Levoflox è un antibiotico fluorochinolonico di terza generazione ad ampio spettro, indicato per il trattamento di infezioni batteriche complesse. Il principio attivo, levofloxacina, rappresenta l’enantiomero attivo dell’ofloxacina, caratterizzato da una superiore biodisponibilità e un miglior profilo farmacocinetico. La sua azione battericida si esplica attraverso l’inibizione della DNA girasi e della topoisomerasi IV, enzimi fondamentali per la replicazione e la riparazione del DNA batterico. Questo meccanismo d’azione assicura un’efficacia superiore rispetto ad antibiotici di classi tradizionali, particolarmente verso patogeni Gram-negativi e atipici.

Features

• Principio attivo: Levofloxacina emiidrata 250 mg/500 mg/750 mg per compressa
• Formulazione: Compresse rivestite filmate con tecnologia a rilascio immediato
• Spettro d’azione: Gram-positivi, Gram-negativi, batteri atipici e anaerobi facoltativi
• Emivita plasmatica: 6-8 ore con concentrazioni tissutali superiori alle MIC per la maggior parte dei patogeni
• Biodisponibilità orale: ~99% con assorbimento non influenzato dall’assunzione di cibo
• Eliminazione: principalmente renale (87% immodificato nelle urine)

Benefits

• Eradicazione rapida ed efficace dei patogeni responsabili di infezioni delle basse vie respiratorie
• Risoluzione clinica delle infezioni complicate delle vie urinarie con minimizzazione delle recidive
• Terapia di prima scelta per pielonefriti acute e prostatiti batteriche croniche
• Profilo di sicurezza consolidato in oltre 20 anni di utilizzo clinico
• Dosaggio una volta al giorno per la maggior parte delle indicazioni, migliorando l’aderenza terapeutica
• Copertura ottimale contro patogeni multiresistenti, inclusi Pseudomonas aeruginosa e MRSA

Common use

Levoflox trova indicazione primaria nel trattamento di polmoniti acquisite in comunità, bronchiti batteriche croniche riacutizzate e sinusiti batteriche acute. In ambito urologico, è impiegato per infezioni complicate e non complicate delle vie urinarie, pielonefriti e prostatiti batteriche. L’antibiotico dimostra efficacia significativa anche nelle infezioni della pelle e dei tessuti molli, nonché nella profilassi perioperatoria in chirurgia urologica. Recenti linee guida ne raccomandano l’uso per il trattamento di infezioni intra-addominali complicate in associazione a metronidazolo.

Dosage and direction

La posologia standard per infezioni delle vie respiratorie inferiori è di 500 mg una volta al giorno per 7-14 giorni. Per infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefriti acute: 250 mg once daily per 10 giorni. Nei casi di prostatite batterica cronica: 500 mg once daily per 28 giorni. Nei pazienti con clearance della creatinina <50 mL/min è necessario un aggiustamento posologico. Le compresse vanno assunte per via orale con un bicchiere d’acqua, preferibilmente 2 ore prima o 4 ore dopo i pasti, sebbene l’assorbimento non sia significativamente influenzato dagli alimenti.

Precautions

Monitorare la funzionalità renale prima e durante il trattamento prolungato. Evitare l’esposizione alla luce solare diretta e utilizzare protezione solare per il rischio di fotosensibilizzazione. Valutare periodicamente la funzionalità tendinea in pazienti anziani, trapiantati o in terapia corticosteroidea. Nei pazienti diabetici, monitorare la glicemia per possibili alterazioni. Sospendere immediatamente il trattamento in caso di sintomi neurologici quali vertigini, convulsioni o neuropatia periferica. Utilizzare con cautela in pazienti con storia di disturbi psichiatrici.

Contraindications

Ipersensibilità accertata alla levofloxacina, ad altri chinolononi o ad eccipienti della formulazione. Gravidanza e allattamento per mancanza di studi sufficienti sulla sicurezza. Età pediatrica sotto i 18 anni per rischio di artropatie. Pazienti con storia di tendinopatie correlate all’uso di fluorochinoloni. Sindrome del QT lungo congenita o acquisita, aritmie ventricolari. Epilessia e disturbi convulsivi non controllati. Miastenia gravis per rischio di exacerbazione dei sintomi.

Possible side effect

Reazioni gastrointestinali (nausea 3-5%, diarrea 2-4%, dispepsia 1-3%). Cefalea (5-8%) e vertigini (2-5%). Elevazione transitoria degli enzimi epatici (3-6%). Fototossicità cutanea (2-4%). Tendinite e rottura tendinea (0.1-0.4%). Prolungamento dell’intervallo QT (dose-dipendente). Disordini del sistema nervoso centrale (insonnia, ansia, raramente psicosi). Ipoglicemia in pazienti diabetici. Colite pseudomembranosa da C. difficile (incidenza <1%).

Drug interaction

Antiacidi contenenti alluminio/magnesio: riducono l’assorbimento della levofloxacina (separare le somministrazioni di 4 ore). FANS: aumentano il rischio di convulsioni e neurotossicità. Warfarin: potenziamento dell’effetto anticoagulante (monitorare INR). Farmaci che prolungano il QT: chinidina, procainamide, amiodarone (aumento rischio aritmie). Ciclosporina: aumento transitorio della creatinina sierica. Diabetici: potenziamento degli ipoglicemizzanti orali. Corticosteroidi: sinergia nel rischio di tendinopatie.

Missed dose

Assumere la dose dimenticata non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere intervalli regolari tra le dosi per garantire concentrazioni plasmatiche costanti sopra la MIC. In caso di dubbio, consultare il medico prima di assumere la dose successiva.

Overdose

Sintomi principali: alterazioni dello stato mentale, nausea/vomito, prolungamento del QT. Non esiste antidoto specifico. Trattamento sintomatico con monitoraggio ECG continuo per 24-48 ore. Emodialisi rimuove circa il 10-15% della dose in 4 ore, ma non è considerata terapia di prima scelta se non in caso di insufficienza renale concomitante. Terapia di supporto con idratazione endovenosa e correzione degli squilibri elettrolitici. Controllo delle eventuali convulsioni con benzodiazepine.

Storage

Conservare a temperatura controllata tra 15-30°C in contenitore originale ben chiuso. Proteggere dalla luce e dall’umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse non devono essere rimosse dal blister fino al momento dell’assunzione. In caso di esposizione a temperature superiori a 40°C, il prodotto potrebbe subire alterazioni farmacologiche.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La prescrizione di Levoflox deve avvenire esclusivamente da parte di personale medico qualificato dopo accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio. L’uso improprio o non supervisionato può portare a sviluppo di resistenze batteriche e effetti avversi gravi. Seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo posologia e durata del trattamento.

Reviews

Studi clinici randomizzati dimostrano tassi di successo clinico del 92-96% nelle polmoniti comunitarie e dell'88-94% nelle infezioni urinarie complicate. Meta-analisi su >15.000 pazienti confermano un profilo di sicurezza accettabile con eventi avversi gravi <2%. Le linee guida IDSA/ATS 2019 raccomandano levofloxacina come terapia empirica di prima scelta in pazienti con comorbidità. Revisioni sistematiche evidenziano superior efficacia rispetto a beta-lattamici e macrolidi in infezioni da patogeni atipici. Il monitoraggio post-marketing ha confermato la rarità di eventi avversi severi quando utilizzato secondo le indicazioni approvate.