Sustiva: Trattamento Antiretrovirale di Riferimento per l’HIV
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Sinonimi | |||
Sustiva (efavirenz) rappresenta un pilastro nel trattamento dell’infezione da HIV-1, appartenente alla classe degli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI). Approvato dalle principali agenzie regolatorie, tra cui l’EMA e la FDA, è ampiamente utilizzato in regimi terapeutici di combinazione per sopprimere la replicazione virale, migliorare la funzione immunitaria e ridurre il rischio di progressione della malattia. La sua posologia una volta al giorno ne favorisce l’aderenza terapeutica, elemento cruciale per il successo a lungo termine. Questo farmaco è indicato per adulti e bambini di età superiore ai tre mesi e con peso corporeo ≥3,5 kg, sempre in associazione con altri agenti antiretrovirali.
Caratteristiche
- Principio attivo: Efavirenz 600 mg (compressa rivestita film)
- Formulazione: Compressa orale, anche disponibile in formulazione in compresse dispersibili da 50 mg, 100 mg, 200 mg per uso pediatrico
- Meccanismo d’azione: Inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI)
- Emivita: 40–55 ore (dopo dosi multiple)
- Legame proteico: ≈99,5–99,75%, principalmente con albumina
- Metabolismo: prevalentemente epatico, mediato dal CYP2B6 e CYP3A4
- Eliminazione: principalmente fecale (14–34% come metaboliti), urinaria (<1% invariato)
Benefici
- Soppressione virologica duratura: riduce la carica virale a livelli non rilevabili (<50 copie/mL)
- Miglioramento dei parametri immunologici: incremento significativo dei linfociti CD4+
- Posologia conveniente: somministrazione una volta al giorno, preferibilmente alla sera
- Elevata barriera genetica: ridotto rischio di sviluppo di resistenze in regimi combinati appropriati
- Compatibilità con molti altri antiretrovirali: adatto a schemi terapeutici personalizzati
- Disponibilità di formulazioni pediatriche: consente il trattamento precoce nei bambini
Utilizzo Comune
Sustiva è indicato per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in adulti, adolescenti e bambini di età ≥3 mesi e peso ≥3,5 kg, in combinazione con altri farmaci antiretrovirali. È incluso in regimi di prima linea secondo le linee guida internazionali (es. WHO, EACS, DHHS) e può essere impiegato in strategie di semplificazione terapeutica o in pazienti naive al trattamento. Non è raccomandato in monoterapia.
Posologia e Somministrazione
- Adulti: 600 mg una volta al giorno, per via orale.
- Bambini (≥3 mesi, peso ≥3,5 kg): il dosaggio è basato sul peso corporeo. Per esempio: 3,5–5 kg: 100 mg; 5–7,5 kg: 150 mg; 7,5–10 kg: 200 mg; 10–15 kg: 250 mg; 15–20 kg: 300 mg; 20–25 kg: 350 mg; 25–32,5 kg: 400 mg; 32,5–40 kg: 500 mg; ≥40 kg: 600 mg. Utilizzare le compresse dispersibili o le compresse da 600 mg secondo il caso.
- Modalità: assumere preferibilmente a stomaco vuoto, soprattutto alla sera, per mitigare gli effetti neuropsichiatrici iniziali. Le compresse devono essere deglutite intere con acqua; le compresse dispersibili possono essere somministrate disperse in un piccolo volume d’acqua (5–10 mL) per i bambini.
Precauzioni
- Effetti sul sistema nervoso centrale: sonnolenza, insonnia, capogiri, difficoltà di concentrazione, sogni anomali. Si raccomanda cautela nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.
- Gravidanza: evitare l’uso nel primo trimestre a causa del potenziale rischio teratogeno. Valutare rapporto beneficio/rischio.
- Psichiatrico: monitorare l’insorgenza di depressione grave, ideazione suicidaria, comportamenti anomali.
- Epatotossicità: monitoraggio degli enzimi epatici raccomandato, specialmente in pazienti con epatite B/C co-infezione.
- Rash cutaneo: di solito lieve e autolimitante, ma in rari casi può progredire in reazioni severe (SJS, TEN).
- Lipidemia: può aumentare colesterolo LDL e trigliceridi; monitoraggio lipidico periodico consigliato.
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota al principio attivo efavirenz o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Somministrazione concomitante con farmaci con elevata dipendenza dal CYP3A4 per il loro metabolismo e con indice terapeutico stretto, come astemizolo, terfenadina, diidroergotamina, ergotamina, midazolam, triazolam, pimozide, chinidina, bepridil.
- Uso concomitante con carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, rifapentina, prodotti a base di erbe contenenti iperico (Hypericum perforatum), a causa del rischio di riduzione significativa delle concentrazioni di efavirenz.
Possibili Effetti Collaterali
Molto comuni (≥1/10): capogiri, cefalea, insonnia, sonnolenza, rash cutaneo, nausea, affaticamento. Comuni (≥1/100, <1/10): vomito, diarrea, depressione, ansia, concentrazione alterata, amnesia, confusione, allucinazioni, agitazione, visione anomala. Non comuni (≥1/1.000, <1/100): convulsioni, psicosi, ideazione suicidaria, eruzione cutanea grave (es. Sindrome di Stevens-Johnson), iperlipidemia, aumento delle transaminasi. Rari (≥1/10.000, <1/1.000): insufficienza epatica, pancreatite.
Interazioni Farmacologiche
- Anticonvulsivanti (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital): riducono le concentrazioni di efavirenz.
- Antimicrobici (rifampicina, rifapentina): riducono le concentrazioni di efavirenz.
- Antiacidi: riducono l’assorbimento di efavirenz; somministrare con almeno 4 ore di intervallo.
- Warfarin: monitorare INR per possibile alterazione dell’effetto anticoagulante.
- Metadone: può ridurre i livelli plasmatici di metadone, richiedendo aggiustamento della dose.
- Contraccettivi ormonali: efavirenz può ridurre l’efficacia; utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi o alternativi.
- Farmaci metabolizzati da CYP3A4 (es. simvastatina): efavirenz può ridurne le concentrazioni.
Dose Dimenticata
Se ci si accorge entro poche ore dall’orario programmato, assumere la dose il prima possibile. Se è quasi l’ora della dose successiva, saltare quella dimenticata e proseguire con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi specifici di sovradosaggio acuto. In caso di sospetta sovradosaggio, monitorare e trattare sintomaticamente. Non esiste un antidoto specifico. L’efavirenz è altamente legato alle proteine plasmatiche, quindi è improbabile che la dialisi sia efficace.
Conservazione
Conservare nella confezione originale, a temperatura non superiore a 30°C, al riparo da umidità e luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Avvertenza
Questo farmaco deve essere utilizzato esclusivamente sotto prescrizione e controllo medico. Non interrompere il trattamento senza consultare il medico. Le informazioni qui riportate hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del professionista sanitario.
Recensioni
“Sustiva è stato fondamentale nel mantenere la mia carica virale non rilevabile per oltre un decennio. Gli effetti collaterali iniziali (soprattutto sogni vividi) si sono attenuati dopo le prime settimane.” — Marco, 45 anni
“Utilizzato in combinazione con altri farmaci, ha permesso a mio figlio di vivere una vita normale nonostante la diagnosi in età pediatrica. La formulazione dispersibile è facile da somministrare.” — Lucia, madre di un paziente pediatrico
“Come infettivologo, apprezzo l’efficacia e la posologia di Sustiva, sebbene richieda attenzione nel monitoraggio degli effetti neuropsichiatrici e metabolici a lungo termine.” — Dott. Rossi, infettivologo