Pletal (cilostazol) è un agente antiaggregante piastrinico e vasodilatatore selettivo appartenente alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 3 (PDE3). Prescritto principalmente per il trattamento della claudicatio intermittente sintomatica, agisce migliorando la perfusione tissutale periferica attraverso un duplice meccanismo d’azione. Questo farmaco rappresenta una soluzione terapeutica avanzata per pazienti con arteriopatia periferica degli arti inferiori, offrendo un approccio farmacologico efficace quando la modifica dello stile di vita da sola risulta insufficiente.

Features

• Principio attivo: Cilostazol 50 mg o 100 mg
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite per uso orale
• Meccanismo d’azione: Inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 3
• Doppia azione: Antiaggregante piastrinico e vasodilatatore arterioso
• Emivita: Approssimativamente 11-13 ore
• Metabolismo: Epatico tramite CYP3A4 e CYP2C19
• Eliminazione: Principalmente urinaria (74%) e fecale (20%)

Benefits

• Aumento significativo della distanza di cammino senza dolore in pazienti con claudicatio intermittente
• Miglioramento della qualità della vita attraverso una maggiore autonomia nella deambulazione
• Riduzione dei sintomi ischemici periferici come freddo, intorpidimento e formicolio
• Prevenzione della progressione dell’arteriopatia periferica attraverso l’azione antiaggregante
• Miglioramento del flusso sanguigno periferico senza effetti ipotensivi sistemici significativi
• Opzione terapeutica non chirurgica per pazienti non candidati a rivascolarizzazione

Common use

Pletal è indicato per il miglioramento dei sintomi della claudicatio intermittente in pazienti con arteriopatia periferica senza riposo tissutale o lesioni ischemiche in evoluzione. Il farmaco viene prescritto quando la terapia conservativa (esercizio supervisionato, cessazione del fumo, controllo dei fattori di rischio cardiovascolari) non ha prodotto risultati soddisfacenti. La claudicatio intermittente si manifesta tipicamente con dolore muscolare crampiforme che insorge durante la deambulazione e si risolve con il riposo, localizzato prevalentemente al polpaccio, alla coscia o ai glutei a seconda del livello dell’ostruzione arteriosa.

Dosage and direction

La posologia standard per gli adulti è di 100 mg due volte al giorno, assunti per via orale almeno 30 minuti prima o 2 ore dopo i pasti. Per pazienti che assumono farmaci che inibiscono il CYP3A4 o il CYP2C19, o in caso di insufficienza epatica da moderata a grave, la dose raccomandata è di 50 mg due volte al giorno. Il trattamento deve essere iniziato sotto supervisione medica e continuato per almeno 3-6 mesi per valutare l’efficacia clinica. I miglioramenti sintomatici diventano generalmente evidenti dopo 4-12 settimane di terapia continuativa. Non è raccomandato l’uso in pazienti pediatrici.

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Pletal, è essenziale valutare la funzionalità cardiaca dato il potenziale rischio di tachicardia, palpitazioni e aritmie. Monitorare attentamente i pazienti con storia di angina pectoris instabile, infarto miocardico recente o scompenso cardiaco congestizio. Si raccomanda cautela in pazienti con disturbi emorragici o in terapia anticoagulante concomitante. Controllare regolarmente la funzionalità epatica e renale durante il trattamento prolungato. Evitare l’uso in gravidanza (categoria C) e durante l’allattamento per mancanza di dati sulla sicurezza.

Contraindications

Pletal è controindicato in pazienti con scompenso cardiaco congestizio di qualsiasi classe NYHA a causa del rischio di aumentata mortalità cardiovascolare. Ulteriori controindicazioni includono ipersensibilità nota al cilostazol o ad eccipienti, gravidanza e allattamento, emorragia attiva patologica o diatesi emorragica. Non somministrare in associazione con fluconazolo, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, claritromicina o altri inibitori potenti del CYP3A4 o CYP2C19.

Possible side effect

Gli effetti avversi più comuni (≥2%) includono cefalea (27-34%), diarrea (12-19%), vertigini (9-12%), palpitazioni (9-11%), nausea (6-7%), tachicardia (3-4%) e rammollimento delle feci. Effetti meno frequenti includono edema periferico (4-7%), dispnea (3-4%), tosse (2-3%) e rinite (2-3%). Raramente (<1%) sono stati segnalati trombocitopenia, anemia, iperglicemia, ipotensione ortostatica e reazioni cutanee allergiche. La maggior parte degli effetti avversi è di lieve entità e tende a ridursi con la continuazione della terapia.

Drug interaction

Pletal presenta significative interazioni farmacologiche dovute al suo metabolismo epatico. Gli inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, diltiazem) e del CYP2C19 (omeprazolo, fluconazolo) aumentano le concentrazioni plasmatiche di cilostazol. Gli induttori enzimatici (rifampicina, carbamazepina, fenitoina) riducono l’esposizione al farmaco. L’associazione con aspirina aumenta il rischio emorragico senza beneficio terapeutico aggiuntivo. Evitare la co-somministrazione con altri inibitori della PDE3 come il milrinone per rischio di effetti cardiaci avversi sinergici.

Missed dose

In caso di dimenticanza di una dose, assumere il farmaco non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In questo caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un intervallo minimo di 6 ore tra le dosi per evitare picchi plasmatici eccessivi. Segnalare al medico eventuali dimenticanze frequenti per rivalutare l’aderenza terapeutica.

Overdose

In caso di sovradosaggio (sintomi: cefalea severa, diarrea, ipotensione, tachicardia, aritmie cardiache), istituire immediatamente terapia sintomatica e di supporto. Non esiste antidoto specifico. Considerare la lavanda gastrica se l’ingestione è recente (<1 ora). Monitorare parametri emodinamici e ECG continuativamente. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico (>95%). Il trattamento è principalmente sintomatico con attenzione particolare alla stabilizzazione cardiovascolare e al controllo di eventuali manifestazioni emorragiche.

Storage

Conservare Pletal a temperatura ambiente (15-30°C) in contenitore ben chiuso, al riparo da luce, umidità e fonti di calore. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Smaltire i farmaci scaduti o non più necessari secondo le normative locali, preferibilmente restituendoli in farmacia. Non conservare in bagno o in cucina dove potrebbero essere esposti a umidità e sbalzi termici.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Il contenuto non costituisce consiglio medico né prescrizione terapeutica. Prima di iniziare, modificare o interrompere qualsiasi trattamento farmacologico, consultare sempre il proprio medico curante o specialista di riferimento. L’automedicazione può essere pericolosa per la salute. L’efficacia e la sicurezza di Pletal possono variare in base alle condizioni cliniche individuali e alla presenza di comorbidità.

Reviews

Studi clinici randomizzati hanno dimostrato che Pletal aumenta significativamente la distanza massima di cammino rispetto al placebo (35-50% vs 15-20% con placebo). La meta-analisi di 8 studi controllati evidenzia un miglioramento medio di 44 metri nella distanza di claudicazione e di 68 metri nella distanza massima di cammino. I dati di real-world evidence confermano un miglioramento della qualità della vita nel 60-70% dei pazienti trattati per almeno 3 mesi. La tollerabilità a lungo termine risulta buona con persistenza dei benefici nel 75% dei casi a 12 mesi di trattamento.