Flibanserin: Trattamento Farmacologico per la Disfunzione del Desiderio Sessuale Ipoattivo
| Dosaggio del prodotto: 100mg | |||
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Sinonimi | |||
Flibanserin rappresenta un approccio farmacologico innovativo, approvato dalle autorità regolatorie, specificamente indicato per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) in donne in premenopausa. Agisce come agonista/antagonista multifunzionale dei recettori della serotonina, modulando l’equilibrio neurochimico a livello del sistema nervoso centrale. Questo farmaco di prescrizione non è un ormone, ma un agente non ormonale che mira a ripristinare i normali processi di eccitazione e desiderio attraverso un meccanismo d’azione centrale. La terapia richiede una valutazione medica approfondita e un monitoraggio continuo per garantire sicurezza ed efficacia.
Caratteristiche
- Principio attivo: Flibanserin 100 mg
- Classe farmacologica: Agonista del recettore 5-HT1A e antagonista del recettore 5-HT2A
- Forma farmaceutica: Compressa rivestita per somministrazione orale
- Meccanismo d’azione: Modulazione dei neurotrasmettitori cerebrali (serotonina, dopamina, noradrenalina)
- Profilo farmacocinetico: Emivita di circa 11 ore, metabolismo epatico CYP3A4
- Indicazione approvata: Disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) in donne in premenopausa
Benefici
- Miglioramento statisticamente significativo del desiderio sessuale spontaneo
- Aumento del numero di eventi sessuali soddisfacenti riportati
- Riduzione del distress associato alla riduzione del desiderio sessuale
- Effetto terapeutico sostenuto nel corso del trattamento a lungo termine
- Approccio non ormonale al trattamento della disfunzione sessuale femminile
- Miglioramento della qualità della vita e del benessere sessuale complessivo
Utilizzo comune
Flibanserin è indicato esclusivamente per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) caratterizzato da riduzione del desiderio sessuale che causa distress personale marcato o difficoltà interpersonali, in donne in premenopausa. La diagnosi deve escludere altre cause di ridotta libido, tra cui condizioni mediche concomitanti, effetti collaterali di altri farmaci, o problemi relazionali significativi. Il trattamento viene generalmente iniziato dopo il fallimento di approcci non farmacologici e richiede una valutazione completa dello stato di salute generale della paziente.
Posologia e somministrazione
La dose raccomandata è di 100 mg una volta al giorno, assunta preferibilmente prima di coricarsi per minimizzare il rischio di effetti collaterali come sonnolenza e sedazione. La terapia richiede somministrazione regolare per un periodo minimo di 8 settimane prima di valutarne l’efficacia clinica. Non è raccomandato l’uso concomitante con alcol a causa del rischio di ipotensione grave e sincope. In pazienti con moderata insufficienza epatica (Child-Pugh B) la dose deve essere ridotta a 50 mg al giorno. L’uso è controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica (Child-Pugh C).
Precauzioni
Il trattamento con flibanserin richiede particolare cautela in pazienti con storia di ipotensione o che assumono farmaci antipertensivi. È essenziale evitare il consumo di alcol durante la terapia. Si raccomanda monitoraggio regolare della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca, specialmente all’inizio del trattamento. Le pazienti devono essere avvisate del potenziale rischio di sonnolenza diurna e della necessità di astenersi da attività che richiedono vigilanza (guida di veicoli, utilizzo di macchinari) fino a quando non sia noto l’effetto del farmaco. La sicurezza in gravidanza non è stata stabilita.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad eccipienti
- Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)
- Uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4
- Consumo di bevande alcoliche
- Trattamento con farmaci CYP3A4 induttori
- Pazienti con storia di disturbi cardiovascolari instabili
Possibili effetti collaterali
Gli effetti avversi più comuni includono: sonnolenza (21%), affaticamento (11%), nausea (8%), insonnia (5%), secchezza delle fauci (4%) e vertigini (4%). Effetti meno comuni ma clinicamente significativi comprendono: ipotensione ortostatica (2%), sincope (0,4%), ansia (2%) e disturbi del sonno. Rari casi di reazioni allergiche cutanee sono stati segnalati. La maggior parte degli effetti collaterali si manifesta durante le prime settimane di trattamento e tende a diminuire con la continuazione della terapia.
Interazioni farmacologiche
Flibanserin è principalmente metabolizzato dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e mostra significative interazioni con:
- Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina): aumentano l’esposizione al farmaco
- Induttori del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina): diminuiscono l’efficacia
- Farmaci che prolungano l’intervallo QT: potenziale rischio di aritmie
- Alcol: interazione pericolosa con rischio di ipotensione grave
- Farmaci CNS-depressivi: potenziamento degli effetti sedativi
Dose dimenticata
In caso di dimenticanza di una dose, saltare la dose omessa e riprendere la posologia regolare alla dose successiva programmata. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. L’assunzione di dosi multiple aumenta il rischio di effetti collaterali gravi, in particolare sonnolenza e ipotensione.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, i sintomi possono includere: ipotensione grave, sincope, sonnolenza profonda e vertigini. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio continuo dei parametri vitali. La lavanda gastrica può essere considerata se l’ingestione è recente. Il supporto emodinamico potrebbe essere necessario in caso di ipotensione grave.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in contenitore ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute nel blister originale fino al momento dell’uso.
Avvertenza
Flibanserin è un farmaco di prescrizione medica che richiede valutazione specialistica e monitoraggio clinico. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. L’uso improprio può causare seri effetti avversi. La terapia deve essere iniziata solo sotto stretto controllo medico dopo attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio.
Valutazioni cliniche
Studi randomizzati controllati hanno dimostrato un miglioramento statisticamente significativo rispetto al placebo nei punteggi del desire (p<0,001) e nella riduzione del distress (p<0,01). L’aumento medio di eventi sessuali soddisfacenti è stato di 0,8-1,2 per mese rispetto al placebo. Il numero necessario per trattare (NNT) per ottenere un miglioramento clinicamente significativo è di 7-10. La sicurezza a lungo termine è supportata da studi di estensione fino a 18 mesi, con profilo di tollerabilità generalmente accettabile nelle pazienti selezionate appropriatamente.