Spiriva (tiotropio bromuro) rappresenta un trattamento di prima linea nella gestione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), appartenente alla classe degli anticolinergici a lunga durata d’azione (LAMA). Questo farmaco inalatorio agisce specificamente sul sistema colinergico delle vie aeree, determinando un rilassamento prolungato della muscolatura liscia bronchiale e una riduzione delle secrezioni. Prescritto principalmente per il mantenimento della funzionalità respiratoria, Spiriva si distingue per il suo profilo farmacocinetico che garantisce un’azione continuativa sulle 24 ore con una singola somministrazione giornaliera. La sua formulazione in polvere secca per inalazione attraverso l’apposito dispositivo HandiHaler® consente una deposizione polmonare ottimale, massimizzando l’efficacia terapeutica e minimizzando gli effetti sistemici.

Features

• Principio attivo: tiotropio bromuro monoidrato 18 mcg per capsula
• Meccanismo d’azione: antagonista muscarinico a lunga durata (M3-selectivo)
• Forma farmaceutica: polvere per inalazione in capsule rigide
• Sistema di erogazione: dispositivo HandiHaler® con meccanismo a perforazione
• Durata d’azione: 24 ore con singola somministrazione
• Biodisponibilità polmonare: circa 19-20% della dose inalata
• Legame proteico: 72% in vitro
• Metabolismo: minimo (idrolisi non enzimatica)
• Eliminazione: principalmente renale (74% della dose) come metaboliti inattivi
• Emivita di eliminazione: 25-35 ore

Benefits

• Miglioramento sostenuto della funzionalità ventilatoria (aumento del FEV1)
• Riduzione significativa delle riacutizzazioni moderate/gravi
• Miglioramento della tolleranza allo sforzo e della qualità di vita
• Controllo dei sintomi respiratori nelle 24 ore con singola somministrazione
• Minor utilizzo di farmaci di soccorso (broncodilatatori a breve durata)
• Profilo di sicurezza consolidato in studi clinici a lungo termine

Common use

Spiriva è indicato come terapia di mantenimento per il trattamento regolare della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), inclusa bronchite cronica ed enfisema. Il farmaco è particolarmente indicato in pazienti con sintomatologia persistente nonostante l’uso di broncodilatatori a breve durata d’azione. La prescrizione avviene tipicamente in contesto specialistico pneumologico, dopo appropriata diagnosi spirometrica e valutazione della gravità della malattia secondo le linee guida GOLD. L’utilizzo è raccomandato in regime di terapia cronica, con monitoraggio periodico della risposta clinica e funzionale.

Dosage and direction

La posologia standard prevede l’inalazione di una capsula da 18 mcg di tiotropio una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. La somministrazione avviene esclusivamente per via inalatoria attraverso il dispositivo HandiHaler®: inserire la capsula nella camera di perforazione, chiudere il dispositivo fino al click, premere il pulsante di perforazione laterale, quindi inspirare profondamente e lentamente attraverso il bocchino mantenendo le labbra ben sigillate. Trattenere il respiro per 10 secondi dopo l’inalazione per favorire la deposizione polmonare. Non ingerire le capsule per via orale. La capsula deve essere utilizzata immediatamente dopo l’apertura della blister.

Precautions

Prima dell’inizio del trattamento, escludere condizioni che potrebbero controindicare l’uso di anticolinergici. Monitorare particolarmente i pazienti con ipertrofia prostatica benigna, ostruzione del collo vescicale o glaucoma ad angolo stretto per il rischio di ritenzione urinaria e aumento della pressione intraoculare. Valutare la funzionalità renale in pazienti con insufficienza renale moderata-severa (clearance della creatinina ≤50 mL/min). Istruire il paziente sulla corretta tecnica inalatoria per garantire l’efficacia terapeutica. Non utilizzare come terapia di soccorso per il trattamento acuto del broncospasmo.

Contraindications

Ipersensibilità accertata al tiotropio bromuro o ad eccipienti delle capsule. Controindicato in pazienti con storia di reazioni di ipersensibilità immediate all’atropina o suoi derivati. Sconsigliato in gravidanza (categoria C) e allattamento per mancanza di dati sufficienti. Evitare l’uso in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso non controllato. Controindicazione relativa in pazienti con grave insufficienza renale (clearance <30 mL/min) per possibile accumulo.

Possible side effect

Gli effetti avversi più comuni (>1/100) includono: secchezza delle fauci (circa 16% dei pazienti), costipazione (4-5%), faringite (6-8%), rinite (5%), sinusite (3-4%). Meno frequentemente (<1/100) possono verificarsi: tachicardia, palpitazioni, visione offuscata, difficoltà di accomodazione visiva, ritenzione urinaria (specialmente in pazienti predisposti), dispepsia, nausea. Raramente (<1/1000) sono stati segnalati: reazioni di ipersensibilità (orticaria, angioedema, rash cutaneo), glaucoma acuto, broncospasmo paradossale. Monitorare eventuali sintomi sistemici anticolinergici.

Drug interaction

Non sono state osservate interazioni clinicamente significative con teofillina, corticosteroidi orali o inalatori, simpaticomimetici. Possibile potenziamento degli effetti anticolinergici se associato ad altri farmaci con attività anticolinergica (antistaminici, antidepressivi triciclici, antipsicotici fenotiazinici). L’uso concomitante con beta-bloccanti non selettivi può antagonizzare l’effetto broncodilatatore. Valutare attentamente l’associazione con altri anticolinergici per rischio di effetti anticolinergici additivi.

Missed dose

In caso di dimenticanza di una dose, somministrare non appena possibile lo stesso giorno. Se la dimenticanza viene rilevata il giorno successivo, saltare la dose dimenticata e riprendere la posologia regolare alla solita ora. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Istruire il paziente a non modificare il regime posologico senza consulto medico. L’efficacia del trattamento non è compromessa da occasionali dimenticanze grazie alla lunga emivita del principio attivo.

Overdose

In caso di sovradosaggio acuto, i sintomi sono riconducibili ad eccessiva attività anticolinergica sistemica: midriasi, visione offuscata, tachicardia, secchezza delle mucose, ritenzione urinaria, costipazione, disturbi dell’accomodazione visiva. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. In caso di ingestione accidentale, considerare lavanda gastaca se intervenuti precocemente. Monitorare funzione cardiaca e respiratoria. L’emodialisi non è efficace data l’elevata lipofilia e il forte legame proteico.

Storage

Conservare le blister integre nella confezione originale a temperatura non superiore a 25°C, al riparo dall’umidità e dalla luce diretta. Non congelare. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Le capsule devono essere lasciate nella blister fino al momento dell’uso per proteggerle dall’umidità. Non utilizzare capsule danneggiate o umide. Una volta aperta la blister, utilizzare immediatamente la capsula. Il dispositivo HandiHaler® non richiede particolari condizioni di conservazione se non di mantenerlo pulito e asciutto.

Disclaimer

Le informazioni qui contenute hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante o dello specialista. La prescrizione di Spiriva deve avvenire esclusivamente da parte di personale medico qualificato dopo accurata valutazione del quadro clinico del paziente. Il paziente deve attenersi scrupolosamente alle indicazioni del medico riguardo posologia e modalità d’uso. In caso di effetti indesiderati o mancata efficacia, consultare immediatamente il medico. Non interrompere il trattamento senza consulto medico.

Reviews

Gli studi clinici randomizzati (UPLIFT, POET-COPD) hanno dimostrato l’efficacia di Spiriva nel migliorare significativamente la funzionalità polmonare (FEV1) e ridurre le riacutizzazioni del 18-20% rispetto al placebo. I dati di real-world evidence confermano il beneficio nel lungo termine con profilo di sicurezza favorevole. I pazienti riportano miglioramento della qualità della vita e riduzione della dispnea da sforzo. La monoterapia con Spiriva è raccomandata dalle linee guida GOLD come opzione di prima scelta in pazienti con BPCO gruppo B e D. L’aderenza terapeutica risulta generalmente buona grazie al regime posologico una volta al giorno.