Tretiva rappresenta un avanzamento significativo nel trattamento farmacologico dell’acne grave, nodulare e cistica, non responsiva alle terapie convenzionali. Appartenente alla classe dei retinoidi per uso sistemico, il suo principio attivo, l’isotretinoina, agisce su molteplici pathways fisiopatologiche dell’acne, offrendo spesso risultati risolutivi e a lungo termine. Questo farmaco è riservato a casi selezionati e richiede una gestione medica specialistica attenta a causa del suo profilo di effetti collaterali e delle strict controindicazioni. La prescrizione è vincolata a protocolli di sicurezza specifici, inclusi programmi di prevenzione della gravidanza obbligatori.

Features

• Principio attivo: Isotretinoina (isomero 13-cis dell’acido retinoico).
• Formulazione: Capsule molli per somministrazione orale.
• Dosaggi disponibili: 10 mg e 20 mg per capsula.
• Meccanismo d’azione multifattoriale: riduzione drastica della produzione di sebo (sebostasi), normalizzazione della cheratinizzazione del follicolo pilosebaceo, azione antinfiammatoria e riduzione della colonizzazione batterica da Cutibacterium acnes.
• Biodisponibilità: Aumentata dall’assunzione concomitante con un pasto grasso.
• Emivita: Approximativamente 21 ore, con metabolismo epatico ed eliminazione prevalentemente urinaria e fecale.

Benefits

• Risoluzione Potenzialmente Definitiva: In una percentuale significativa di pazienti, un ciclo di terapia completo porta a una remissione duratura o permanente della malattia acneica, riducendo o eliminando la necessità di terapie di mantenimento continue.
• Miglioramento Profondo della Cute: Agisce sulle cause profonde dell’acne (ipersecrezione sebacea, ipercheratinizzazione, infiammazione), portando a una riduzione marcata del numero e della gravità di lesioni infiammatorie, cisti e noduli.
• Prevenzione delle Cicatrici: Trattando efficacemente l’acne grave in fase attiva, previene la formazione di nuove cicatrici permanenti, esiti psicofisici e sociali devastanti della malattia.
• Miglioramento della Qualità della Vita: La clearance cutanea ottenuta si traduce in benefici psicologici sostanziali, con miglioramento dell’autostima, della socialità e del benessere generale del paziente.
• Terapia a Durata Definite: A differenza di molte terapie croniche, Tretiva viene somministrata per un ciclo di alcuni mesi, con un endpoint terapeutico chiaro basato sul dosaggio cumulativo raggiunto.

Common use

Tretiva è indicato esclusivamente per il trattamento dell’acne grave, nodulare o conglobata, che non ha risposto adeguatamente a terapie standard con antibiotici orali e trattamenti topici combinati. Il suo utilizzo è anche considerato in casi di acne con tendenza alla formazione di cicatrici gravi o che causa severo distress psicologico. Non è un farmaco di prima linea e la decisione di intraprendere il trattamento deve sempre essere presa da un dermatologo esperto, dopo un’attenta valutazione rischio-beneficio.

Dosage and direction

Il dosaggio di Tretiva è strettamente individualizzato dal medico specialista in base al peso corporeo del paziente (dose giornaliera usuale: 0.5 - 1.0 mg/kg di peso corporeo), alla gravità della condizione e alla risposta/tollerabilità al trattamento. La dose giornaliera è tipicamente suddivisa in due assunzioni (es. mattina e sera). È imperativo assumere le capsule durante o immediatamente dopo un pasto principale, preferibilmente ricco di grassi (es. latte intero, toast con burro, uova), per massimizzare l’assorbimento del principio attivo. La durata del trattamento varia solitamente dai 4 ai 6 mesi, o fino al raggiungimento di una dose cumulativa target (generalmente 120 - 150 mg/kg). Non frantumare o masticare le capsule.

Precautions

• Programma di Prevenzione della Gravidanza (PPP): Obbligatorio per le pazienti di sesso femminile in età fertile. Richiede l’uso simultaneo di due metodi contraccettivi efficaci per almeno un mese prima, durante e per un mese dopo la fine del trattamento. Test di gravidanza negativi sono obbligatori prima dell’inizio, mensilmente durante e 5 settimane dopo l’ultima dose.
• Monitoraggio Ematochimico: Sono necessari esami del sangue prima dell’inizio della terapia (emocromo, profilo lipidico a digiuno, transaminasi epatiche) e a intervalli regolari durante il trattamento per monitorare potenziali effetti su trigliceridi, colesterolo e funzionalità epatica.
• Effetti Psichiatrici: È necessario monitorare la comparsa di sintomi come umore depresso, tristezza, irritabilità, aggressività o pensieri autolesionistici. Pazienti e familiari devono essere avvisati di segnalare immediatamente qualsiasi cambiamento dell’umore o del comportamento.
• Pseudotumor Cerebri: Sospendere immediatamente il farmaco in caso di cefalea intensa, nausea, vomito e disturbi visivi e consultare urgentemente un medico.
• Visione Notturna: Può verificarsi un peggioramento della visione crepuscolare. Si sconsiglia la guida notturna e l’uso di macchinari pericolosi in condizioni di scarsa illuminazione.
• Pelle e Mucose: Secchezza cutanea, cheilite e secchezza oculare sono effetti quasi universali. È fondamentale un’idratazione intensiva con emollienti, labbra e lacrime artificiali.

Contraindications

• Gravidanza, allattamento o programma di gravidanza imminente.
• Ipersensibilità nota all’isotretinoina, ad altri retinoidi o a qualsiasi eccipiente della formulazione.
• Iperlipidemia grave e non controllata.
• Insufficienza epatica grave.
• Ipervitaminosi A.
• Assunzione concomitante di tetracicline (alto rischio di pseudotumor cerebri).

Possible side effect

Gli effetti collaterali sono molto comuni, spesso dose-dipendenti e generalmente reversibili alla sospensione del farmaco.

• Molto comuni (>10%): Cheilite (infiammazione delle labbra), xerosi cutanea (pelle secca), secchezza delle mucose (naso, occhi, faringe), epistassi, congiuntivite, aumento dei trigliceridi e del colesterolo nel sangue, prurito, esfoliazione cutanea, fotosensibilità.
• Comuni (1-10%): Mialgia (dolori muscolari), artralgia (dolori articolari), cefalea, alopecia reversibile, eruzioni cutanee, diminuzione dell’emoglobina e dell’ematocrito, aumento delle transaminasi epatiche.
• Rari (<1%): Alterazioni dell’umore (depressione, ideazione suicidaria, raramente suicidio), infiammazione intestinale (colite, ileite), cheratite, opacità corneale, papillaredema (da pseudotumor cerebri), iperostosi, diminuzione della visione notturna, pancreatite acuta (specialmente in caso di ipertrigliceridemia grave), vasculiti.

Drug interaction

• Tetracicline (es. doxiciclina, minociclina): Aumento estremo del rischio di pseudotumor cerebri (ipertensione endocranica benigna). Controindicazione assoluta.
• Vitamina A e integratori contenenti vitamina A: Rischio di sovradosaggio e tossicità da ipervitaminosi A.
• Farmaci epatotossici: Aumento del rischio di danno epatico.
• Corticosteridi sistemici: Potenziale aumento del rischio di ipertensione endocranica.
• Metotrexato: Aumento del rischio di epatotossicità.
• Fenitoina: Possibile aumento del rischio di osteomalacia.

Missed dose

Se si dimentica una dose, non raddoppiare la dose successiva. Assumere la dose dimenticata non appena se ne ha memoria, a patto che non sia ormai quasi ora per la dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Consultare il medico per qualsiasi dubbio.

Overdose

I sintomi da sovradosaggio assomigliano a quelli di un’intossicazione acuta da vitamina A (ipervitaminosi A): grave cefalea, nausea/vomito intensi, vertigini, irritabilità, prurito, sonnolenza. In caso di sospetto sovradosaggio, sospendere immediatamente il farmaco e contattare un medico o un centro antiveleni. Il trattamento è sintomatico e di supporto.

Storage

Conservare le capsule nella loro confezione originale, ben chiusa, a temperatura ambiente (inferiore a 25°C), in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Disclaimer

Le informazioni contenute in questa scheda sono a scopo puramente informativo e non sostituiscono in alcun modo il parere, la diagnosi o la prescrizione del medico curante o dello specialista dermatologo. Tretiva è un farmaco soggetto a prescrizione medica limitativa e deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico. L’utente non deve basarsi su queste informazioni per decisioni autonome riguardanti la terapia. Il medico rimane l’unica figura abilitata a valutare l’indicazione terapeutica, il dosaggio, i rischi e i benefici per il singolo paziente.

Reviews

• “Dopo anni di lotta con l’acne cistica e cicatrici multiple, un ciclo di Tretiva sotto controllo del mio dermatologo ha cambiato la mia vita. La pelle è completamente cambiata. Gli effetti collaterali (labbra secchissime) sono stati gestibili con i prodotti giusti. Il percorso è impegnativo ma ne è valsa assolutamente la pena.” - Marco, 28 anni.
• “Mia figlia ha assunto Tretiva per un acne severo che non rispondeva ad altro. Il monitoraggio è stato rigoroso, con esami del sangue mensili. I risultati sono stati straordinari, con una clearance quasi totale. Attenzione massima alle precauzioni, specialmente per le ragazze.” - Maria, genitore.
• “Farmaco potentissimo. Ha risolto un problema di acne conglobata che portavo da oltre 10 anni. La secchezza di pelle e occhi è stata significativa, ma prevedibile. La guida notturna è diventata difficile. Fondamentale essere seguiti da un bravo specialista.” - Luca, 35 anni.