Strattera (atomoxetina) rappresenta un’opzione terapeutica innovativa nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) in bambini, adolescenti e adulti. A differenza dei tradizionali stimolanti, questo farmaco agisce come un inibitore selettivo della ricaptazione della noradrenalina, modulando i neurotrasmettitori chiave coinvolti nei processi attentivi e nel controllo degli impulsi. La sua approvazione da parte delle autorità regolatorie si basa su solide evidenze cliniche che dimostrano miglioramenti significativi nei sintomi nucleari dell’ADHD con un profilo farmacologico distintivo.

Features

• Principio attivo: atomoxetina cloridrato
• Meccanismo d’azione: inibitore selettivo della ricaptazione della noradrenalina (NRI)
• Formulazioni disponibili: capsule da 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg
• Profilo farmacocinetico: emivita di circa 5 ore, metabolismo epatico principalmente tramite CYP2D6
• Approvazione regolatoria: indicato per ADHD in pazienti dai 6 anni in su
• Modalità di somministrazione: orale, una o due volte al giorno

Benefits

• Riduzione significativa dei sintomi di iperattività, impulsività e disattenzione
• Effetto terapeutico mantenuto per l’intera giornata con somministrazione singola o doppia
• Assenza di potenziale d’abuso grazie al meccanismo non stimolante
• Miglioramento della funzionalità sociale e accademica/lavorativa
• Possibilità di utilizzo in pazienti con comorbidità che controindicano stimolanti
• Effetti positivi su sintomi associati come ansia e umore depresso

Common use

Strattera è indicato per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) come parte di un programma terapeutico completo che include interventi psicologici, educativi e sociali. Il farmaco trova applicazione in pazienti pediatrici a partire dai 6 anni di età, adolescenti e adulti. La terapia con atomoxetina è particolarmente valuable in casi di ADHD con comorbidità d’ansia, tic o storia di abuso di sostanze, dove i tradizionali stimolanti potrebbero essere controindicati. L’efficacia è stata dimostrata in studi controllati della durata fino a 2 anni nei bambini e adolescenti e fino a 6 mesi negli adulti.

Dosage and direction

Il dosaggio di Strattera deve essere individualizzato in base al peso corporeo, all’età e alla risposta terapeutica. Nei bambini e adolescenti fino a 70 kg, la dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg/kg al giorno, da aumentare dopo minimo 3 giorni a 1,2 mg/kg al giorno. La dose massima giornaliera è di 1,4 mg/kg o 100 mg, whichever is lower. Nei pazienti sopra i 70 kg e negli adulti, la dose iniziale è di 40 mg al giorno, da aumentare dopo minimo 3 giorni a 80 mg al giorno. La dose massima è di 100 mg al giorno. Le capsule devono essere assunte intere, con o senza cibo, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. In caso di sonnolenza, la dose può essere suddivisa in due somministrazioni (mattina e sera).

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Strattera, è essenziale valutare la storia cardiovascolare del paziente. Monitorare la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca regolarmente durante la terapia. Attenzione particolare richiedono pazienti con preesistenti ipertensione, tachicardia o malattie cardiovascolari. È necessario monitorare la crescita in altezza e peso nei pazienti pediatrici. Si raccomanda cautela in pazienti con storia di ideazione suicidaria, epatopatia o ridotta funzionalità epatica. L’atomoxetina può causare sonnolenza, pertanto si sconsiglia l’uso di macchinari pericolosi fino a quando non sia nota la risposta individuale.

Contraindications

Strattera è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota all’atomoxetina o ad eccipienti contenuti nella formulazione. È controindicato durante la terapia con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) e per almeno 2 settimane dopo la sospensione degli IMAO. Controindicato in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, feocromocitoma o gravi patologie cardiovascolari che potrebbero essere scompensate dagli aumenti pressori o della frequenza cardiaca. L’uso è controindicato in caso di grave epatopatia.

Possible side effect

Gli effetti avversi più comuni includono: cefalea (17%), sintomi gastrointestinali (nausea 13%, vomito 11%, dolore addominale 10%), diminuzione dell’appetito (16%), sonnolenza (11%), vertigini (5%), astenia (6%) e secchezza delle bocca (10%). Nei bambini si osserva frequentemente perdita di peso iniziale. Effetti avversi meno comuni ma clinicamente significativi includono: aumento della pressione arteriosa (5-15 mmHg sistolica, 5-10 mmHg diastolica), aumento della frequenza cardiaca (5-20 bpm), irritabilità, sbalzi d’umore, rash cutanei. Rari ma gravi effetti avversi includono danno epatico, ideazione suicidaria (specialmente nei primi mesi), sintomi psicotici e eventi cardiovascolari maggiori.

Drug interaction

Strattera presenta significative interazioni farmacologiche che richiedono attenzione clinica. L’uso concomitante con IMAO è assolutamente controindicato. Farmaci che inibiscono il CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, chinidina) possono aumentare significativamente i livelli plasmatici di atomoxetina. L’associazione con farmaci pressori o vasocostrittori (decongestionanti) può potenziare l’effetto ipertensivo. L’uso con albuterolo può aumentare gli effetti cardiovascolari. Farmaci che aumentano la noradrenalina (venlafaxina, duloxetina) possono potenziare gli effetti noradrenergici. Attenzione all’uso concomitante con warfarin per possibile aumento dell’INR.

Missed dose

In caso di dimenticanza di una dose, assumere non appena possibile lo stesso giorno. Se ci si accorge della dimenticanza il giorno successivo, saltare la dose dimenticata e assumere la dose successiva all’orario consueto. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Nei pazienti che assumono due dosi giornaliere, se è quasi l’ora della dose successiva, saltare quella dimenticata. Mantenere un diario delle assunzioni può aiutare a migliorare l’aderenza terapeutica.

Overdose

In caso di sovradosaggio, i sintomi possono includere: sonnolenza, agitazione, iperattività, anomalie comportamentali, sintomi gastrointestinali, ipertensione, tachicardia, midriasi, secchezza delle bocca. In casi gravi possono manifestarsi convulsioni o alterazioni dell’ECG. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio cardiaco continuo per almeno 24 ore. La lavanda gastrica può essere considerata se l’ingestione è recente (<1 ora). L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico.

Storage

Conservare Strattera a temperatura ambiente (15-30°C) in contenitore ben chiuso, al riparo da luce, umidità e calore. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le capsule devono essere mantenute integre nella loro confezione originale fino al momento dell’uso. Non conservare in bagno o in luoghi umidi. Smaltire eventuali capsule danneggiate o scadute secondo le normative locali per i farmaci.

Disclaimer

Le informazioni qui contenute hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. Il trattamento con Strattera deve essere intrapreso solo sotto stretto controllo medico dopo attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio. Il paziente deve seguire scrupolosamente le indicazioni del prescrittore riguardo dosaggio, modalità di assunzione e monitoraggio. In caso di effetti avversi o dubbi, consultare immediatamente il medico. L’automedicazione è pericolosa e controindicata.

Reviews

Gli studi clinici dimostrano che Strattera produce miglioramenti significativi nei sintomi dell’ADHD nel 60-70% dei pazienti trattati. Le meta-analisi indicano un effect size moderato (0,4-0,6) per i sintomi nucleari dell’ADHD. I pazienti riportano miglioramenti nella capacità di concentrazione, organizzazione e controllo degli impulsi. I genitori di bambini trattati notano miglioramenti nel comportamento a casa e a scuola. Gli adulti riferiscono miglioramenti nella performance lavorativa e nelle relazioni interpersonali. L’assenza di potenziale d’abuso è particolarmente apprezzata in pazienti con storia di substance use. Alcuni pazienti segnalano la necessità di diverse settimane per raggiungere l’effetto terapeutico completo e la comparsa di effetti collaterali iniziali che tendono a diminuire con il proseguimento della terapia.