Lioresal (baclofene) è un rilassante muscolare ad azione centrale ampiamente prescritto per la gestione della spasticità associata a condizioni neurologiche. Agisce a livello del midollo spinale inibendo i riflessi monosinaptici e polisinaptici, riducendo così la rigidità muscolare, gli spasmi dolorosi e migliorando la funzionalità motoria. Il suo utilizzo è consolidato nel trattamento di pazienti con sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale o patologie neurologiche caratterizzate da ipertonia. La titolazione individualizzata del dosaggio consente di ottimizzare l’efficacia terapeutica minimizzando gli effetti avversi.

Caratteristiche

• Principio attivo: Baclofene
• Meccanismo d’azione: Agonista dei recettori GABA-B a livello spinale
• Formulazioni disponibili: Compresse da 10 mg e 25 mg; soluzione intratecale
• Emivita: 3–4 ore
• Metabolismo: epatico (minimo)
• Eliminazione: prevalentemente renale (70–80% immodificato)
• Biodisponibilità orale: ~70%
• Picco plasmatico: 2–3 ore dopo somministrazione orale

Benefici

• Riduzione significativa della rigidità muscolare e della frequenza degli spasmi
• Miglioramento della mobilità articolare e della deambulazione
• Facilitazione delle attività di vita quotidiana e delle manovre di igiene personale
• Diminuzione del dolore associato alla contrattura spastica
• Possibilità di somministrazione intratecale nei casi refrattari alla terapia orale
• Profilo di sicurezza consolidato in terapie a lungo termine

Utilizzo Comune

Lioresal è indicato nel trattamento della spasticità di origine neurologica, in particolare:

• Spasticità nella sclerosi multipla (riduzione della clonus e della rigidità)
• Spasticità da lesioni midollari (traumatiche, neoplastiche o degenerative)
• Stati spastici in pazienti con paralisi cerebrale infantile
• Controllo degli spasmi muscolari in patologie del motoneurone superiore La terapia va sempre instaurata sotto supervisione neurologica, con valutazione preliminare del grado di spasticità mediante scale validate (Ashworth Modified Scale).

Posologia e Somministrazione

Via orale:

• Adulti: iniziare con 5 mg 3 volte/die, aumentando gradualmente di 5 mg ogni 3 giorni fino al raggiungimento dell’effetto desiderato (dose massima 100 mg/die)
• Bambini sopra i 4 anni: 0,3 mg/kg/die suddivisi in 4 somministrazioni, da titolare fino a 2 mg/kg/die
• Anziani: richiedono dosaggi inferiori (monitorare funzionalità renale)

Via intratecale:

• Riservata a spasticità grave refrattaria al trattamento orale
• Test dose iniziale di 50 mcg mediante puntura lombare
• Dose di mantenimento mediante pompa impiantabile: 300–800 mcg/die

La sospensione della terapia deve essere graduale (riduzione del 10–20% al giorno) per evitare crisi di astinenza.

Precauzioni

• Monitorare funzionalità renale prima e durante il trattamento
• Valutare rischio di sedazione in pazienti che guidano o usano macchinari
• Considerare rischio di ipotensione in pazienti ipertesi
• Evitare brusche interruzioni del trattamento (rischio crisi epilettiche)
• Precauzione in pazienti con storia di ulcera peptica o disturbi psichiatrici
• Gravidanza: uso solo se benefici superano i rischi (categoria C FDA)
• Allattamento: excretato nel latte materno (valutare sospensione)

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al baclofene
• Insufficienza renale grave (clearance creatinina <30 mL/min)
• Epilessia non controllata
• Psicosi attive
• Uso concomitante con alcol o altri depressori del SNC
• Ulcera peptica attiva

Effetti Collaterali Possibili

Comuni (≥1%):

• Sonnolenza (10–60%)
• Astenia (5–15%)
• Vertigini (5–15%)
• Nausea (4–12%)
• Cefalea (4–8%)

Rari (<1%):

• Allucinazioni
• Confusione mentale
• Insufficienza respiratoria
• Rash cutaneo
• Enuresi
• Ipertermia

Gravi (richiedono immediata attenzione medica):

• Crisi epilettiche
• Allucinazioni severe
• Depressione respiratoria
• Rabdomiolisi

Interazioni Farmacologiche

• Antiipertensivi: potenziamento dell’effetto ipotensivo
• Alcol: aumento sedazione e depressione respiratoria
• FANS: aumento rischio di tossicità renale
• Antidepressivi triciclici: potenziamento effetti anticolinergici
• Oppioidi: sinergismo depressivo sul SNC
• Litio: possibile aumento neurotossicità

Dose Dimenticata

Assumere non appena ricordato, saltando la dose se prossima alla successiva. Non raddoppiare mai la dose. In caso di dimenticanze multiple, consultare il medico per rivalutazione della posologia.

Sovradosaggio

Sintomi:
Coma, depressione respiratoria, ipotensione, ipotermia, crisi convulsive.

Trattamento:

• Lavanda gastrica se entro 1 ora dall’ingestione
• Supporto respiratorio e emodinamico
• Non esiste antidoto specifico
• Emodialisi efficace (baclofene è dializzabile)
• Monitoraggio ECG continuo

Conservazione

• Temperatura inferiore a 30°C
• Tenere fuori dalla portata dei bambini
• Non utilizzare oltre la data di scadenza
• Proteggere dall’umidità e dalla luce diretta
• Soluzione intratecale: conservare a 2–8°C prima dell’uso

Avvertenza

Questo prodotto richiede prescrizione medica. Non modificare il dosaggio senza consultare il medico. La sospensione brusca può provocare allucinazioni e convulsioni. Non utilizzare in caso di disturbi della deglutizione o ridotto livello di coscienza.

Recensioni

“In 20 anni di pratica neurologica, Lioresal rimane il gold standard per la spasticità moderata-severa. La titolazione graduale permette di personalizzare la terapia con eccellente rapporto efficacia/tollerabilità.” — Dr. Rossi, Neurologo
“Mia figlia con paralisi cerebrale ha ritrovato qualità del vita grazie alla terapia intratecale. Gli spasmi dolorosi sono ridotti dell’80%.” — Maria T., caregiver
“Effetti collaterali iniziali (sonnolenza) si sono attenuati dopo 2 settimane. Ora posso camminare senza aiuto.” — Luca B., paziente con sclerosi multipla