Pexep rappresenta un avanzamento significativo nella terapia farmacologica dei disturbi d’ansia generalizzata e degli attacchi di panico. Questo farmaco, appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), agisce ripristinando l’equilibrio neurochimico cerebrale attraverso un meccanismo d’azione mirato e clinicamente validato. La sua formulazione è stata sviluppata per offrire un profilo di efficacia ottimale con un’incidenza ridotta di effetti collaterali rispetto alle terapie tradizionali. L’utilizzo sotto supervisione medica consente un approccio terapeutico personalizzato che risponde alle specifiche esigenze del paziente.

Features

• Principio attivo: Escitalopram oxalato 10 mg/20 mg
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite filmate
• Meccanismo d’azione: Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI)
• Emivita plasmatica: 27-32 ore
• Biodisponibilità: circa 80%
• Legame proteico plasmatico: 56%
• Metabolismo epatico: Citocromo P450 (CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6)
• Eliminazione: principalmente urinaria (90%) e fecale (10%)
• Temperatura di conservazione: non superiore a 30°C

Benefits

• Riduzione significativa dei sintomi d’ansia già dalle prime 2-4 settimane di trattamento
• Miglioramento della qualità del sonno e riduzione dell’insonnia correlata all’ansia
• Minore incidenza di effetti anticolinergici rispetto ai triciclici
• Profilo di sicurezza favorevole nel trattamento a lungo termine
• Restauro del normale funzionamento sociale e lavorativo
• Azione ansiolitica senza sedazione eccessiva o compromissione cognitiva

Common use

Pexep trova indicazione primaria nel trattamento del disturbo d’ansia generalizzata (GAD), del disturbo di panico con o senza agorafobia, e nella terapia del disturbo ossessivo-compulsivo. Viene inoltre impiegato come trattamento di mantenimento per prevenire le ricadute e come terapia adjuvante nei protocolli integrati che combinano farmacoterapia e psicoterapia cognitivo-comportamentale. L’utilizzo si estende anche al management dei sintomi ansiosi associati a depressione maggiore e disturbi somatoformi.

Dosage and direction

Il trattamento con Pexep inizia generalmente con la dose minima efficace di 10 mg una volta al giorno, preferibilmente al mattino. La posologia può essere incrementata gradualmente fino a 20 mg/die dopo 1-2 settimane, in base alla risposta clinica e alla tollerabilità. Nei pazienti anziani o con compromissione epatica, si raccomanda di non superare i 10 mg/die. La somministrazione avviene per via orale, con o senza cibo, deglutendo la compressa intera con un bicchiere d’acqua. La durata del trattamento è generalmente di almeno 6 mesi dopo la remissione dei sintomi per prevenire le ricadute.

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Pexep, valutare attentamente la storia clinica del paziente, con particolare attenzione a: episodi maniacali o ipomaniacali pregressi, disturbi emorragici, glaucoma ad angolo chiuso, epilessia e disturbi cardiaci. Monitorare periodicamente la funzionalità epatica e i parametri ematologici. Durante la terapia, evitare l’interruzione brusca per prevenire la sindrome da sospensione. I pazienti devono essere avvisati della possibile comparsa di ansia, insonnia o agitazione nelle prime settimane di trattamento. Sorvegliare attentamente i pazienti giovani per il rischio di ideazione suicidaria.

Contraindications

Pexep è controindicato in caso di: ipersensibilità accertata all’escitalopram o ad qualsiasi eccipiente della formulazione; trattamento concomitante con IMAO o within 14 giorni dalla loro sospensione; sindrome serotoninergica pregressa; grave insufficienza epatica (Child-Pugh C); gravidanza (specialmente primo trimestre) e allattamento senza stretto monitoraggio medico; età pediatrica sotto i 18 anni; pazienti con sindrome del QT lungo congenita o acquisita.

Possible side effect

Gli effetti indesiderati più comunemente riportati (>10% dei pazienti) includono: nausea, secchezza delle fauci, sudorazione aumentata, cefalea, insonnia e sonnolenza. Effetti di media frequenza (1-10%): diarrea o stipsi, vertigini, affaticamento, disturbi dell’eiaculazione, diminuzione della libido. Raramente (<1%): sindrome serotoninergica, iponatriemia, emorragie, reazioni cutanee, aumento di peso, acatisia. Monitorare particolarmente i segni di attivazione serotoninergica nei primi giorni di trattamento.

Drug interaction

Pexep presenta significative interazioni farmacologiche con: inibitori delle MAO (rischio di sindrome serotoninergica), anticoagulanti orali (aumento del rischio emorragico), antiaritmici di classe IA e III (prolungamento intervallo QT), farmaci metabolizzati dal CYP2D6 (riduzione della clearance), triptani, tramadolo, linezolid e preparati a base di erba di San Giovanni. Evitare l’associazione con alcol per potenziamento degli effetti sedativi. Valutare attentamente l’interazione con FANS e ASA per aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Missed dose

In caso di dimenticanza di una dose, assumere il farmaco non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In quest’ultimo caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un diario delle assunzioni per migliorare l’aderenza terapeutica e segnalare eventuali dimenticanze ripetute al medico curante per rivalutare il piano terapeutico.

Overdose

I sintomi da sovradosaggio includono: nausea, vomito, sonnolenza, tachicardia sinusale, midriasi, convulsioni e coma. Nei casi gravi può manifestarsi sindrome serotoninergica con ipertermia, rigidità muscolare e instabilità autonomica. Non esiste antidoto specifico; il trattamento è sintomatico e di supporto con monitoraggio continuo dei parametri vitali. La lavanda gastrica può essere considerata se l’ingestione è recente (<1 ora). La somministrazione di carbone attivato può ridurre l’assorbimento. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico.

Storage

Conservare Pexep nella confezione originale, a temperatura non superiore a 30°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Smaltire eventuali compresse avanzate secondo le normative locali per i farmaci scaduti, preferibilmente consegnandole in farmacia per il corretto smaltimento. Evitare l’esposizione a fonti di calore e umidità eccessiva.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Pexep è un farmaco soggetto a prescrizione medica e deve essere utilizzato esclusivamente sotto controllo specialistico. L’auto-prescrizione e l’uso improprio possono comportare gravi rischi per la salute. Il medico curante valuterà il rapporto beneficio/rischio individuale prima di prescrivere il trattamento. Le indicazioni terapeutiche possono variare in base alle linee guida nazionali e alle caratteristiche del paziente.

Reviews

I dati clinici derivanti da studi randomizzati controllati dimostrano un’efficacia superiore al placebo nel 65-70% dei pazienti con disturbo d’ansia generalizzata. I trial a lungo termine (fino a 12 mesi) confermano il mantenimento dell’effetto terapeutico con buon profilo di tollerabilità. Le meta-analisi evidenziano un NNT (Number Needed to Treat) di 6 per la risposta clinica significativa. I report post-marketing segnalano soddisfazione del paziente soprattutto riguardo al miglioramento della qualità della vita e al minor impatto degli effetti collaterali rispetto ad altri SSRI. La ritenzione terapeutica a 6 mesi supera l'80% nei registri osservazionali.