Rulide (roxitromicina) è un antibiotico macrolide di seconda generazione ampiamente utilizzato nella pratica clinica per il trattamento di infezioni batteriche, in particolare quelle a carico delle vie respiratorie superiori e inferiori. Appartenente alla classe dei macrolidi, Rulide si distingue per il suo spettro d’azione mirato verso patogeni comuni come Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis e Staphylococcus aureus. Il farmaco agisce inibendo la sintesi proteica batterica attraverso il legame con la subunità 50S dei ribosomi, esercitando un’azione prevalentemente batteriostatica. La sua formulazione ottimizzata garantisce un’eccellente biodisponibilità orale e una penetrazione tissutale superiore rispetto ad altri macrolidi, raggiungendo concentrazioni efficaci nei polmoni, tonsille, seni paranasali e tessuti bronchiali.

Features

• Principio attivo: Roxitromicina 300 mg (compresse rivestite)
• Classe farmacologica: Antibiotico macrolide
• Meccanismo d’azione: Inibizione della sintesi proteica batterica legandosi alla subunità 50S del ribosoma
• Spettro d’azione: Gram-positivi, alcuni Gram-negativi, micoplasmi, clamidie
• Biodisponibilità orale: ≈50%
• Emivita di eliminazione: ≈12 ore
• Metabolismo: epatico (minimo)
• Escrezione: principalmente biliare e fecale
• Presentazione: blister da 10 compresse

Benefits

• Efficacia clinica dimostrata nelle infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori
• Posologia conveniente grazie all’emivita prolungata che consente somministrazione bis in die
• Profilo di sicurezza favorevole con minori interazioni farmacologiche rispetto ad altri macrolidi
• Ottima penetrazione tissutale con concentrazioni efficaci a livello polmonare e delle mucose
• Attività antinfiammatoria aggiuntiva indipendente dall’azione antibatterica
• Compliance migliorata grazie alla breve durata standard della terapia (5-10 giorni)

Common use

Rulide trova indicazione primaria nel trattamento delle infezioni batteriche delle vie respiratorie, tra cui faringite streptococcica, tonsillite acuta, sinusite batterica acuta, riacutizzazioni di bronchite cronica e polmonite acquisita in comunità di lieve-moderata entità. È particolarmente indicato nei casi di sospetta o accertata resistenza alla penicillina o in pazienti con allergia documentata ai β-lattamici. Studi clinici ne supportano l’uso anche nelle infezioni cutanee e dei tessuti molli non complicate e nelle infezioni urogenitali da Chlamydia trachomatis. La selezione del paziente dovrebbe basarsi su considerazioni epidemiologiche locali relative ai modelli di resistenza batterica.

Dosage and direction

La posologia standard per gli adulti è di 300 mg due volte al giorno (ogni 12 ore), preferibilmente a stomaco vuoto per ottimizzare l’assorbimento. Nei pazienti con insufficienza epatica grave (Child-Pugh C) è raccomandata una riduzione della dose al 50%. La durata del trattamento varia da 5 a 10 giorni in base alla gravità e al tipo di infezione. Per le infezioni da clamidia, il trattamento si protrae per 10-14 giorni. Le compresse devono essere deglutite intere con un adeguato quantitativo d’acqua. Non frantumare o masticare la compressa.

Precautions

Monitorare la funzionalità epatica durante trattamenti prolungati. Usare con cautela in pazienti con preesistenti cardiopatie (possibile prolungamento dell’intervallo QT). Valutare il rapporto rischio-beneficio in pazienti con miastenia gravis per possibile exacerbazione dei sintomi. Considerare il rischio di colite pseudomembranosa in caso di diarrea durante o dopo il trattamento. Non somministrare durante la gravidanza se non strettamente necessario (categoria B). Nell’allattamento, valutare la sospensione temporanea poiché il farmaco è escreto nel latte materno.

Contraindications

Ipersensibilità nota alla roxitromicina o ad altri macrolidi. Pazienti con storia di epatite indotta da macrolidi. Associazione con derivati dell’ergotamina o diidroergotamina. Contemporanea somministrazione con cisapride, pimozide o terfenadina. Pazienti con aritmie cardiache congenite o acquisite che comportano prolungamento dell’intervallo QT. Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C) non compensata.

Possible side effect

Gli effetti avversi più comunemente riportati (>1%) includono disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea, dolore addominale, vomito), cefalea e alterazioni del gusto. Reazioni meno frequenti (<1%) comprendono aumento delle transaminasi epatiche, eruzioni cutanee, prurito e candidosi orale. Raramente (<0,1%) sono stati segnalati: epatite colestatica, prolungamento dell’intervallo QT, sordità reversibile (a dosi elevate), colite pseudomembranosa e reazioni di ipersensibilità severa.

Drug interaction

Roxitromicina inibisce il citocromo CYP3A4, con possibili interazioni clinicamente rilevanti con: warfarin (aumento INR), ciclosporina (aumento nefrotossicità), statine (aumento rischio di rabdomiolisi), sildenafil (aumento concentrazioni), anticonvulsivanti (carbamazepina, fenitoina) e teofillina (monitorare concentrazioni). Evitare l’associazione con farmaci che prolungano l’intervallo QT (antiaritmici di classe IA e III, alcuni antipsicotici e antidepressivi). Riduzione dell’efficacia dei contraccettivi orali.

Missed dose

Somministrare la dose dimenticata non appena possibile, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un intervallo minimo di 8 ore tra le dosi.

Overdose

I sintomi da sovradosaggio includono nausea, vomito, diarrea e epigastralgia. In caso di ingestione massiccia, possono manifestarsi alterazioni dell’udito e prolungamento dell’intervallo QT. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio ECG in caso di ingestioni massive. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico e l’escrezione biliare.

Storage

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non smaltire i farmaci nell’acqua domestica o nei rifiuti urbani.

Disclaimer

Le informazioni qui contenute hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La prescrizione di Rulide deve essere effettuata esclusivamente da personale medico qualificato dopo accurata valutazione del quadro clinico del paziente. L’uso inappropriato degli antibiotici contribuisce allo sviluppo di resistenze batteriche.

Reviews

Studi clinici randomizzati dimostrano tassi di successo clinico del 85-92% nel trattamento della faringotonsillite batterica e dell’esacerbazione acuta della bronchite cronica. Meta-analisi di studi comparativi evidenziano un’efficacia equivalente all’amoxicillina/acido clavulanico con migliore tollerabilità gastrointestinale. Revisioni sistematiche confermano il ruolo di Rulide nell’era delle resistenze antibiotiche, specialmente in regioni con alta prevalenza di pneumococco resistente alla penicillina. I dati di farmacovigilanza europea indicano un profilo di sicurezza complessivamente favorevole dopo oltre 25 anni di utilizzo clinico.