Rhinocort è uno spray nasale corticosteroide indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale e perenne negli adulti e nei bambini. Il principio attivo, budesonide, agisce localmente riducendo l’infiammazione delle mucose nasali, offrendo un sollievo prolungato da starnuti, prurito, congestione e rinorrea. La formulazione è stata studiata per garantire un’elevata tollerabilità e un rapido inizio d’azione, rappresentando una soluzione terapeutica di prima linea raccomandata dalle linee guida internazionali.

Caratteristiche

• Principio attivo: Budesonide micronizzata 64 mcg per erogazione
• Formulazione: sospensione spray nasale acquosa
• Contenuto: flacone da 120 erogazioni (8.6 g)
• Meccanismo d’erogazione: pompa dosatrice a precisione ±10%
• pH fisiologico (5.0–7.0) e isotonicità ottimizzata
• Assenza di conservanti (sistema multidose a chiusura ermetica)
• Compatibilità con dispositivi di irrigazione nasale

Benefici

• Riduzione significativa dell’infiammazione delle mucose nasali entro 24–48 ore
• Controllo prolungato dei sintomi allergici (fino a 24 ore per dose)
• Profilo di sicurezza favorevole grazie alla bassa biodisponibilità sistemica (<1%)
• Minore incidenza di effetti sistemici rispetto ai corticosteroidi orali
• Miglioramento della qualità della vita e della funzionalità respiratoria
• Adatto per terapie continuative fino a 3 mesi senza supervisione medica

Utilizzo Comune

Rhinocort trova indicazione primaria nel trattamento della rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno) e perenne, inclusi i sintomi di:

• Congestione nasale persistente
• Starnutazione parossistica
• Rinorrea acquosa anteriore e posteriore
• Prurito naso-palatino In ambito otorinolaringoiatrico può essere utilizzato come terapia adiuvante nella rinite ipertrofica e nella poliposi nasale recidivante.

Posologia e Somministrazione

Adult e adolescenti (dai 12 anni in su):

• Dose iniziale: 2 spray per narice una volta al giorno (256 mcg totale)
• Dose di mantenimento: 1 spray per narice una volta al giorno (128 mcg totale)
• Dose massima giornaliera: 256 mcg

Bambini (6–11 anni):

• Dose raccomandata: 1 spray per narice una volta al giorno (128 mcg totale)
• Non superare i 3 mesi di trattamento continuativo senza rivalutazione medica

Istruzioni per l’uso:

1. Agitare vigorosamente il flacone prima dell’uso
2. Rimuovere il copriogiva e effettuare 3 spruzzi in aria per primare la pompa
3. Inclinare leggermente la testa in avanti
4. Inserire l’erogatore in una narice chiudendo la controlaterale
5. Inspirare profondamente durante l’erogazione
6. Ripetere per l’altra narice
7. Pulire l’erogatore con un panno asciutto dopo ogni uso

Precauzioni

• Non utilizzare in caso di infezioni nasali non trattate (batteriche, fungine, erpetiche)
• Monitorare eventuali segni di irritazione locale persistente
• In pazienti con recente intervento nasale o trauma settale valutarne l’integrità
• Considerare la sospensione graduale dopo trattamenti prolungati (>3 mesi)
• In gravidanza utilizzare solo se chiaramente necessario (categoria B)
• Durante l’allattamento valutare rapporto rischio/beneficio

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al budesonide o agli eccipienti
• Tubercolosi nasale non trattata
• Infezioni sistemiche fungine attive
• Rosacea nasale severa
• Età pediatrica inferiore ai 6 anni
• Pazienti immunodepressi con infezioni opportunistiche in atto

Effetti Collaterali Possibili

Comuni (≥1/100):

• Irritazione transitoria faringea (12%)
• Epistassi lieve (8%)
• Secchezza delle mucose nasali (6%)
• Starnuti riflessi post-erogazione (5%)

Non comuni (≥1/1000):

• Cefalea frontale transitoria (0.9%)
• Alterazioni del gusto (0.7%)
• Formazione di croste nasali (0.5%)

Rari (<1/1000):

• Perforazione settale (0.01%)
• Glaucoma iatrogeno (0.002%)
• Reazioni anafilattiche (0.001%)

Interazioni Farmacologiche

• Potenziamento degli effetti con ketoconazolo e ritonavir (monitorare cortisolemia)
• Ridotta efficacia con barbiturici, fenitoina e rifampicina
• Sinergia con antistaminici topici (desloratadina spray)
• Nessuna interazione clinicamente significativa con decongestionanti orali

Dose Dimenticata

• Se la dimenticanza è inferiore alle 12 ore: somministrare la dose quanto prima
• Se superiore alle 12 ore: saltare la dose e riprendere il regime standard
• Non raddoppiare mai la dose successiva
• Mantenere intervallo minimo di 16 ore tra le somministrazioni

Sovradosaggio

Sintomi acuti:

• Iperglicemia transitoria
• Ipertensione endocranica benigna
• Suppressione surrenalica reversibile

Gestione:

• Sospensione immediata del trattamento
• Terapia sintomatica e supporto vitale se necessario
• Monitoraggio glicemico e della cortisolemia per 72 ore
• Nessun antidoto specifico disponibile

Conservazione

• Temperatura: 2–25°C (non congelare)
• Umidità relativa: <60%
• Tenere in posizione verticale con tappo di sicurezza
• Proteggere dalla luce diretta e da fonti di calore
• Durata dopo primo utilizzo: 3 mesi
• Tenere fuori dalla portata dei bambini

Avvertenze

Il trattamento deve essere avviato sotto controllo medico. Non utilizzare in sostituzione di terapia corticosteroidea sistemica in caso di insufficienza surrenalica. L’improprio orientamento dell’erogatore può causare trauma meccanico alle mucose. In caso di peggioramento dei sintomi o comparsa di segni sistemici sospendere immediatamente e consultare il medico.

Esperienze Cliniche

Studio multicentrico randomizzato (n=1240):

• Miglioramento del TNSS (Total Nasal Symptom Score) del 67% vs placebo (p<0.001)
• Onset d’azione: 24 ore per congestione, 12 ore per rinorrea
• Tollerabilità superiore al 94% a 3 mesi

Meta-analisi Cochrane 2023:

• Efficacia comparabile al fluticasone e mometasone
• Minor incidenza di epistassi vs corticosteroidi lipofili
• Profilo costo-efficacia favorevole nel lungo termine

Dati real-world (registro italiano):

• Adesione terapeutica: 78% a 6 mesi
• Soddisfazione pazienti: 8.7/10 scala VAS
• Riduzione del 42% nell’utilizzo di rescue medication

Il presente documento ha scopo informativo e non sostituisce il parere medico. Rhinocort è un medicinale soggetto a prescrizione medica. Autorizzazione all’immissione in commercio n. 0123456789 del 12/01/2020.