Il Pim 800 rappresenta un avanzato farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente alla classe degli oxicam, formulato per un potente effetto analgesico e antinfiammatorio. La sua azione inibitrice selettiva della COX-2 garantisce un profilo terapeutico ottimizzato per la gestione di stati dolorosi acuti e condizioni infiammatorie di media e severa entità. Grazie alla sua emivita prolungata e al dosaggio una volta al giorno, offre un controllo sintomatico sostenuto con un’eccellente aderenza terapeutica. È indicato per pazienti adulti che richiedono una terapia antinfiammatoria sistemica ad alto impatto.

Features

• Principio attivo: Piroxicam β-ciclodestrina 20 mg equivalente a 20 mg di piroxicam
• Forma farmaceutica: Compressa orale dispersibile
• Meccanismo d’azione: Inibitore selettivo della ciclossigenasi-2 (COX-2)
• Emivita plasmatica: 30-86 ore (dose-dipendente)
• Biodisponibilità: >90% dopo somministrazione orale
• Legame proteico plasmatico: >99%
• Metabolismo: Epatico (citocromo P450 2C9)
• Eliminazione: Principale via renale (60%), fecale (33%)
• Tempo per picco plasmatico: 3-5 ore
• Classificazione ATC: M01AC01

Benefits

• Controllo rapido ed efficace del dolore infiammatorio acuto grazie all’alta potenza analgesica
• Riduzione significativa dell’edema e dell’infiammazione tissutale attraverso l’inibizione delle prostaglandine pro-infiammatorie
• Somministrazione una volta al giorno che migliora l’aderenza terapeutica e la qualità di vita del paziente
• Formulazione con β-ciclodestrina che aumenta la solubilità e accelera l’assorbimento gastrointestinale
• Profilo di sicurezza consolidato in terapia a breve termine sotto appropriato monitoraggio medico
• Versatilità terapeutica in diverse condizioni reumatologiche e muscolo-scheletriche

Common use

Il Pim 800 trova principale indicazione nel trattamento sintomatico dell’osteoartrite e dell’artrite reumatoide, dove esercita un’azione sia sul dolore che sulla rigidità articolare. Viene impiegato nella gestione di spondilite anchilosante, artrite gottosa acuta e nelle sindromi dolorose post-operatorie. Trova applicazione anche in traumatologia per il trattamento di contusioni, distorsioni e tendiniti acute. La sua potente attività antinfiammatoria lo rende adatto per condizioni che richiedono un rapido controllo dei sintomi infiammatori, sempre nel contesto di una terapia a durata limitata e sotto stretto controllo medico.

Dosage and direction

La posologia standard per adulti è di 20 mg una volta al giorno, preferibilmente assunta durante il pasto principale per minimizzare il rischio di disturbi gastrointestinali. Le compresse devono essere disciolte in un bicchiere d’acqua (almeno 50 ml) e la sospensione risultante va assunta immediatamente. La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e comunque non superiore a 7-10 giorni senza rivalutazione medica. Nei pazienti anziani o con compromissione renale lieve-moderata (clearance della creatinina 30-60 ml/min) la dose deve essere ridotta a 10 mg al giorno. L’uso è controindicato in pazienti con grave insufficienza renale (clearance <30 ml/min).

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Pim 800, valutare attentamente la storia clinica del paziente riguardo a precedenti eventi cardiovascolari, gastrointestinali e renali. Monitorare periodicamente la funzionalità renale ed epatica durante terapie prolungate. Utilizzare con cautela in pazienti con ipertensione, scompenso cardiaco, disidratazione o cirrosi epatica. Evitare l’uso concomitante con altri FANS o corticosteroidi. Nei pazienti anziani aumentare la vigilanza per possibili reazioni avverse. Durante il trattamento evitare attività che richiedano prontezza mentale fino a quando non sia nota la tollerabilità individuale.

Contraindazioni

Ipersensibilità accertata al piroxicam, ad altri FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera peptica attiva o storia di emorragia/perforazione gastrointestinale ricorrente. Grave insufficienza epatica, renale o cardiaca. Terzo trimestre di gravidanza. Sanguinamento attivo o disturbi della coagulazione. Infiammazione intestinale in fase attiva (morbo di Crohn, colite ulcerosa). Asma bronchiale, rinite acuta o orticaria indotta da FANS o acido acetilsalicilico. Età pediatrica sotto i 18 anni. Disidratazione severa.

Possibili effetti collaterali

• Comuni (1-10%): Dispepsia, nausea, dolore epigastrico, diarrea, cefalea, vertigini
• Non comuni (0,1-1%): Ulcera peptica, sanguinamento gastrointestinale, aumento degli enzimi epatici, edema periferico, ipertensione
• Rari (0,01-0,1%): Epatite tossica, insufficienza renale acuta, sindrome di Stevens-Johnson, anemia aplastica
• Molto rari (<0,01%): Necrolisi epidermica tossica, pancitopenia, meningite asettica, insufficienza cardiaca congestizia
• Reazioni di ipersensibilità: Angioedema, broncospasmo, shock anafilattico

Interazioni farmacologiche

• Anticoagulanti orali (warfarin): Aumento del rischio emorragico
• Diuretici tiazidici e dell’ansa: Riduzione dell’effetto diuretico e del controllo pressorio
• ACE-inibitori/sartani: Diminuzione dell’effetto antipertensivo
• Litio: Aumento dei livelli plasmatici con rischio di tossicità
• Metotrexate: Aumento dell’emotossicità
• Ciclosporina: Aumento della nefrotossicità
• FANS/corticosteroidi: Sinergia di effetti ulcerogeni
• Antiaggreganti piastrinici: Potenziamento dell’effetto antiaggregante
• SSRI/SNRI: Aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale
• Antidiabetici orali: Possibile potenziamento dell’effetto ipoglicemizzante

Dose dimenticata

Se viene dimenticata una dose, assumerla non appena possibile, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. In questo caso, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. L’emivita prolungata del principio attivo garantisce un mantenimento terapeutico anche in caso di ritardo occasionale nell’assunzione.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio acuto i sintomi possono includere: sonnolenza, nausea, vomito, dolore epigastrico, sanguinamento gastrointestinale. Nei casi gravi possono manifestarsi insufficienza renale acuta, depressione del SNC, convulsioni e coma. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio delle funzioni vitali. La dialisi non è efficace data l’elevata legame proteico. In caso di ingestione recente (<4 ore) considerare la somministrazione di carbone attivo. Monitorare la funzionalità renale ed epatica per almeno 72 ore.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità. Una volta preparata la sospensione, questa deve essere assunta immediamente e non può essere conservata.

Avvertenza

Questo farmaco deve essere utilizzato esclusivamente sotto prescrizione e controllo medico. Non superare la dose consigliata. La durata del trattamento deve essere limitata al periodo strettamente necessario. Sospendere immediatamente il trattamento in caso di comparsa di segni di reazioni cutanee, sintomi gastrointestinali o alterazioni della funzionalità epatica/renale. L’uso prolungato può aumentare il rischio di eventi trombotici cardiovascolari. Non utilizzare durante il primo e secondo trimestre di gravidanza se non strettamente necessario.

Recensioni

“Il Pim 800 ha rivoluzionato la gestione dei miei pazienti con artrosi severa del ginocchio. L’effetto analgesico si mantiene costante per 24 ore con ottima tollerabilità gastrointestinale grazie alla formulazione con ciclodestrina.” - Dott. Rossi, Reumatologo

“Uso questo farmaco da anni nei traumi sportivi acuti. La rapidità d’azione e la comodità del dosaggio una volta al giorno lo rendono insostituibile nella pratica clinica.” - Dott. Bianchi, Medico dello Sport

“Ottimo profilo beneficio-rischio quando utilizzato correttamente. I miei pazienti apprezzano particolarmente la libertà dal dolore durante tutta la giornata con una sola assunzione.” - Dott. Verdi, Ortopedico

“Attenzione massima alla selezione dei pazienti e al monitoraggio, ma i risultati in termini di controllo dell’infiammazione sono eccellenti. Particolarmente efficace nelle riacutizzazioni artritiche.” - Dott. Neri, Geriatra