Zocor (simvastatina) è un farmaco appartenente alla classe delle statine, ampiamente prescritto per la gestione dell’ipercolesterolemia. Agisce inibendo selettivamente l’enzima HMG-CoA reduttasi, fondamentale per la sintesi epatica del colesterolo. Questo meccanismo d’azione consente una significativa riduzione dei livelli di colesterolo LDL (colesterolo “cattivo”) e dei trigliceridi, contribuendo parallelamente a un moderato aumento del colesterolo HDL (colesterolo “buono”). L’utilizzo di Zocor è indicato sia in prevenzione primaria che secondaria di eventi cardiovascolari maggiori, come infarto miocardico e ictus, in pazienti con dislipidemia o fattori di rischio associati. La terapia va sempre intrapresa sotto stretto controllo medico, in abbinamento a un appropriato stile di vita.

Features

• Principio attivo: Simvastatina
• Classe farmacologica: Statine (inibitori dell’HMG-CoA reduttasi)
• Formulazioni disponibili: Compresse da 10 mg, 20 mg, 40 mg
• Meccanismo d’azione: Inibizione competitiva dell’enzima HMG-CoA reduttasi
• Biodisponibilità: ~5%
• Emivita: 2-3 ore
• Metabolismo: Epatico (principalmente CYP3A4)
• Escrezione: Prevalentemente fecale
• Indicazioni: Ipercolesterolemia primaria, ipercolesterolemia familiare eterozigote, prevenzione cardiovascolare
• Stato di prescrizione: Medicinale soggetto a prescrizione medica

Benefits

• Riduzione significativa dei livelli di colesterolo LDL fino al 50%
• Diminuzione dei trigliceridi plasmatici del 10-30%
• Moderato aumento del colesterolo HDL (5-15%)
• Riduzione dimostrata del rischio di eventi cardiovascolari maggiori
• Prevenzione della progressione dell’aterosclerosi
• Miglioramento della funzione endoteliale e stabilizzazione delle placche aterosclerotiche

Common use

Zocor trova principale indicazione nel trattamento dell’ipercolesterolemia primaria quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche risulta insufficiente. Viene utilizzato nella gestione dell’ipercolesterolemia familiare eterozigote come terapia farmacologica di prima linea. È indicato nella prevenzione secondaria per pazienti con malattia coronarica accertata, storia di infarto miocardico o ictus, per ridurre il rischio di eventi ricorrenti. Trova impiego anche in prevenzione primaria in soggetti ad alto rischio cardiovascolare, inclusi pazienti diabetici o con multipli fattori di rischio. La terapia viene generalmente mantenuta a lungo termine, salvo diversa indicazione medica.

Dosage and direction

Il dosaggio di Zocor va stabilito individualmente in base al profilo lipidico del paziente, al rischio cardiovascolare e alla risposta terapeutica. La dose iniziale raccomandata è generalmente di 10-20 mg una volta al giorno, da assumere alla sera poiché la sintesi del colesterolo raggiunge il picco durante le ore notturne. La dose massima approvata è di 80 mg giornalieri, riservata a pazienti con ipercolesterolemia severa che non raggiungono target con dosaggi inferiori. Le compresse devono essere deglutite intere con acqua, indipendentemente dai pasti. È fondamentale eseguire regolari controlli lipidici (4-8 settimane dopo l’inizio della terapia o dopo modifiche posologiche) per valutare l’efficacia e eventualmente aggiustare il dosaggio. Nei pazienti anziani o con insufficienza renale lieve-moderata non sono generalmente necessari aggiustamenti posologici.

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Zocor, è essenziale escludere cause secondarie di ipercolesterolemia. Monitorare la funzionalità epatica prima dell’inizio della terapia, a 12 settimane e periodicamente in seguito. Valutare la creatinchinasi (CK) in caso di sintomi suggestivi di miopatia. Evitare il consumo di succo di pompelmo durante il trattamento per il rischio di interazioni. Nei pazienti diabetici o con predisposizione al diabete, monitorare la glicemia poiché le statine possono aumentare modestamente i livelli glicemici. Considerare la sospensione temporanea in caso di condizioni predisponenti a danno muscolare (traumi maggiori, interventi chirurgici, infezioni severe). In gravidanza e allattamento Zocor è controindicato.

Contraindications

Ipersensibilità accertata al principio attivo o ad eccipienti. Malattia epatica attiva o aumento persistente e inspiegato delle transaminasi. Gravidanza e allattamento. Uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 (itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo, inibitori della proteasi dell’HIV, boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodone). Contemporanea somministrazione con gemfibrozil, ciclosporina o danazolo.

Possible side effect

Gli effetti indesiderati più comuni includono cefalea, disturbi gastrointestinali (dolore addominale, stipsi, nausea, flatulenza) e aumento delle transaminasi epatiche. Raramente si possono osservare mialgie, astenia e aumento della CK. Effetti avversi gravi ma rari includono rabdomiolisi, epatopatia, neuropatia periferica, disturbi della memoria. Reazioni di ipersensibilità come rash cutaneo, prurito e orticaria sono state riportate occasionalmente. È stato descritto un modesto aumento del rischio di diabete mellito di nuovo esordio in pazienti predisposti.

Drug interaction

Zocor presenta numerose interazioni farmacologiche clinicamente significative. L’associazione con potenti inibitori del CYP3A4 è controindicata per il rischio di rabdomiolisi. Fibrati (specialmente gemfibrozil), niacina, eparina aumentano il rischio di miopatia. anticoagulanti cumarinici: potenziamento dell’effetto anticoagulante, richiede monitoraggio dell’INR. Calcio-antagonisti (verapamil, diltiazem): possibile aumento delle concentrazioni di simvastatina. Digossina: lieve aumento delle concentrazioni. Colestiramina: riduzione dell’assorbimento di Zocor (somministrare con almeno 4 ore di intervallo).

Missed dose

In caso di dimenticanza, assumere la dose dimenticata non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In questo caso, saltare la dose dimenticata e proseguire con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un intervallo minimo di 12 ore tra le assunzioni. Segnalare al medico eventuali dimenticanze frequenti per valutare l’aderenza terapeutica.

Overdose

Non sono stati riportati casi specifici di sovradosaggio con Zocor. In caso di sospetto sovradosaggio, il trattamento è sintomatico e di supporto. Data l’elevata legame proteico, l’emodialisi non è efficace. Monitorare la funzional epatica e i livelli di CK. Nel caso si manifestino segni di rabdomiolisi, instaurare un’adeguata idratazione e alcalinizzazione delle urine per prevenire l’insufficienza renale acuta. Non esiste un antidoto specifico.

Storage

Conservare Zocor a temperatura ambiente (15-30°C) in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Smaltire i farmaci scaduti o non utilizzati secondo le normative locali, preferibilmente restituendoli in farmacia.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Zocor è un farmaco soggetto a prescrizione medica e deve essere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico. Il paziente deve attenersi scrupolosamente alle indicazioni del medico curante riguardo posologia, durata del trattamento e monitoraggio. Non interrompere la terapia senza consultare il medico. In caso di effetti indesiderati o dubbi, contattare immediatamente il proprio medico o farmacista.

Reviews

Zocor viede un’ampia documentazione clinica che ne supporta l’efficacia e la sicurezza nel lungo termine. Gli studi clinici (4S, HPS) hanno dimostrato una riduzione del 30-35% degli eventi coronarici maggiori e della mortalità cardiovascolare. I dati del mondo reale confermano il profilo beneficio-rischio favorevole in un’ampia popolazione di pazienti. La tollerabilità generale è buona, con la maggior parte degli effetti avversi being lievi e transitori. L’aderenza terapeutica risulta generalmente elevata grazie alla posologia once-daily. I professionisti sanitari riconoscono Zocor come una opzione terapeutica consolidata nella gestione della dislipidemia e nella prevenzione cardiovascolare.