Epivir HBV è un farmaco antivirale appartenente alla classe degli analoghi nucleosidici, indicato specificamente per il trattamento dell’epatite B cronica in pazienti adulti e pediatrici. Contiene il principio attivo lamivudina, che agisce inibendo la trascrittasi inversa del virus dell’epatite B (HBV), riducendo così la carica virale e migliorando i parametri epatici. La terapia con Epivir HBV rappresenta un approccio consolidato nella gestione a lungo termine dell’infezione, con un profilo di sicurezza ben caratterizzato dalla comunità scientifica internazionale.

Caratteristiche

• Principio attivo: Lamivudina 100 mg
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite
• Classe terapeutica: Analoghi nucleosidici antivirali
• Registrazione: Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) dell’EMA
• Meccanismo d’azione: Inibizione della trascrittasi inversa del virus HBV
• Biodisponibilità: circa 86% dopo somministrazione orale
• Emivita: 5-7 ore
• Eliminazione: principalmente renale immodificata

Benefici

• Soppressione sostenuta della replicazione virale dell’HBV
• Miglioramento dei parametri biochimici epatici (transaminasi)
• Riduzione del rischio di progressione della fibrosi epatica
• Prevenzione delle complicanze cirrotiche e dello scompenso epatico
• Profilo di tollerabilità favorevole nel trattamento a lungo termine
• Possibilità di utilizzo in pazienti pediatrici (dai 2 anni di età)

Utilizzo comune

Epivir HBV è indicato per il trattamento dell’epatite B cronica in pazienti con evidenza di replicazione virale attiva, elevazione persistente delle transaminasi sieriche e istologia epatica che indica malattia infiammatoria attiva e/o fibrosi. Il trattamento è raccomandato in pazienti con HBV-DNA positivo e alterazioni degli enzimi epatici, previa valutazione specialistica epatologica. La terapia viene generalmente intrapresa quando i benefici attesi superano i potenziali rischi, considerando lo stadio della malattia epatica e la carica virale.

Posologia e somministrazione

Adult: La dose raccomandata è di 100 mg una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina <50 mL/min) è necessario un aggiustamento posologico secondo specifiche tabelle di riduzione.

Pazienti pediatrici (dai 2 anni di età): La dose viene calcolata in base al peso corporeo (3 mg/kg once daily, fino a un massimo di 100 mg/die). La sospensione orale è disponibile per i pazienti pediatrici con difficoltà di deglutizione.

La durata del trattamento deve essere determinata individualmente dal medico specialista sulla base della risposta virologica e sierologica. Il monitoraggio regolare dei parametri virologici e biochimici è essenziale durante tutta la terapia.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Epivir HBV, è necessario eseguire test di funzionalità renale completa. Durante la terapia, monitorare periodicamente la carica virale HBV-DNA, gli enzimi epatici e i marcatori sierologici. Si raccomanda cautela nei pazienti con preesistenti neuropatie periferiche. Epivir HBV non previene la trasmissione dell’epatite B attraverso contatto sanguigno o sessuale; pertanto, devono essere mantenute appropriate precauzioni. In pazienti coinfetti con HIV, è essenziale una valutazione specialistica completa prima del trattamento.

Controindicazioni

Ipersensibilità accertata alla lamivudina o a qualsiasi eccipiente della formulazione. L’uso è controindicato in associazione con farmaci contenenti lamivudina a dosaggi differenti (come quelli per l’HIV). Non raccomandato in gravidanza senza stretto monitoraggio specialistico e solo se i benefici superano i potenziali rischi.

Possibili effetti collaterali

Gli effetti avversi più comunemente riportati includono cefalea (≈15%), nausea (≈8%), affaticamento (≈7%) e disturbi gastrointestinali. Raramente sono stati osservati aumento delle transaminasi, pancreatite (specialmente in pazienti pediatrici) e neuropatia periferica. Sono documentati casi di riacutizzazione epatica dopo sospensione del trattamento. L’acidosi lattica, sebbene rara, rappresenta un effetto avverso grave che richiede immediata attenzione medica.

Interazioni farmacologiche

La somministrazione concomitante con trimethoprim/sulfametossazolo aumenta l’esposizione alla lamivudina. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative con ribavirina, interferone o altri antivirali comunemente utilizzati nell’epatite B. Tuttavia, la co-somministrazione con farmaci nefrotossici potrebbe richiedere un aggiustamento posologico.

Dose dimenticata

Se una dose viene dimenticata, assumerla non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e continuare con la posologia regolare. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto con Epivir HBV. In caso di ingestione accidentale di dosi massicce, è indicato il monitoraggio dei parametri vitali e il trattamento sintomatico di supporto. La lamivudina è dializzabile, pertanto l’emodialisi può essere considerata in caso di sovradosaggio significativo.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, in contenitore ben chiuso, al riparo dall’umidità e dalla luce diretta. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenza

Epivir HBV è un farmaco soggetto a prescrizione medica limitativa. Il trattamento deve essere avviato e monitorato da medico specialista in epatologia o malattie infettive. Non interrompere bruscamente la terapia senza consulto medico per evitare riacutizzazioni epatiche. Durante il trattamento è essenziale un regolare follow-up specialistico con controlli virologici e biochimici periodici.

Recensioni

“Il trattamento con Epivir HBV ha permesso un controllo virologico duraturo nella mia pratica clinica, con ottima tollerabilità nei pazienti anziani” - Dr. Rossi, Epatologo

“Da 3 anni in terapia con Epivir HBV: carica virale non rilevabile e transaminasi nella norma senza effetti collaterali significativi” - Paziente M., 54 anni

“Farmaco essenziale nell’armamentario terapeutico dell’HBV, specialmente per pazienti con controindicazioni ad antivirali più potenti” - Prof. Bianchi, Infettivologo