dell’asma da sforzo: Nei pazienti ≥6 anni, 10 mg (adulti) o 5 mg (bambini) almeno 2 ore prima dell’esercizio. Non assumere una dose aggiuntiva entro 24 ore dalla dose precedente.

Le compresse devono essere deglutite intere con acqua; le compresse masticabili vanno masticate completamente; il granulato può essere somministrato direttamente in bocca o mescolato con un cucchiaino di alimenti freddi o a temperatura ambiente (es. purea di mele, yogurt, gelato).

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Singulair, è essenziale informare il medico riguardo la propria storia clinica completa, con particolare attenzione a problemi epatici preesistente. Questo farmaco non è indicato per il trattamento dell’attacco acuto d’asma (stato asmatico); il paziente deve sempre avere a disposizione un broncodilatatore a breve durata d’azione per il sollievo immediato. È importante monitorare attentamente i pazienti durante la terapia, in quanto sono stati riportati, sebbene raramente, effetti neuropsichiatrici. Si raccomanda cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente corticosteroidi per via sistemica: Singulair non deve essere usato per sostituire bruscamente tali terapie, il cui dosaggio deve essere ridotto gradualmente sotto supervisione medica.

Controindicazioni

L’uso di Singulair è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo montelukast sodico o a qualsiasi altro eccipiente contenuto nella formulazione. È inoltre controindicato nei pazienti con fenilchetonuria, per quanto riguarda le compresse masticabili, poiché queste contengono aspartame, una fonte di fenilalanina.

Possibili Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, Singulair può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali più comuni (≥1/100, <1/10) includono: mal di testa, dolore addominale, sete, iperattività (nei bambini). Altri effetti meno comuni possono includere:

• Reazioni di ipersensibilità (incluse rash cutaneo, prurito, orticaria, angioedema).
• Disturbi neuropsichiatrici (come agitazione, comportamento aggressivo, ansia, depressione, alterazioni del sonno [insonnia, incubi], anomalie del pensiero, allucinazioni). Questi eventi sono stati riportati raramente.
• Sintomi simil-influenzali, affaticamento, malessere, edema.
• Epistassi (sanguinamento nasale), diarrea, nausea, vomito.
• Aumento della tendenza al sanguinamento, artralgia, mialgia.
• Eosinofilia, reazioni epatiche (inclusa epatite).

Si raccomanda di consultare immediatamente un medico in caso di comparsa di effetti indesiderati gravi o insoliti.

Interazioni Farmacologiche

Il montelukast è metabolizzato dal citocromo P450 (CYP3A4 e CYP2C9). Pertanto, i farmaci induttori del CYP, come il fenobarbital, la rifampicina o l’iperico (erba di San Giovanni), possono ridurre in modo clinicamente significativo le concentrazioni plasmatiche di montelukast. Al contrario, gli inibitori forti del CYP, come la gemfibrozil, possono aumentarne le concentrazioni. Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con teofillina, prednisone, prednisolone, contraccettivi orali (etinilestradiolo/norethindrone), warfarin, digossina o terbutalina. Tuttavia, è fondamentale informare il medico di tutti i farmaci, fitoterapici e integratori assunti.

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza di una dose, il paziente deve assumerla non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In tal caso, non raddoppiare la dose per recuperare quella dimenticata, ma proseguire semplicemente con la normale posologia alla successiva somministrazione programmata. Mantenere l’intervallo di circa 24 ore tra una dose e l’altra.

Sovradosaggio

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Singulair, è necessario contattare immediatamente un centro antiveleni o un medico. L’esperienza in casi di sovradosaggio (dosi fino a 1000 mg/die) è limitata, ma i sintomi riportati sono stati consistenti con il profilo di sicurezza del farmaco e hanno incluso: mal di stomaco, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito e iperattività psicomotoria. Non esiste un antidoto specifico; il trattamento è sintomatico e di supporto. Non è indicata l’emodialisi.

Conservazione

Conservare Singulair nella confezione originale, a temperatura ambiente (inferiore a 30°C), in un luogo asciutto e al riparo dalla luce e dall’umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Il granulato orale nelle bustine aperte deve essere utilizzato entro 15 minuti. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenza

Le informazioni contenute in questa scheda sono a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il parere, la diagnosi o la prescrizione del medico. Singulair è un farmaco soggetto a prescrizione medica. L’uso deve avvenire esclusivamente sotto controllo e secondo le indicazioni di un medico o di un operatore sanitario qualificato. Non interrompere o modificare la terapia senza aver prima consultato il proprio medico.

Recensioni e Considerazioni Cliniche

Nella pratica clinica, Singulair è generalmente considerato un farmaco ben tollerato ed efficace per il controllo di asma lieve-persistente e rinite allergica, specialmente in quei pazienti che mostrano scarsa aderenza alla terapia inalatoria o che necessitano di un’opzione complementare. La sua efficacia nel prevenire l’asma da sforzo è particolarmente apprezzata da pazienti attivi e atleti. La comunità medica sottolinea l’importanza di un’attenta selezione del paziente e di un monitoraggio continuo, soprattutto per quanto riguarda la possibile insorgenza di effetti neuropsichiatrici, sebbene rari. Le recensioni dei pazienti spesso evidenziano il beneficio di una somministrazione orale quotidiana e un miglioramento significativo della qualità della vita, soprattutto in ambito pediatrico.