Prograf (tacrolimus) è un farmaco immunosoppressore di prima scelta utilizzato per prevenire il rigetto in pazienti sottoposti a trapianto d’organo. Appartenente alla classe degli inibitori della calcineurina, agisce modulando selettivamente la risposta immunitaria, offrendo un profilo di efficacia clinicamente consolidato. La sua formulazione permette un dosaggio preciso e personalizzabile, fondamentale nel mantenimento a lungo termine della funzionalità dell’organo trapiantato. Prograf rappresenta un cardine terapeutico nei protocolli post-trapianto, supportando la sopravvivenza del graft e la qualità di vita del paziente.

Features

• Principio attivo: Tacrolimus
• Formulazioni disponibili: capsule, compresse a rilascio immediato e prolungato, soluzione iniettabile
• Meccanismo d’azione: inibitore della calcineurina
• Emivita: 12-24 ore (dose-dipendente)
• Metabolismo: epatico (CYP3A4)
• Monitoraggio richiesto: concentrazioni ematiche trough

Benefits

• Riduzione significativa dell’incidenza di rigetto acuto e cronico
• Personalizzazione terapeutica attraverso monitoraggio dei livelli ematici
• Compatibilità con protocolli immunosoppressivi multipli
• Esperienza clinica consolidata in trapiantologia
• Opzioni di somministrazione flessibili (orale/endovenosa)
• Supporto alla sopravvivenza a lungo termine del graft

Common use

Prograf è indicato per la profilassi del rigetto d’organo in pazienti sottoposti a trapianto di fegato, rene, cuore e altri organi solidi. Viene utilizzato sia nella fase iniziale post-trapianto che nel mantenimento a lungo termine, spesso in associazione con altri immunosoppressori come micofenolato e corticosteroidi. Il suo impiego è standardizzato nei protocolli trapiantologici internazionali e viene prescritto esclusivamente da centri trapianto specializzati.

Dosage and direction

Il dosaggio di Prograf deve essere strettamente individualizzato basandosi sul monitoraggio delle concentrazioni ematiche trough (C0). La dose iniziale tipica per adulti è:

• Trapianto di fegato: 0,10-0,15 mg/kg/die in due somministrazioni
• Trapianto di rene: 0,15-0,20 mg/kg/die in due somministrazioni
• Trapianto di cuore: 0,075-0,15 mg/kg/die in due somministrazioni

Le capsule vanno assunte a stomaco vuoto, almeno 1 ora prima o 2-3 ore dopo i pasti, per garantire un assorbimento ottimale. La somministrazione endovenosa è riservata a pazienti che non possono assumere il farmaco per via orale.

Precautions

• Monitoraggio regolare delle concentrazioni ematiche è obbligatorio
• Controlli frequenti della funzionalità renale ed epatica
• Monitoraggio della glicemia (rischio di diabete post-trapianto)
• Precauzioni particolari in pazienti con insufficienza epatica
• Attenzione al rischio di linfoproliferazioni e infezioni opportunistiche
• Evitare gravidanza durante il trattamento (uso di contraccettivi efficaci)

Contraindications

• Ipersensibilità accertata al tacrolimus o eccipienti
• Contemporanea somministrazione con ciclosporina
• Pazienti con sindrome di QT lungo congenito
• Uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 non sostituibili
• Gravidanza (se non strettamente necessario)
• Allattamento

Possible side effect

• Nefrotossicità (danno tubulare acuto, nefropatia cronica)
• Neurotossicità (tremori, cefalea, convulsioni, encefalopatia)
• Ipertensione arteriosa
• Disturbi metabolici (iperglicemia, ipokaliemia, ipomagnesiemia)
• Incremento del rischio infettivo
• Disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea)
• Cardiotossicità (ipertrofia ventricolare, aritmie)

Drug interaction

Prograf presenta numerose interazioni clinicamente rilevanti:

• Potenti inibitori del CYP3A4: ketoconazolo, voriconazolo, claritromicina (aumentano concentrazione)
• Induttori del CYP3A4: rifampicina, carbamazepina, iperico (riducono concentrazione)
• Farmaci nefrotossici: aminoglicosidi, vancomicina, FANS
• Farmaci che prolungano QT: antiaritmici di classe IA e III
• Vaccini vivi attenuati (controindicati)

Missed dose

In caso di dimenticanza, assumere la dose il più presto possibile se il tempo fino alla dose successiva è superiore a 8 ore. Se mancano meno di 8 ore alla dose successiva, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Segnalare sempre al medico eventuali dimenticanze ripetute.

Overdose

L’overdose da tacrolimus si manifesta con: nefrotossicità acuta, disturbi elettrolitici (specialmente iperkaliemia), neurotossicità severa, cardiotossicità. Trattamento sintomatico e di supporto, con monitoraggio intensivo dei parametri vitali. In casi gravi può essere necessaria dialisi (sebbene il tacrolimus abbia elevato legame proteico). Non esiste antidoto specifico.

Storage

Conservare a temperatura controllata (15-30°C), in contenitore originale ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le formulazioni iniettabili devono essere conservate in frigorifero (2-8°C) e utilizzate immediatamente dopo ricostituzione.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Prograf è un farmaco soggetto a prescrizione medica limitativa e deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo specialistico. Il paziente deve attenersi scrupolosamente alle indicazioni del centro trapiantologico di riferimento.

Reviews

“Prograf rimane il gold standard negli immunosoppressori per trapianto. Il monitoraggio terapeutico ci permette di personalizzare la terapia con precisione.” - Dr. Rossi, Centro Trapianti Milano

“Il bilanciamento tra efficacia e tossicità richiede esperienza, ma i risultati a lungo termine giustificano la complessità gestionale.” - Prof. Bianchi, Nefrologia Trapiantologica