Medex rappresenta l’evoluzione nel monitoraggio clinico digitale, integrando tecnologie mediche all’avanguardia per garantire precisione diagnostica e gestione proattiva dei parametri vitali. Progettato per ambienti ospedalieri e utilizzo domiciliare supervisionato, unifica rilevazione multi-parametro, analisi predittiva e integrazione seamless con i principali sistemi informativi sanitari. La piattaforma riduce significativamente il carico operativo del personale medico mentre migliora la continuità delle cure attraverso alert intelligenti e reportistica automatizzata conforme agli standard internazionali.

Features

• Monitoraggio simultaneo di ECG, saturazione d’ossigeno, pressione arteriosa e temperatura corporea
• Sensori medici certificati CE Classe IIb con accuratezza ±1%
• Connettività Bluetooth 5.2 e Wi-Fi 6 per integrazione con cartelle cliniche elettroniche
• Batteria al litio da 72 ore di autonomia in modalità continuativa
• Display touchscreen AMOLED da 5,5" con interfaccia medico-oriented
• Memoria interna da 128 GB con crittografia AES-256
• Software di analisi con algoritmi FDA-approved per l’identificazione di aritmie
• Design ergonomico IP68 per utilizzo in ambienti clinici critici

Benefits

• Riduzione del 40% del tempo dedicato al monitoraggio manuale dei parametri vitali
• Early warning system per riconoscimento precoce di deterioramenti clinici
• Integrazione immediata con sistemi EHR (Epic, Cerner, SIS) senza duplicazione dati
• Personalizzazione delle soglie di allarme basate su protocolli clinici specifici
• Report automatici conformi alle linee guida GCP e ISO 14155
• Riduzione degli errori di trascrizione e miglioramento della tracciabilità dei dati

Common use

Medex trova applicazione primaria in unità di terapia intensiva, reparti di cardiologia e monitoraggio post-operatorio. Viene utilizzato inoltre in studi clinici controllati per la raccolta di dati vitali continuativi. In ambito domiciliare, è indicato per pazienti cronici sotto supervisione medica remota, particolarmente in casi di scompenso cardiaco, BPCO o diabete complicato. L’utilizzo è previsto esclusivamente da personale medico formato o da pazienti adeguatamente istruiti sotto controllo specialistico.

Dosage and direction

1. Applicare gli elettrodi toracici secondo posizionamento standard EASI-12 lead
2. Posizionare il sensore di saturazione sul dito indice privo di smalto
3. Avviare il sistema mediante pulsante di accensione laterale
4. Selezionare il protocollo di monitoraggio prescritto (continuo/intermittente)
5. Verificare la corretta trasmissione dati sull’interfaccia principale
6. Sostituire gli elettrodi ogni 72 ore o in caso di deterioramento dell’adesività
7. Eseguire calibrazione settimanale secondo procedure indicate nel manuale operativo

Precautions

• Non esporre il dispositivo a liquidi oltre le specifiche IP68
• Evitare l’utilizzo contemporaneo con apparecchiature di risonanza magnetica
• Verificare periodicamente l’integrità dei cavi e dei sensori
• Mantenere il dispositivo a minimo 30 cm da pacemaker o defibrillatori impiantati
• Utilizzare esclusivamente accessori originali certificati
• In caso di letture anomale, verificare sempre con metodiche tradizionali
• Non utilizzare in ambienti con elevata concentrazione di ossigeno (>25%)

Contraindications

• Pazienti con ustioni cutanee estese nelle aree di applicazione degli elettrodi
• Soggetti con ipersensibilità accertata ai materiali dei sensori (nichel, idrogel)
• Utilizzo in ambienti con interferenze elettromagnetiche non schermate
• Pazienti pediatrici sotto i 12 anni (eccetto versioni pediatriche specifiche)
• Monitoraggio durante procedure di ablazione cardiaca
• Soggetti con tremori essenziali severi che compromettono la stabilità del segnale

Possible side effect

• Eritema cutaneo transitorio nelle aree di applicazione degli elettrodi (4,2% dei casi)
• Prurito locale da contatto con idrogel (2,1% dei casi)
• Reazioni di ipersensibilità cutanea in soggetti predisposti (0,3% dei casi)
• Interferenze temporanee con dispositivi medici impiantati (casi rari)
• Ansia da sovra-monitoraggio in pazienti psicolabili
• Artefatti da movimento in soggetti non collaborativi

Drug interaction

Medex non interagisce farmacologicamente con principi attivi, ma può mostrare interferenze misurazionali con:

• Farmaci vasocostrittori che alterano la perfusione periferica
• Agenti coloranti per imaging diagnostico (es. blu di metilene)
• Soluzioni topiche contenenti petrolato o silicone nelle aree di applicazione
• Farmaci che inducono tremori essenziali (beta-agonisti, teofillina)
• Agenti anestetici locali che modificano la conduzione elettrica cutanea

Missed dose

Concetto non applicabile in quanto dispositivo di monitoraggio continuo. In caso di interruzione accidentale:

1. Riconnettere immediatamente i sensori
2. Documentare l’intervallo di interruzione nel report clinico
3. Eseguire un controllo di qualità dei dati post-ripristino
4. Se l’interruzione supera i 30 minuti, considerare verifiche con metodiche alternative

Overdose

Non applicabile. In caso di malfunzionamento con letture persistentemente errate:

1. Disconnettere immediatamente il dispositivo
2. Verificare i parametri vitali con metodiche standardizzate
3. Contattare il servizio tecnico autorizzato
4. Non tentare riparazioni non autorizzate
5. Conservare i log di errore per l’analisi del produttore

Storage

• Temperatura: 15-25°C (non refrigerare)
• Umidità relativa: 30-70% non condensa
• Proteggere da luce solare diretta e campi magnetici
• Conservare in posizione orizzontale con sensori protetti
• Durata massima in storage: 24 mesi dalla data di produzione
• Non esporre a solventi o disinfettanti non approvati
• Caricare la batteria almeno ogni 3 mesi durante lo storage prolungato

Disclaimer

Medex è un dispositivo medico di Classe IIb. Utilizzare esclusivamente secondo le indicazioni del fabbricante. Le decisioni cliniche devono basarsi su valutazione complessiva del paziente e non esclusivamente sui dati del dispositivo. Il produttore non si assume responsabilità per uso improprio o interpretazione errata dei dati. Validare sempre letture critiche con metodiche complementari. Dispositivo soggetto a controlli periodici di manutenzione obbligatoria.

Reviews

“L’integrazione con il nostro sistema EHR ha ridotto del 70% il tempo di documentazione. La detection delle aritmie mostra sensibilità comparabile ai sistemi da laboratorio” - Dr. Rossi, Cardiologia Ospedale Maggiore

“I pazienti cronici a domicilio mostrano miglior aderenza al monitoraggio rispetto ai dispositivi tradizionali. Gli alert predittivi hanno prevenuto 3 riacutizzazioni nel nostro studio” - Dr. Bianchi, Medicina Generale

“La stabilità del segnale anche in pazienti non collaborativi è impressionante. Notevole l’assenza di artefatti da movimento nelle nostre valutazioni” - Prof. Verdi, Università di Medicina

“La reportistica automatizzata per studi clinici ha eliminato completamente gli errori di trascrizione. Strumento indispensabile per trial di fase III” - Dott.ssa Neri, Ricerca Clinica