Zerit (stavudina) è un farmaco antiretrovirale appartenente alla classe degli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI), utilizzato nel trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1). Prescritto in combinazione con altri agenti antiretrovirali, agisce interferendo con la replicazione virale, contribuendo a sopprimere la carica virale e a ripristinare la funzionalità immunitaria. La sua inclusione nei regimi terapeutici personalizzati è supportata da studi clinici che ne dimostrano l’efficacia nel contesto di una strategia terapeutica completa.

Features

• Principio attivo: Stavudina
• Formulazioni disponibili: capsule e polvere per sospensione orale
• Dosaggi standard: 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg
• Meccanismo d’azione: inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI)
• Profilo farmacocinetico: emivita di circa 1,5 ore, biodisponibilità orale superiore all'80%
• Metabolismo epatico minimo, escrezione prevalentemente renale

Benefits

• Soppressione efficace della replicazione del virus HIV-1
• Aumento significativo della conta dei linfociti CD4+
• Riduzione del rischio di progressione della malattia e di eventi definenti l’AIDS
• Opzione terapeutica consolidata in regimi di combinazione
• Dosaggio flessibile adattabile alle esigenze del paziente
• Profilo di efficacia dimostrato in studi clinici controllati

Common use

Zerit è indicato per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in adulti e bambini, in associazione con altri farmaci antiretrovirali. Viene generalmente prescritto come componente di una terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART), dove la combinazione di più agenti con differenti meccanismi d’azione massimizza l’efficacia terapeutica e minimizza il rischio di sviluppare resistenze virali. Il suo utilizzo è particolarmente rilevante in pazienti naïve al trattamento o in regimi di salvataggio, previa valutazione del profilo di resistenza virale.

Dosage and direction

La posologia di Zerit deve essere stabilita individualmente dal medico specialista in base al peso corporeo, alla funzionalità renale e al contesto terapeutico. Per gli adulti con peso superiore a 60 kg: 40 mg due volte al giorno. Per pazienti con peso inferiore a 60 kg: 30 mg due volte al giorno. Nei pazienti pediatrici, il dosaggio viene calcolato in mg/kg due volte al giorno. La somministrazione avviene per via orale, con o senza cibo, mantenendo intervalli regolari di 12 ore tra le dosi. In caso di insufficienza renale, è necessario un aggiustamento posologico secondo le linee guida specifiche.

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Zerit, è essenziale valutare la funzionalità epatica e renale. Monitorare periodicamente i parametri ematologici, la lipodistrofia e i segni di neuropatia periferica. I pazienti con epatite B o C concomitante richiedono un’attenta sorveglianza per possibili riacutizzazioni epatiche. Durante la terapia, evitare il consumo di alcol e farmaci epatotossici. Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. Non interrompere bruscamente la terapia senza consulto medico.

Contraindications

Zerit è controindicato in pazienti con ipersensibilità accertata alla stavudina o ad eccipienti contenuti nella formulazione. Sconsigliato in caso di pancreatite preesistente o storia di neuropatia periferica severa. Da evitare in combinazione con didanosina per aumentato rischio di tossicità mitocondriale. Controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica (Child-Pugh C) senza adeguato monitoraggio. Non somministrare contemporaneamente a zidovudina per antagonismo farmacologico.

Possible side effect

Gli effetti avversi più comuni includono neuropatia periperica (parestesie, dolore), cefalea, nausea, vomito e diarrea. Effetti di moderata gravità possono comprendere iperlipidemia, lipodistrofia, steatosi epatica e aumento delle transaminasi. Raramente si osservano pancreatite, acidosi lattica e tossicità mitocondriale. Reazioni di ipersensibilità cutanea sono possibili ma infrequenti. La tossicità ematologica (anemia, neutropenia) si verifica in una minoranza di pazienti. Monitorare attentamente i sintomi di tossicità neurologica.

Drug interaction

Zerit presenta interazioni significative con zidovudina (riduzione dell’efficacia), farmaci nefrotossici (aumento della tossicità renale) e agenti che causano neuropatia periferica (vincristina, isoniazide). L’associazione con didanosina aumenta il rischio di acidosi lattica e pancreatite. Farmaci che competono per l’escrezione tubulare possono alterare i livelli plasmatici di stavudina. Attenzione all’uso concomitante con metadone (possibile diminuzione dei livelli). Evitare l’associazione con ribavirina per rischio di tossicità mitocondriale.

Missed dose

In caso di dimenticanza di una dose, assumere Zerit non appena possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere l’aderenza terapeutica è cruciale per prevenire lo sviluppo di resistenze virali. Segnalare al medico eventuali dimenticanze frequenti per valutare strategie di miglioramento dell’aderenza.

Overdose

In caso di sovradosaggio accidentale, i sintomi possono includere nausea severa, vomito, neuropatia periferica e alterazioni ematologiche. Non esiste antidoto specifico; il trattamento è sintomatico e di supporto. In caso di ingestione massiva, considerare la lavanda gastrica entro tempi utili. Monitorare parametri vitali, funzionalità epatica e renale. L’emodialisi può essere efficace data l’escrezione renale predominante del farmaco. Contattare immediatamente un centro antiveleni o il medico curante.

Storage

Conservare Zerit nella confezione originale a temperatura ambiente (15-30°C), al riparo da luce e umidità. Non congelare la sospensione orale. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Smaltire i farmaci scaduti o non utilizzati secondo le normative locali per i rifiuti farmaceutici. Evitare l’esposizione a fonti di calore diretto o umidità eccessiva.

Disclaimer

Le informazioni qui fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. La prescrizione e l’uso di Zerit devono avvenire esclusivamente sotto controllo medico specialistico. Il paziente deve attenersi scrupolosamente alle indicazioni del medico curante riguardo posologia, durata del trattamento e monitoraggio. La scheda tecnica completa è disponibile sul sito AIFA o presso il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Reviews

I dati clinici dimostrano un’efficacia consolidata di Zerit nella soppressione virologica, con studi che riportano una riduzione della carica virale >1 log in oltre il 60% dei pazienti trattati. L’esperienza clinica decennale conferma il suo ruolo nei regimi di combinazione, sebbene il profilo di tossicità abbia portato a un uso più selettivo in epoca recente. I pazienti generalmente tollerano bene la terapia, con effetti avversi gestibili attraverso un appropriato monitoraggio. La letteratura evidenzia come l’aderenza terapeutica sia il fattore prognostico più importante per il successo del trattamento.