Frumil è un farmaco diuretico combinato, contenente furosemide e amiloride cloridrato, indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e degli stati edematosi associati a insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica e sindrome nefrosica. Agisce sinergicamente promuovendo l’eliminazione di sodio e acqua, riducendo la ritenzione idrica e contribuendo al controllo della pressione sanguigna. La sua composizione bilanciata aiuta a mitigare il rischio di ipokaliemia, un comune effetto collaterale dei diuretici dell’ansa, grazie all’azione risparmiatrice di potassio dell’amiloride. Prescritto sotto supervisione medica, rappresenta una soluzione terapeutica consolidata in ambito cardiologico e nefrologico.

Caratteristiche

• Principi attivi: Furosemide 40 mg + Amiloride cloridrato 5 mg per compressa
• Forma farmaceutica: Compressa rivestita
• Categoria terapeutica: Diuretico dell’ansa associato a diuretico risparmiatore di potassio
• Meccanismo d’azione: Inibizione del riassorbimento di sodio e cloro a livello del tratto ascendente dell’ansa di Henle (furosemide) e del dotto collettore (amiloride)
• Emivita: Furosemide ~2 ore; Amiloride ~6-9 ore
• Eliminazione: Principalmente renale
• Registrazione: Medicinale soggetto a prescrizione medica

Benefici

• Controllo efficace della pressione arteriosa attraverso la riduzione del volume plasmatico
• Riduzione significativa dell’edema periferico e polmonare nei pazienti con scompenso cardiaco
• Minore rischio di ipokaliemia rispetto alla monoterapia con diuretici dell’ansa
• Bilanciamento elettrolitico ottimizzato grazie all’azione complementare dei due principi attivi
• Somministrazione orale conveniente con dosaggio generalmente una-due volte al giorno
• Documentata efficacia in condizioni cliniche complesse come cirrosi epatica scompensata

Indicazioni principali

Frumil trova indicazione nel trattamento dell’ipertensione arteriosa lieve-moderata e negli stati edematosi secondari a:

• Insufficienza cardiaca congestizia
• Cirrosi epatica con ascite
• Sindrome nefrosica
• Edema resistente ad altri diuretici Viene spesso prescritto quando è necessario un controllo più efficace della ritenzione idrica rispetto alla monoterapia, particolarmente in pazienti a rischio di ipokaliemia.

Posologia e somministrazione

La posologia deve essere individualizzata in base alla condizione clinica, alla risposta terapeutica e alla funzionalità renale.

Ipertensione:

• Dose iniziale: 1 compressa al giorno, preferibilmente al mattino
• Dose di mantenimento: 1-2 compresse al giorno in singola somministrazione o divise in due dosi

Edema:

• Dose iniziale: 1-2 compresse al giorno
• Dose massima: 4 compresse al giorno in casi selezionati sotto stretto monitoraggio

Considerazioni speciali:

• Negli anziani: Iniziare con la dose minima efficace
• Insufficienza renale: Ajustare il dosaggio in base alla clearance della creatinina
• Assumere preferibilmente al mattino per evitare nicturia
• Assumere durante i pasti per ridurre disturbi gastrointestinali

Precauzioni

• Monitorare regolarmente elettroliti sierici (sodio, potassio, cloro), creatinina e acido urico
• Valutare la funzionalità renale prima e durante il trattamento
• Controllare periodicamente la pressione arteriosa in ortostatismo
• Attenzione in pazienti con diabete mellito (possibile alterazione del controllo glicemico)
• Cautela in pazienti con iperuricemia o gotta
• Considerare il rischio di disidratazione in climi caldi o durante attività fisica intensa
• Monitorare i segni di squilibrio elettrolitico (debolezza muscolare, crampi, astenia)

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata ai principi attivi o ad altri sulfonamidi
• Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 mL/min)
• Iperkaliemia (potassio sierico >5,5 mEq/L)
• Anuria
• Grave insufficienza epatica
• Morbo di Addison
• Gravidanza e allattamento
• Associazione con altri risparmiatori di potassio o supplementi di potassio
• Pazienti in trattamento con litio

Effetti collaterali possibili

Comuni (≥1/100, <1/10):

• Ipokaliemia (meno frequente rispetto alla furosemide in monoterapia)
• Iperkaliemia (specialmente in pazienti con insufficienza renale)
• Iponatriemia
• Disidratazione
• Iperuricemia
• Aumento della glicemia
• Cefalea
• Vertigini
• Nausea, diarrea, costipazione

Non comuni (≥1/1000, <1/100):

• Ipotensione ortostatica
• Trombocitopenia
• Pancreatite
• Parestesie
• Fotosenbilizzazione cutanea
• Alterazioni dell’equilibrio acido-base

Rari (<1/1000):

• Necrolisi epidermica tossica
• Sindrome di Stevens-Johnson
• Discrasie ematiche
• Colestasi intraepatica

Interazioni farmacologiche

• Farmaci antiaritmici di classe III: Aumentato rischio di aritmie cardiache
• ACE-inibitori/sartani: Aumentato rischio di iperkaliemia e nefrotossicità
• FANS: Riduzione dell’effetto diuretico e aumento del rischio nefrotossico
• Digossina: Alterazioni dell’equilibrio elettrolitico possono potenziare la tossicità digitale
• Litio: Ridotta clearance con aumento della tossicità
• Antidiabetici orali: Possibile alterazione del controllo glicemico
• Corticosteroidi: Aumentato rischio di ipokaliemia
• Amfotericina B: Sinergia nel determinare ipokaliemia

Dose dimenticata

Se viene dimenticata una dose, assumerla appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In questo caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può manifestarsi con:

• Disidratazione severa
• Squilibri elettrolitici (iponatriemia, ipokaliemia o iperkaliemia)
• Ipotensione
• Letargia
• Confusione mentale

Trattamento:

• Sospensione immediata del farmaco
• Correzione degli squilibri idroelettrolitici
• Supporto sintomatico
• Monitoraggio cardiaco in caso di alterazioni del potassio
• Non esiste antidoto specifico

Conservazione

• Conservare a temperatura non superiore a 30°C
• Tenere nella confezione originale per proteggere dall’umidità
• Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione

Avvertenza

Frumil è un medicinale soggetto a prescrizione medica. Le informazioni qui riportate hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. Il trattamento deve essere intrapreso solo sotto controllo medico specialistico. Non modificare la posologia senza consultare il medico. In caso di effetti indesiderati gravi, sospendere il trattamento e consultare immediatamente il medico.

Esperienze cliniche

I dati di letteratura e l’esperienza clinica consolidata supportano l’efficacia di Frumil nel controllo dell’ipertensione e degli stati edematosi. Studi randomizzati controllati hanno dimostrato un miglior controllo pressorio rispetto alla monoterapia con diuretici dell’ansa, con un profilo di sicurezza accettabile quando utilizzato secondo le indicazioni. L’associazione fissa si è dimostrata particolarmente vantaggiosa in pazienti anziani e in quelli con comorbidità multiple, riducendo la pill burden e migliorando l’aderenza terapeutica. La monitorizzazione degli elettroliti rimane fondamentale per prevenire complicanze metaboliche.