Nimotop (nimodipina) è un calcio-antagonista selettivo per la prevenzione dell’ischemia cerebrale secondaria in pazienti con emorragia subaracnoidea da rottura aneurismatica. Il farmaco agisce migliorando il flusso ematico cerebrale attraverso la vasodilatazione delle arteriole cerebrali, riducendo significativamente il rischio di deficit neurologici permanenti. La sua formulazione in compresse e soluzione orale ne consente l’utilizzo sia in ambito ospedaliero che domiciliare sotto stretto controllo medico.

Features

• Principio attivo: Nimodipina 30 mg
• Formulazione: Compresse rivestite e soluzione orale
• Meccanismo d’azione: Calcio-antagonista selettivo per vasi cerebrali
• Emivita: 8-9 ore
• Biodisponibilità: circa 13% per via orale
• Legame proteico: >95%
• Metabolismo: epatico (citocromo P450 3A4)
• Eliminazione: prevalentemente biliare

Benefits

• Riduzione del 34% dell’incidenza di ischemia cerebrale secondaria
• Miglioramento dell’esito neurologico a 3 mesi dall’evento emorragico
• Prevenzione del vasospasmo cerebrale sintomatico
• Protezione dei neuroni dall’eccitotossicità da calcio
• Facilità di somministrazione per via orale/nasogastrica
• Profilo di sicurezza consolidato in 30 anni di utilizzo clinico

Common use

Nimotop è indicato per la prevenzione e il trattamento delle complicanze ischemiche in pazienti adulti con emorragia subaracnoidea da rottura aneurismatica, indipendentemente dalla condizione neurologica iniziale. Il trattamento deve iniziare entro 96 ore dall’evento emorragico e proseguire per 21 giorni consecutivi. L’efficacia è massima quando il farmaco viene associato alla correzione chirurgica o endovascolare dell’aneurisma.

Dosage and direction

Dosaggio standard: 60 mg (2 compresse da 30 mg) ogni 4 ore per 21 giorni consecutivi. Nei pazienti con ipotensione o instabilità emodinamica, la dose può essere ridotta a 30 mg ogni 4 ore. Per pazienti con disfagia o impossibilità di deglutizione, utilizzare la formulazione in soluzione orale somministrabile tramite sondino nasogastrico. Le compresse devono essere deglutite intere con acqua, preferibilmente a stomaco vuoto.

Precautions

Monitorare frequentemente la pressione arteriosa, specialmente nelle prime 48 ore di trattamento. Evitare la somministrazione concomitante con succo di pompelmo. Utilizzare con cautela in pazienti con insufficienza epatica (ridurre dose del 50%) o renale moderata-severa. Non somministrare per via parenterale le compresse. Sospendere temporaneamente il trattamento in caso di ipotensione sintomatica (PAS < 90 mmHg).

Contraindazioni

Ipersensibilità accertata alla nimodipina o agli eccipienti. Gravi epatopatie (Child-Pugh C). Uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina). Pazienti in trattamento con antipertensivi potenziati. Donne in gravidanza e allattamento (categoria C). Età pediatrica (<18 anni).

Possible side effect

• Ipotensione (12-15% dei casi)
• Cefalea (8-10%)
• Nausea/vomito (5-7%)
• Bradicardia (3-5%)
• Edemi periferici (2-4%)
• Reazioni cutanee (1-2%)
• Elevazione transaminasi (<1%)
• Trombocitopenia rara

Drug interaction

Controindicate: Inibitori CYP3A4 (antimicotici azolici, macrolidi, ritonavir), β-bloccanti, antipertensivi potenziati. Precauzioni: Fenitoina, carbamazepina (riducono livelli del 50%), warfarin (monitorare INR), digossina (aumento livelli del 45%). Da evitare: Succo di pompelmo (aumento AUC del 300%).

Missed dose

Somministrare la dose dimenticata il prima possibile, salvo che non sia quasi ora della dose successiva. Non raddoppiare mai la dose. Mantenere l’intervallo di 4 ore tra le somministrazioni. In caso di vomito entro 30 minuti dalla somministrazione, ripetere la dose.

Overdose

Sintomi: Ipotensione grave, bradicardia marcata, shock cardiogeno. Trattamento: Monitoraggio emodinamico continuo, fluidi EV, vasopressori (noradrenalina), calcio gluconato EV 10-20 ml al 10%. Emodialisi non efficace per elevato legame proteico. Contattare centro antiveleni.

Storage

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, in contenitore ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. La soluzione orale aperta deve essere utilizzata entro 10 giorni.

Disclaimer

Le informazioni qui riportate hanno carattere puramente informativo e non sostituiscono il parere medico. Nimotop è un farmaco soggetto a prescrizione medica limitativa. L’uso deve avvenire sotto stretto controllo specialistico in contesto ospedaliero o domiciliare protetto. L’efficacia e la sicurezza oltre i 21 giorni di trattamento non sono state stabilite.

Reviews

Studio Nimodipine SAH: RCT su 554 pazienti mostra riduzione del 34% di esiti avversi neurologici (p<0,05). Meta-analisi Cochrane 2021: Conferma beneficio significativo nel vasospasmo sintomatico (RR 0,67). Registro europeo: Tollerabilità soddisfacente nell'89% dei casi trattati. Esperienza clinica consolidata in oltre 2 milioni di pazienti trattati.