Zenegra è un farmaco da prescrizione appartenente alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), specificamente formulato per il trattamento della disfunzione erettile. Il principio attivo, il sildenafil citrato, agisce migliorando il flusso sanguigno verso il pene, facilitando il raggiungimento e il mantenimento di un’erezione sufficiente per un’attività sessuale soddisfacente. Questo medicinale è indicato per uomini adulti che presentano difficoltà erettili di origine organica, psicogena o mista, previa valutazione medica appropriata. Zenegra non aumenta il desiderio sessuale ma opera esclusivamente in risposta a stimolazione sessuale.

Caratteristiche

• Principio attivo: Sildenafil citrato in dosi da 25 mg, 50 mg e 100 mg
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite per somministrazione orale
• Meccanismo d’azione: Inibizione selettiva della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)
• Inizio d’azione: Da 30 a 60 minuti dopo l’assunzione
• Durata d’effetto: Fino a 4-6 ore
• Biodisponibilità: Circa 40%
• Emivita plasmatica: 3-5 ore
• Metabolismo: Epatico principalmente tramite CYP3A4
• Escrezione: Feci (80%) e urine (13%)

Benefici

• Consente il raggiungimento e il mantenimento di un’erezione adeguata per un rapporto sessuale soddisfacente
• Migliora la qualità della vita sessuale e il benessere psicologico correlato
• Offre flessibilità nel timing dell’attività sessuale grazie alla finestra terapeutica di diverse ore
• Disponibile in diverse dosaggi per una personalizzazione della terapia
• Efficacia dimostrata in studi clinici su diverse popolazioni di pazienti
• Meccanismo d’azione fisiologico che richiede stimolazione sessuale per attivarsi

Utilizzo Comune

Zenegra è indicato per il trattamento della disfunzione erettile maschile, condizione caratterizzata dall’incapacità persistente o ricorrente di ottenere o mantenere un’erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente. Il farmaco trova impiego in casi di eziologia variabile, includendo cause vascolari, neurologiche, psicogene e mixed. Viene spesso prescritto a pazienti con comorbidità come diabete mellito, ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari (previo accertamento di stabilità clinica) e dopo interventi di prostatectomia radicale. L’uso è limitato alla popolazione maschile adulta e non è approvato per donne o minori.

Dosaggio e Somministrazione

La dose raccomandata di Zenegra è di 50 mg assunta per via orale approssimativamente un’ora prima dell’attività sessuale prevista. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua, indipendentemente dai pasti, sebbene l’assunzione con cibi grassi possa ritardare l’inizio d’azione. Il dosaggio può essere aumentato a 100 mg o ridotto a 25 mg in base alla risposta individuale e alla tollerabilità. La frequenza massima di somministrazione è di una volta al giorno. Per pazienti anziani (oltre 65 anni) o con compromissione epatica grave, insufficienza renale severa (clearance della creatinina <30 mL/min), o assunzione concomitante di potenti inibitori del CYP3A4, la dose iniziale raccomandata è di 25 mg.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Zenegra, è essenziale una valutazione medica completa per escludere cause cardiache sottostanti che controindichino l’attività sessuale. I pazienti devono essere informati che il farmaco non protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili. Si raccomanda cautela in soggetti con: deformità anatomica del pene (come malattia di Peyronie), condizioni predisponenti a priapismo (anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia), ulcera peptica emorragica e disturbi della coagulazione. Monitorare attentamente i pazienti con ipertensione non controllata (PA >170/110 mmHg) o ipotensione (PA <90/50 mmHg). Evitare l’uso concomitante con altri trattamenti per la disfunzione erettile.

Controindicazioni

Zenegra è controindicato in pazienti con:

• Ipersensibilità al sildenafil o ad eccipienti della formulazione
• Terapia concomitante con nitrati organici o donatori di nitrossido in qualsiasi forma
• Insufficienza cardiaca grave instabile, angina non controllata, aritmie maligne
• Ictus o infarto del miocardio recente (negli ultimi 6 mesi)
• Ipotensione grave (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg)
• Retinite pigmentosa (malattia ereditaria rara della retina)
• Uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 in pazienti con controindicazioni al dosaggio minimo

Possibili Effetti Collaterali

Gli effetti avversi più comuni (>10%) includono cefalea, vampate di calore e dispepsia. Reazioni di frequenza intermedia (1-10%) comprendono: congestione nasale, visione alterata (alterazione della percezione cromatica, visione offuscata, fotosensibilità), vertigini, nausea. Effetti rari (<1%) includono: priapismo (erezione prolungata e dolorosa), sincope, ipoacusia improvvisa, ipertensione o ipotensione, tachicardia, secchezza delle fauci. Sono stati segnalati casi molto rari di eventi cardiovascolari gravi in relazione temporale con l’assunzione, sebbene il nesso causale non sia stato definitivamente stabilito. La maggior parte degli effetti avversi è di lieve o moderata intensità e transitoria.

Interazioni Farmacologiche

L’interazione più pericolosa è con i nitrati organici (nitroglicerina, isosorbide mononitrato/dinitrato) che può causare ipotensione grave potenzialmente fatale. Potenti inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, claritromicina) aumentano significativamente le concentrazioni plasmatiche di sildenafil, richiedendo aggiustamento posologico. Induttori del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoina) possono ridurre l’efficacia. L’uso concomitante con alfa-bloccanti (doxazosina, tamsulosina) può potenziare l’effetto ipotensivo. Interazioni minori sono possibili con anticoagulanti, antipertensivi e farmaci metabolizzati dal CYP2C9. Evitare il consumo di pompelmo che inibisce il CYP3A4.

Dose Dimenticata

Zenegra viene assunto secondo necessità prima dell’attività sessuale, pertanto il concetto di “dose dimenticata” non si applica nel senso convenzionale. Se un paziente dimentica di assumere il farmaco nel tempo previsto prima del rapporto, può assumerlo successivamente purché rimanga un intervallo adeguato (almeno 24 ore) prima della successiva assunzione. Non raddoppiare mai la dose per compensare una dimenticanza. Se sono trascorse diverse ore dall’attività sessuale pianificata, è preferibile attendere il giorno successivo per assumere la dose regolare.

Sovradosaggio

In caso di assunzione accidentale di dosi elevate (superiori a 100 mg), i sintomi possono includere: cefalea severa, vampate di calore intense, vertigini, ipotensione, sincope, palpitazioni. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, includendo monitoraggio dei segni vitali e posizionamento in Trendelenburg in caso di ipotensione. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico e l’esteso metabolismo. In caso di priapismo (erezione persistente oltre 4 ore), richiedere immediata assistenza medica per prevenire danni permanenti al tessuto cavernoso.

Conservazione

Conservare Zenegra nella confezione originale a temperatura ambiente (15-30°C), al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse non devono essere rimosse dal blister fino al momento dell’uso per proteggerle dall’umidità. Non conservare in bagno o in prossimità di fonti di calore. Smaltire eventuali compresse non utilizzate secondo le normative locali per i farmaci scaduti.

Avvertenza

Zenegra è un farmaco da prescrizione soggetto a ricetta medica limitativa. L’auto-prescrizione e l’acquisto da fonti non autorizzate sono pericolosi e illegali. Questo prodotto non deve essere utilizzato da donne, minori di 18 anni o uomini senza diagnosi medica di disfunzione erettile. L’attività sessuale rappresenta uno sforzo cardiovascolare: pazienti con patologie cardiache devono ottenere autorizzazione medica prima dell’uso. Non modificare il dosaggio senza consulto medico. In caso di effetti avversi persistenti o gravi, interrompere l’assunzione e consultare immediatamente un medico.

Recensioni e Evidenze Cliniche

Studi clinici randomizzati controllati con placebo hanno dimostrato che Zenegra (sildenafil) migliora significativamente la funzione erettile nel 70-80% dei pazienti rispetto al 20-30% del placebo. Meta-analisi di studi che includono oltre 7.000 pazienti confermano l’efficacia across diverse popolazioni, inclusi diabetici (58-63% di successo) e pazienti post-prostatectomia (43-60%). Le recensioni dei pazienti evidenziano generalmente soddisfazione per l’efficacia e la prevedibilità d’azione, con alcuni riferimenti agli effetti collaterali (cefalea in 15-20% dei casi). Il profilo beneficio-rischio rimane favorevole quando utilizzato secondo indicazioni mediche in pazienti appropriatamente selezionati.