Plaquenil, il cui principio attivo è l’idrossiclorochina, è un farmaco antimalarico e immunomodulatore ampiamente utilizzato in reumatologia e dermatologia. Appartenente alla classe degli antimalarici di sintesi, agisce modulando la risposta immunitaria e sopprimendo l’attività infiammatoria sistemica. La sua efficacia e il profilo di sicurezza consolidato lo rendono una scelta terapeutica fondamentale nel management a lungo termine di patologie croniche. Questo farmaco è disponibile esclusivamente su prescrizione medica e richiede un attento monitoraggio clinico.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Idrossiclorochina solfato
• Classificazione ATC: P01BA02
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite da 200 mg
• Meccanismo d’azione: Inibizione dei processi immunologici e antinfiammatori
• Emivita: circa 40 giorni
• Biodisponibilità: ~74%
• Metabolismo: epatico (CYP2D6, CYP3A4)
• Eliminazione: principalmente renale

Benefici Clinici

• Controllo sostenuto dell’attività di malattia in artrite reumatoide e lupus eritematoso sistemico
• Riduzione della frequenza e intensità delle riacutizzazioni nelle malattie autoimmuni
• Protezione da danni d’organo irreversibili in patologie reumatologiche
• Prevenzione efficace della malaria in aree endemiche
• Miglioramento della qualità della vita attraverso il controllo sintomatologico
• Minor ricorso a corticosteroidi ad alto dosaggio

Indicazioni Principali

Plaquenil trova indicazione nel trattamento di:

• Artrite reumatoide attiva
• Lupus eritematoso sistemico
• Malaria da Plasmodium vivax, ovale, malariae e falciparum (ceppi clorochino-sensibili)
• Porfiria cutanea tarda
• Artriti croniche giovanili
• Sarcoidosi cutanea

Posologia e Somministrazione

Dosaggio standard in malattie autoimmuni:

• Dose iniziale: 400-600 mg giornalieri
• Dose di mantenimento: 200-400 mg/die
• Assumere preferibilmente durante i pasti per migliorare la tollerabilità gastrointestinale

Profilassi antimalarica:

• Adulti: 400 mg settimanali
• Bambini: 6.5 mg/kg settimanali (massimo 400 mg)
• Iniziare 1-2 settimane prima dell’esposizione e continuare per 4 settimane dopo il ritorno

Considerazioni speciali:

• Adeguamento posologico in insufficienza renale ed epatica
• Monitoraggio oftalmologico ogni 12 mesi dopo 5 anni di terapia
• Valutazione baseline dell’acuità visiva e campi visivi

Precauzioni d’Uso

• Monitoraggio oftalmologico: rischio di retinopatia dose-dipendente
• Esami ematochimici: emocromo completo, funzionalità epatica e renale
• ECG baseline: valutazione intervallo QT in pazienti a rischio
• Gravidanza: categoria FDA C - valutare rapporto rischio/beneficio
• Allattamento: excretato nel latte materno - monitorare neonato
• G6PD: screening consigliato in popolazioni a rischio

Controindicazioni

• Ipersensibilità all’idrossiclorochina o derivati 4-amminoichinolinici
• Retinopatia preesistente
• Porfiria
• Psoriasi (possibile exacerbazione)
• Miastenia grave
• Gravi aritmie cardiache
• Insufficienza epatica severa (Child-Pugh C)

Effetti Collaterali

Comuni (≥1/100):

• Disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea, crampi addominali)
• Cefalea
• Eruzioni cutanee
• Prurito

Rari ma gravi:

• Retinopatia irreversibile
• Cardiomiopatia
• Discrasie ematiche
• Tossicità epatica
• Neuropatia periferica
• Sindrome serotoninergica

Interazioni Farmacologiche

• Digossina: aumento concentrazioni plasmatiche
• Antiacidi: riduzione assorbimento (separare di 4 ore)
• Ciclosporina: aumento livelli ematici
• Farmaci prolunganti QT: rischio aritmie
• Metotrexate: sinergia terapeutica
• Insulina/sulfoniluree: potenziale ipoglicemia

Dose Dimenticata

Se la dose viene dimenticata, assumere non appena possibile. Se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare la dose.

Sovradosaggio

L’intossicazione da idrossiclorochina è potenzialmente letale. Sintomi includono:

• Ipokaliemia severa
• Collasso cardiovascolare
• Convulsioni
• Arresto cardiaco

Trattamento:

• Lavaggio gastrico immediato
• Supporto cardiocircolatorio
• Monitoraggio ECG continuo
• Correzione elettrolitica aggressiva

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in contenitore ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenza Legale

Plaquenil è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni qui riportate hanno carattere puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La terapia deve essere intrapresa esclusivamente sotto controllo medico specialistico con regolari controlli di monitoraggio.

Esperienze Cliniche

I dati di real-world evidence confermano l’efficacia di Plaquenil nel controllo a lungo termine delle malattie autoimmuni. Studi osservazionali dimostrano remissione sostenuta nel 60-70% dei pazienti con LES dopo 2 anni di terapia. Il profilo di sicurezza favorevole, unito all’efficacia clinica, ne fa una terapia di prima linea nel management delle connettiviti.