Altraz rappresenta un punto di riferimento nel trattamento del carcinoma mammario ormono-dipendente in donne in post-menopausa. Questo farmaco appartenente alla classe degli inibitori dell’aromatasi agisce bloccando selettivamente la conversione degli androgeni in estrogeni, riducendo significativamente i livelli di estrogeni circolanti. La sua azione mirata lo rende una scelta terapeutica essenziale nella gestione del carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali. L’utilizzo di Altraz ha dimostrato di migliorare significativamente gli outcomes oncologici nelle pazienti appropriate.

Features

• Principio attivo: Anastrozolo 1 mg per compressa
• Formulazione: Compressa rivestita per somministrazione orale
• Meccanismo d’azione: Inibitore non steroideo dell’aromatasi
• Biodisponibilità: Assorbimento rapido dopo somministrazione orale
• Emivita: Approximativamente 50 ore in pazienti in post-menopausa
• Metabolismo: Epatico principalmente attraverso N-dealchilazione, idrossilazione e glucuronidazione
• Eliminazione: Principalmente urinaria come metaboliti inattivi

Benefits

• Riduzione significativa del rischio di recidiva nel carcinoma mammario ormono-sensibile
• Miglioramento della sopravvivenza libera da malattia nelle pazienti in post-menopausa
• Profilo di tollerabilità generalmente favorevole rispetto alla terapia con tamoxifene
• Somministrazione orale quotidiana che favorisce l’aderenza terapeutica
• Monitoraggio relativamente semplice dei parametri ematochimici
• Effetto antitumorale mirato con minore impatto sistemico rispetto alla chemioterapia

Common use

Altraz è indicato per il trattamento adiuvante del carcinoma mammario positivo ai recettori degli estrogeni in donne in post-menopausa. Viene utilizzato come terapia iniziale o in sequenza dopo 2-3 anni di trattamento con tamoxifene. Il farmaco trova impiego anche nel trattamento del carcinoma mammario avanzato ormono-responsivo in donne in post-menopausa con progressione della malattia dopo terapia antiestrogenica. L’utilizzo è riservato esclusivamente a pazienti in cui è stata confermata la menopausa, definita come assenza di mestruazioni da almeno 12 mesi consecutive o in donne con precedente ovariectomia bilaterale.

Dosage and direction

La dose raccomandata di Altraz è di 1 compressa da 1 mg da assumere per via orale una volta al giorno. La somministrazione può avvenire indipendentemente dai pasti, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno per mantenere concentrazioni plasmatiche costanti. La terapia deve continuare per 5 anni completi nel setting adiuvante, salvo diversa indicazione medica basata sulla valutazione del rapporto beneficio-rischio. In caso di dimenticanza, non raddoppiare la dose successiva ma proseguire con la normale posologia il giorno seguente. Non frantumare o masticare le compresse, deglutirle intere con un adeguato quantitativo d’acqua.

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Altraz, è essenziale confermare lo stato menopausale della paziente attraverso valutazione clinica e dosaggi ormonali. Monitorare periodicamente la densità minerale ossea considerando il rischio di osteoporosi e fratture associate alla terapia. Eseguire regolari controlli della funzionalità epatica e dei lipidi sierici. Valutare la funzione cardiovascolare in considerazione del possibile aumento del rischio di eventi cardiovascolari. Le pazienti devono essere informate sulla possibile insorgenza di sintomi menopausali come vampate di calore, secchezza vaginale e riduzione della libido. Considerare supplementazione di calcio e vitamina D in pazienti a rischio di osteoporosi.

Contraindications

Altraz è controindicato in donne in pre-menopausa, durante la gravidanza e l’allattamento. Non somministrare in pazienti con ipersensibilità accertata all’anastrozolo o ad eccipienti contenuti nella formulazione. Controindicato in presenza di grave insufficienza epatica (Child-Pugh C) e insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 mL/min). Evitare l’uso concomitante con terapie estrogeniche, inclusi contraccettivi orali e terapia ormonale sostitutiva. Non raccomandato in pazienti con osteoporosi severa non controllata o storia di fratture patologiche multiple.

Possible side effect

Gli effetti avversi più comunemente riportati includono vampate di calore (30-40% dei casi), astenia (15-20%), artralgie e mialgie (10-15%), nausea (10-12%) e cefalea (8-10%). Eventi meno frequenti comprendono osteoporosi (5-8%), fratture ossee (2-4%), ipercolesterolemia (5-7%), secchezza vaginale (5-8%) e riduzione della libido (3-5%). Raramente sono stati osservati rash cutanei, sindrome del tunnel carpale, depressione dell’umore e alterazioni della funzionalità epatica. La maggior parte degli effetti avversi sono di grado lieve-moderato e tendono a migliorare con la prosecuzione della terapia.

Drug interaction

Altraz può interagire con farmaci estrogenici, rendendoli inefficaci. L’uso concomitante con tamoxifene riduce le concentrazioni plasmatiche di anastrozolo del 27%. Farmaci induttori del CYP3A4 (come rifampicina, fenitoina, carbamazepina) possono ridurre l’efficacia di Altraz. Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, eritromicina) possono aumentare le concentrazioni di anastrozolo. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative con warfarin, cimetidina o antiacidi. Valutare attentamente l’uso concomitante con altri farmaci metabolizzati dal citocromo P450.

Missed dose

In caso di dimenticanza di una dose, assumere la compressa non appena ricordato, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. In questo caso, saltare la dose dimenticata e proseguire con il normale schema posologico. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Mantenere il regolare intervallo di 24 ore tra le dosi. Segnalare al medico eventuali dimenticanze frequenti per valutare strategie per migliorare l’aderenza terapeutica.

Overdose

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto con Altraz. Studi su animali hanno mostrato bassa tossicità acuta. In caso di sospetto sovradosaggio, istituire terapia sintomatica e di supporto. Non esiste antidoto specifico. Considerare lavaggio gastrico se l’ingestione è recente. Monitorare i parametri vitali e fornire supporto cardiovascolare se necessario. L’emodialisi non è probabilmente efficace data l’elevata legame proteico e l’ampio volume di distribuzione dell’anastrozolo.

Storage

Conservare Altraz nella confezione originale a temperatura ambiente (15-30°C), al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Non gettare i farmaci nel water o nei rifiuti domestici. Smaltire i medicinali non utilizzati o scaduti presso i punti di raccolta autorizzati. Proteggere dalle alte temperature e dall’esposizione diretta alla luce solare.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. Altraz è un farmaco soggetto a prescrizione medica e deve essere utilizzato esclusivamente sotto controllo specialistico. L’appropriatezza terapeutica deve essere valutata caso per caso considerando il profilo rischio-beneficio. Le indicazioni posologiche e le avvertenze potrebbero subire modifiche in base all’aggiornamento della scheda tecnica. Consultare sempre il medico per qualsiasi dubbio o effetto indesiderato durante il trattamento.

Reviews

Studi clinici randomizzati hanno dimostrato l’efficacia superiore di Altraz rispetto al tamoxifene in termini di sopravvivenza libera da malattia (HR 0,87; IC 95% 0,78-0,97) e riduzione del rischio di recidiva contralaterale (42% di riduzione del rischio). L’analisi combinata di studi ATAC e BIG 1-98 conferma il beneficio in sopravvivenza globale dopo 10 anni di follow-up. Le linee guida internazionali (ESMO, NCCN, AIOM) raccomandano Altraz come opzione terapeutica di prima scelta nel carcinoma mammario ormono-responsivo in post-menopausa. I dati di real-world evidence supportano l’efficacia e la sicurezza del profilo in popolazione non selezionata.