Flibanserin rappresenta un approccio farmacologico innovativo per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) nelle donne in premenopausa. Approvato dall’EMA, questo medicinale agisce a livello del sistema nervoso centrale, modulando i neurotrasmettitori coinvolti nella regolazione del desiderio sessuale. A differenza dei trattamenti ormonali, flibanserin offre un meccanismo d’azione non ormonale mirato specificamente alla componente psicologica e neurochimica della risposta sessuale.

Caratteristiche

• Principio attivo: Flibanserin 100 mg
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite
• Categoria farmacoterapeutica: Modulatore dei recettori della serotonina
• Meccanismo d’azione: Agonista parziale dei recettori 5-HT1A e antagonista dei recettori 5-HT2A
• Profilo farmacocinetico: Emivita di circa 11 ore, metabolismo epatico CYP3A4
• Indicazione: Disturbo da desiderio sessuale ipoattivo acquisito e generalizzato

Benefici

• Aumento significativo del desiderio sessuale spontaneo
• Miglioramento della soddisfazione sessuale generale
• Riduzione dello stress correlato alla performance sessuale
• Miglioramento del benessere emotivo e della qualità di vita
• Effetto terapeutico mantenuto nel lungo termine
• Approccio non ormonale alla disfunzione sessuale femminile

Utilizzo comune

Flibanserin è indicato per donne in premenopausa che presentano disturbo da desiderio sessuale ipoattivo acquisito (presente in donne che precedentemente non avevano problemi di desiderio) e generalizzato (non limitato a specifici partner o situazioni). Il trattamento è riservato a pazienti che manifestano angoscia personale correlata alla riduzione del desiderio sessuale e per le quali le cause mediche o relazionali sono state escluse o adeguatamente trattate.

Posologia e somministrazione

La dose raccomandata è di 100 mg una volta al giorno, assunta preferibilmente alla sera prima di coricarsi. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua. Il trattamento richiede somministrazione continuativa per almeno 8 settimane prima di valutarne l’efficacia. La risposta ottimale si osserva generalmente dopo 24 settimane di terapia continuativa. Non è raccomandato l’uso concomitante con alcolici.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento, è essenziale escludere cause organiche o psicologiche sottostanti della riduzione del desiderio sessuale. Si raccomanda monitoraggio della pressione arteriosa, particolarmente nelle prime settimane di trattamento. Evitare l’uso concomitante con inibitori del CYP3A4. Le pazienti devono essere informate sul rischio di ipotensione ortostatica e sincope. Non raccomandato in donne con insufficienza epatica moderata o grave.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad eccipienti. Insufficienza epatica da moderata a grave. Uso concomitante con: strong CYP3A4 inhibitors, CYP2C19 inhibitors, alcohol. Gravidanza e allattamento. Pazienti con storia di ipotensione sintomatica o che assumono farmaci antipertensivi. Disturbi cardiovascolari instabili.

Effetti collaterali possibili

• Sonnolenza (21% dei casi)
• Capogiri (11%)
• Nausea (8%)
• Affaticamento (7%)
• Insonnia (5%)
• Secchezza delle fauci (4%)
• Ipotensione ortostatica (2%)
• Sincope (0,4%)

Interazioni farmacologiche

Interazioni significative con: inibitori del CYP3A4 (aumento esposizione del 400%), inibitori del CYP2C19 (aumento esposizione del 150%), induttori del CYP3A4 (riduzione esposizione del 90%). Interazioni moderate con: SSRI, SNRI, triptani, tramadolo. Interazione pericolosa con alcol (aumento rischio di ipotensione e sincope).

Dose dimenticata

Se una dose viene dimenticata, saltare la dose omessa e assumere la dose successiva all’orario abituale. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere l’intervallo di 24 ore tra le somministrazioni.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, i sintomi possono includere: ipotensione grave, sincope, sonnolenza profonda. Non esiste antidoto specifico. Trattamento sintomatico e di supporto, con monitoraggio continuo dei parametri vitali. Considerare lavaggio gastrico se l’assunzione è recente.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, in confezione originale per proteggere dall’umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenza

Questo farmaco è dispensabile solo su prescrizione medica. Il trattamento deve essere iniziato sotto supervisione di un medico specialista. Non interrompere bruscamente il trattamento senza consultare il medico. Gli effetti sulla guida di veicoli e sull’uso di macchinari possono essere compromessi a causa della sonnolenza.

Recensioni

Gli studi clinici di fase III hanno dimostrato un aumento statisticamente significativo del numero di eventi sessuali soddisfacenti (p<0,001) e una riduzione del distress correlato al desiderio sessuale. Il 46-60% delle pazienti ha riportato miglioramento clinicamente significativo rispetto al 28-31% del placebo. Le pazienti riportano miglioramento della soddisfazione sessuale generale e del benessere emotivo dopo 24 settimane di trattamento.