Forxiga (dapagliflozin) è un farmaco antidiabetico orale appartenente alla classe degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2). Approvato dall’AIFA e dall’EMA, agisce in modo innovativo favorendo l’eliminazione del glucosio attraverso le urine. Rappresenta una soluzione terapeutica avanzata per il controllo glicemico in pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, sia in monoterapia che in associazione ad altri ipoglicemizzanti. Il suo meccanismo d’azione indipendente dall’insulina lo rende particolarmente vantaggioso in diverse fasi della malattia.

Caratteristiche

• Principio attivo: Dapagliflozin 5 mg o 10 mg
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite con film
• Classe terapeutica: Inibitore SGLT2
• Modalità di somministrazione: Orale, una volta al giorno
• Meccanismo d’azione: Inibizione selettiva del SGLT2 nel tubulo prossimale renale
• Profilo farmacocinetico: Emivita di circa 12-13 ore

Benefici

• Riduzione significativa dell’emoglobina glicata (HbA1c) attraverso meccanismo insulin-indipendente
• Diminuzione del peso corporeo grazie all’eliminazione di glucosio e calorie
• Riduzione della pressione arteriosa sistolica con effetto positivo sul rischio cardiovascolare
• Minor rischio di ipoglicemie rispetto ad altri antidiabetici orali
• Potenziale effetto protettivo renale dimostrato in studi clinici
• Miglioramento dei parametri metabolici globali

Indicazioni principali

Forxiga è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti per migliorare il controllo glicemico:

• Come monoterapia in pazienti intolleranti alla metformina
• In terapia combinata con altri antidiabetici orali
• In associazione con insulina quando il controllo glicemico non è adeguato
• Nei pazienti con malattia renale cronica lieve-moderata (eGFR ≥25 mL/min/1.73 m²)

Posologia e somministrazione

La dose raccomandata è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno, al mattino, con o senza cibo. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua. La dose può essere adattata in base alla risposta glicemica e alla tollerabilità. Nei pazienti con insufficienza renale moderata (eGFR tra 25 e 60 mL/min/1.73 m²) la dose massima raccomandata è di 10 mg al giorno. Non raccomandato in pazienti con eGFR <25 mL/min/1.73 m².

Precauzioni

• Monitorare la funzionalità renale prima dell’inizio del trattamento e periodicamente
• Valutare il volume intravascolare, specialmente in pazienti anziani o in terapia con diuretici
• Attenzione in pazienti con storia di infezioni genitali o del tratto urinario
• Considerare il rischio di chetoacidosi eucinemica in situazioni di stress metabolico
• Monitorare i segni e sintomi di necrosi Fournier
• Valutare il rischio di amputazioni degli arti inferiori

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad eccipienti
• Insufficienza renale grave (eGFR <25 mL/min/1.73 m²)
• Dialisi
• Gravidanza e allattamento
• Diabete di tipo 1
• Chetoacidosi diabetica

Effetti collaterali possibili

• Infezioni genitali (vulvovaginite, balanite)
• Infezioni del tratto urinario
• Disidratazione e ipotensione
• Aumento dell’ematocrito
• Ipoglicemia (quando in combinazione con insulina o sulfoniluree)
• Aumentato rischio di amputazioni degli arti inferiori
• Chetoacidosi (rara ma grave)

Interazioni farmacologiche

• Diuretici: aumento del rischio di disidratazione e ipotensione
• Farmaci che inducono ipoglicemia: potenziamento dell’effetto ipoglicemizzante
• FANS: possibile riduzione dell’efficacia di Forxiga
• Induttori enzimatici (rifampicina): possibile diminuzione dell’efficacia
• Inibitori della pompa protonica: nessuna interazione significativa

Dose dimenticata

Se viene dimenticata una dose, assumere non appena possibile lo stesso giorno. Non raddoppiare la dose il giorno successivo per compensare quella dimenticata. Mantenere il normale intervallo di 24 ore tra le dosi.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, monitorare i segni e sintomi di disidratazione e ipoglicemia. Il trattamento è sintomatico e di supporto. La dialisi non è efficace per rimuovere dapagliflozin a causa dell’elevato legame proteico.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Tenere nella confezione originale per proteggere dall’umidità. Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenza

Forxiga è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. Il trattamento deve essere supervisionato da personale medico specializzato. Non interrompere la terapia senza consultare il medico.

Esperienze cliniche

Studi di fase III hanno dimostrato una riduzione media di HbA1c dello 0,7-1,0% rispetto al placebo. Il trial DECLARE-TIMI 58 ha evidenziato una riduzione del 17% del rischio cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare stabilita. I dati real-world evidence confermano l’efficacia e la sicurezza del profilo in popolazione reale.