Unisom è un farmaco da banco indicato per il trattamento a breve termine dell’insonnia occasionale. Contiene doxylamina succinato, un antistaminico di prima generazione con proprietà sedative clinicamente dimostrate. Il prodotto agisce riducendo il tempo necessario per addormentarsi e migliorando la qualità del riposo notturno. È formulato per adulti e soggetti di età superiore ai 12 anni, offrendo una soluzione non soggetta a prescrizione per disturbi del sonno lievi e transitori.

Caratteristiche del Prodotto

• Principio attivo: Doxylamina succinato 25 mg per compressa
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite
• Categoria: Medicinale non soggetto a prescrizione medica
• Meccanismo d’azione: Antagonista del recettore H1 con effetto sedativo centrale
• Durata d’azione: 6-8 ore
• Modalità di assunzione: Orale, con acqua
• Confezione: Blister termoformato con protezione child-resistant

Benefici

• Riduce significativamente il tempo di addormentamento
• Migliora la continuità del sonno notturno
• Minimizza i risvegli precoci mattutini
• Favorisce un risveglio ristorato senza sedazione residua
• Soluzione non antibiotica e non ormonale
• Disponibilità immediata senza necessità di prescrizione

Utilizzo Comune

Unisom è indicato per il trattamento sintomatico dell’insonnia occasionale negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni. Trova impiego in situazioni di alterazione del ritmo sonno-veglia dovute a jet lag, turni lavorativi notturni o periodi di stress transitorio. Il prodotto è particolarmente utile in caso di difficoltà di addormentamento dovute a fattori ambientali o psicologici temporanei. Non è destinato al trattamento di insonnia cronica o disturbi del sonno di origine organica.

Posologia e Modalità d’Uso

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: assumere 1 compressa 30 minuti prima del riposo notturno. La dose massima giornaliera è di 1 compressa ogni 24 ore. La durata del trattamento non deve superare i 7-10 giorni consecutivi senza consulto medico. Non superare la dose raccomandata. Assumere il farmaco con un bicchiere d’acqua, preferibilmente a stomaco vuoto per ottimizzare l’assorbimento. Non frantumare o masticare le compresse.

Precauzioni

Evitare l’uso concomitante di alcolici o altri depressori del SNC. Non guidare veicoli o operare macchinari per almeno 8 ore dopo l’assunzione. Utilizzare con cautela in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ostruzione intestinale o vescicale. Monitorare i pazienti anziani per possibile aumento della sensibilità agli effetti anticolinergici. Non utilizzare durante attività che richiedono vigilanza mentale. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Controindicazioni

Ipersensibilità accertata alla doxylamina o ad altri antistaminici simili. Età pediatrica inferiore ai 12 anni. Gravidanza e allattamento senza parere medico. Insufficienza epatica severa. Miastenia grave. Apnee notturne ostruttive severe. Assunzione concomitante di inibitori delle MAO. Pazienti in trattamento con altri farmaci ad azione sedativa.

Possibili Effetti Collaterali

Sonnolenza diurna, secchezza delle fauci, costipazione, visione offuscata, ritenzione urinaria, vertigini, cefalea, disturbi gastrointestinali. Raramente: reazioni cutanee, tachicardia, ipotensione, confusione mentale. In casi eccezionali: reazioni di ipersensibilità. Gli effetti anticolinergici sono generalmente dose-dipendenti e reversibili alla sospensione del trattamento.

Interazioni Farmacologiche

Potenzia l’effetto di: alcool, benzodiazepine, oppiacei, antidepressivi triciclici, antipsicotici, miorilassanti. Interferisce con test cutanei per allergie. Riduce l’efficacia della levodopa. Aumenta il rischio di effetti anticolinergici con antidepressivi e farmaci per il Parkinson. Monitorare attentamente i pazienti in terapia con anticoagulanti orali.

Dose Dimenticata

Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Saltare la dose omessa e riprendere la posologia regolare alla successiva somministrazione programmata. Non aumentare la frequenza di assunzione oltre le indicazioni.

Sovradosaggio

Sintomi: sedazione profonda, confusione, allucinazioni, convulsioni, depressione respiratoria, coma. Trattamento: lavaggio gastrico se entro 1 ora dall’ingestione, carbone attivato, supporto respiratorio. Non esiste antidoto specifico. La fisostigmina può essere considerata in casi gravi sotto stretto controllo medico.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere nella confezione originale. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Smaltire secondo le normative locali per i medicinali.

Avvertenza

Questo farmaco può causare sonnolenza. Non utilizzare per periodi prolungati senza consulto medico. Se i sintomi persistono oltre 7-10 giorni, rivolgersi al medico. Non utilizzare in caso di difficoltà respiratorie durante il sonno. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Recensioni e Evidenze Cliniche

Studi clinici dimostrano un’efficacia significativa nel ridurre la latenza del sonno (media: -35 minuti) rispetto al placebo. Il 78% dei pazienti riporta miglioramento della qualità del sonno. Le recensioni degli utenti evidenziano soddisfazione per l’efficacia nel facilitare l’addormentamento, con alcuni report di lieve sedazione mattutina nei primi giorni di trattamento. L’analisi post-marketing conferma un profilo di sicurezza adeguato all’uso occasionale.