Onglyza (saxagliptin) è un farmaco antidiabetico orale appartenente alla classe degli inibitori della DPP-4, indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in associazione a modifiche dello stile di vita. Agisce aumentando i livelli di incretine, ormoni che stimolano la secrezione di insulina in modo glucosio-dipendente, riducendo così il rischio di ipoglicemie. Rappresenta una scelta terapeutica valida sia in monoterapia che in combinazione con altri ipoglicemizzanti orali, offrendo un profilo di efficacia e sicurezza clinicamente consolidato.

Caratteristiche

• Principio attivo: Saxagliptin cloridrato
• Classe farmacoterapeutica: Inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4)
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite da 2,5 mg e 5 mg
• Meccanismo d’azione: Inibizione enzimatica selettiva della DPP-4
• Profilo farmacocinetico: Emivita di circa 2,5 ore, metabolismo epatico
• Eliminazione: Principale via renale (75%) e fecale (22%)
• Registrazione: AIFA con nota 103

Benefici

• Controllo glicemico sostenuto con riduzione dell’emoglobina glicata (HbA1c)
• Meccanismo d’azione glucosio-dipendente che minimizza il rischio ipoglicemico
• Profilo di sicurezza favorevole con bassa incidenza di effetti avversi gastrointestinali
• Comodità posologica con somministrazione mono-quotidiana indipendente dai pasti
• Compatibilità con altri antidiabetici orali per terapie combinate personalizzate
• Documentata efficacia nel migliorare la funzione delle cellule beta pancreatiche

Utilizzo Comune

Onglyza è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in adulti insufficientemente controllati dalla dieta e dall’esercizio fisico da soli. Può essere utilizzato in monoterapia quando la metformina è controindicata o non tollerata, o in terapia combinata con metformina, sulfoniluree, tiazolidinedioni o insulina. La scelta terapeutica va individualizzata in base alle caratteristiche del paziente, al controllo glicemico e al profilo di sicurezza.

Dosaggio e Somministrazione

La dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina ≤50 mL/min), la dose deve essere ridotta a 2,5 mg una volta al giorno. L’uso non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina ≤15 mL/min) o in dialisi. Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d’acqua.

Precauzioni

Prima dell’inizio del trattamento, valutare la funzionalità renale. Monitorare periodicamente parametri ematochimici inclusi funzionalità epatica e renale. Valutare il rischio di pancreatite in pazienti con storia personale o familiare di malattie pancreatiche. Considerare il monitoraggio della funzionalità cardiaca in pazienti con preesistenti cardiopatie. Durante la terapia, educare il paziente al riconoscimento dei sintomi di ipoglicemia e iperglicemia.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad eccipienti. Diabete mellito di tipo 1 chetoacidosico. Coma diabetico. Gravidanza e allattamento senza appropriata valutazione rischio-beneficio. Insufficienza renale terminale non dializzata. Età pediatrica sotto i 18 anni per mancanza di dati di sicurezza.

Possibili Effetti Collaterali

• Comuni (≥1/100): Cefalea, infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni del tratto urinario
• Non comuni (≥1/1000): Ipokaliemia, linfopenia, rash cutaneo, stipsi, vomito
• Rari (≥1/10.000): Pancreatite acuta, reazioni di ipersensibilità, angioedema
• Molto rari: Insufficienza epatica, artralgie severe, bolle cutanee

Interazioni Farmacologiche

Potenziali interazioni con strong CYP3A4/5 inhibitors (ketoconazolo) che possono aumentare l’esposizione a saxagliptin. Possibile aumento del rischio ipoglicemico in associazione con sulfoniluree o insulina. Nessuna interazione clinicamente significativa con metformina, digossina, simvastatina o warfarin. Valutare interazioni con farmaci che influenzano la funzionalità renale.

Dose Dimenticata

Se viene dimenticata una dose, assumerla non appena possibile lo stesso giorno. Non raddoppiare la dose successiva se viene saltata una somministrazione. Mantenere il regolare intervallo posologico di 24 ore tra le dosi. Non assumere due compresse nello stesso giorno.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, monitorare i segni vitali e implementare terapie di supporto sintomatiche. Saxagliptin non è dializzabile. In studi clinici, dosi fino a 400 mg sono state tollerate senza eventi avversi gravi. In caso di ipoglicemia da sovradosaggio, trattare con glucosio per via orale o endovenosa.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Tenere nella confezione originale per proteggere dall’umidità. Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non smaltire i medicinali nell’acqua domestica o nei rifiuti urbani.

Avvertenza

Questo farmaco è soggetto a prescrizione medica. Non interrompere il trattamento senza consultare il medico. Gli effetti terapeutici possono richiedere diverse settimane per manifestarsi completamente. Informare il medico di qualsiasi altro farmaco assunto contemporaneamente. Non utilizzare durante la gravidanza senza stretto controllo medico.

Esperienze Cliniche

Studi di fase III hanno dimostrato una riduzione media di HbA1c dello 0,6-0,8% in monoterapia e dello 0,7-0,9% in combinazione con metformina. Il profilo di sicurezza è stato confermato in studi di lunga durata con follow-up fino a 2,5 anni. L’incidenza di ipoglicemie severe rimane inferiore all'1% in monoterapia. I dati real-world evidence confermano l’efficacia e la tollerabilità nella pratica clinica routinaria.