Dapoxetine: Trattamento Efficace per l'Eiaculazione Precoce
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Dapoxetine è un farmaco appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) a breve durata d’azione, specificamente sviluppato per il trattamento dell’eiaculazione precoce (EP) nell’uomo adulto. Approvato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), rappresenta la prima opzione terapeutica orale autorizzata per questa condizione. Agisce modulando i neurotrasmettitori cerebrali coinvolti nel controllo del riflesso eiaculatorio, offrendo un approccio farmacologico mirato e scientificamente validato. La sua somministrazione on-demand lo rende particolarmente adatto all’uso prima del rapporto sessuale previsto.
Caratteristiche Principali
- Principio attivo: Dapoxetine cloridrato
- Classe farmacologica: Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI)
- Tempo di insorgenza: 1-2 ore dopo l’assunzione
- Emivita plasmatica: Circa 1,5 ore
- Formulazione: Compresse rivestite da 30 mg e 60 mg
- Profilo farmacocinetico: Rapido assorbimento ed eliminazione
- Modalità di assunzione: On-demand (al bisogno)
- Compatibilità: Può essere assunto con o senza cibo
Benefici
- Aumento significativo del tempo intravaginale di latenza eiaculatoria (IELT)
- Miglioramento del controllo eiaculatorio percepito
- Aumento della soddisfazione sessuale per entrambi i partner
- Riduzione dello stress e dell’ansia correlati alle performance sessuali
- Effetto terapeutico rapido con somministrazione occasionale
- Profilo di sicurezza consolidato in studi clinici
Utilizzo Comune
Dapoxetine è indicato esclusivamente per il trattamento dell’eiaculazione precoce negli uomini di età compresa tra 18 e 64 anni. L’eiaculazione precoce è definita come un’involontaria e persistente o ricorrente eiaculazione che si verifica entro circa un minuto dalla penetrazione vaginale (eiaculazione precoce di tipo lifelong) o con un tempo di latenza eiaculatoria ridotto clinicamente significativo di circa 3 minuti o meno (eiaculazione precoce di tipo acquired), associata all’incapacità di ritardare l’eiaculazione in tutte o quasi tutte le occasioni di penetrazione vaginale, e che causa notevole disagio personale o interpersonale.
Dosaggio e Somministrazione
La dose raccomandata è di 30 mg assunta oralmente da 1 a 3 ore prima del rapporto sessuale previsto. Sulla base dell’efficacia e della tollerabilità, la dose può essere aumentata a 60 mg. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua. Non superare una dose ogni 24 ore. L’efficacia è stata dimostrata solo quando assunta al bisogno, non come trattamento continuativo giornaliero.
La somministrazione con cibo può ritardare leggermente l’assorbimento ma non modifica significativamente l’esposizione sistemica. Nei pazienti anziani (≥65 anni) o in quelli con compromissione renale lieve o moderata (clearance della creatinina ≥30 ml/min), non è necessario un aggiustamento posologico. Nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min) o con compromissione epatica da moderata a grave (Child-Pugh classe B e C), dapoxetine è controindicato.
Precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con dapoxetine, è essenziale una valutazione medica completa per escludere cause organiche di eiaculazione precoce. I pazienti devono essere informati che dapoxetine non protegge dalle malattie sessualmente trasmesse o da gravidanze indesiderate. Si raccomanda cautela nei pazienti con storia di sincope o condizioni predisponenti (disidratazione, ipovolemia, trattamento con farmaci antiipertensivi).
Monitorare attentamente i pazienti per sintomi di ortostatismo, specialmente dopo la prima dose o dopo aumenti posologici. Evitare attività che richiedano vigilanza (guida di veicoli, utilizzo di macchinari) fino a quando non si conosce la risposta individuale al farmaco. L’uso concomitante di alcol può aumentare il rischio di eventi avversi cardiovascolari e sincope.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad eccipienti
- Grave insufficienza epatica (Child-Pugh classe B e C)
- Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min)
- Insufficienza cardiaca (NYHA classe II-IV)
- Disturbi della conduzione cardiaca (blocco A-V di II e III grado, sindrome del seno malato)
- Grave cardiopatia ischemica
- Uso concomitante con: monoamino ossidasi inibitori (MAOI), tioridazina, antidepressivi serotoninergici (SSRI, SNRI, clomipramina, imipramina), triptani, tramadolo, linezolid, preparati a base di erbe contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Possibili Effetti Collaterali
Gli effetti avversi più comuni (≥1%) includono:
- Cefalea (8.6-20.8%)
- Vertigini (6.2-12.6%)
- Nausea (5.9-11.7%)
- Diarrea (3.4-6.1%)
- Insonnia (2.0-5.9%)
- Affaticamento (2.5-5.8%)
- Ansia (1.5-3.8%)
Effetti meno comuni includono:
- Sincope (0.06-0.23%)
- Visione offuscata (0.8-2.5%)
- Tachicardia (0.6-2.1%)
- Ipertensione (0.3-1.2%)
- Disturbi dell’eiaculazione (ritardo eiaculatorio)
- Sudorazione aumentata
- Tremori
La maggior parte degli effetti avversi è di intensità lieve o moderata e tende a diminuire con il proseguimento del trattamento.
Interazioni Farmacologiche
Dapoxetine è principalmente metabolizzato dal CYP3A4, CYP2D6 e in minor misura da CYP2C19. Le interazioni clinicamente significative includono:
Controindicate:
- Inibitori delle MAO: rischio di sindrome serotoninergica
- Tioridazina: prolungamento dell’intervallo QTc
- Altri SSRI/SNRI: sinergismo serotoninergico
Da evitare:
- Potenti inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir)
- Potenti inibitori del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina)
- Farmaci che prolungano l’intervallo QTc (antiaritmici di classe IA e III)
Precauzione:
- Farmaci che abbassano la pressione sanguigna
- Alcol: aumento degli effetti sedativi e cardiovascolari
- Farmaci con effetto serotoninergico (tramadolo, triptani)
Dose Dimenticata
Dapoxetine è assunto al bisogno prima del rapporto sessuale. Se la dose viene dimenticata, non raddoppiare la dose successiva. Assumere la compressa non appena possibile, purché siano passate almeno 24 ore dall’ultima assunzione. L’efficacia ottimale si ottiene assumendo il farmaco 1-3 ore prima del rapporto sessuale.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio (sintomi: vertigini, nausea, vomito, tachicardia, ipotensione), istituire immediatamente un trattamento sintomatico e di supporto. Monitorare i parametri vitali e l’ECG. Non esiste un antidoto specifico. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico e l’ampio volume di distribuzione.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30°C, in confezione originale per proteggere dall’umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Avvertenza
Dapoxetine è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Utilizzare esclusivamente sotto controllo medico. Non condividere la medicazione con altre persone. Questo farmaco può causare capogiri e sincope; evitare attività potenzialmente pericolose fino a quando non si conosce la risposta individuale. In caso di erezione dolorosa o prolungata (>4 ore), cercare immediatamente assistenza medica.
Recensioni e Dati Clinici
Studi clinici randomizzati controllati con placebo hanno dimostrato che dapoxetine 30 mg e 60 mg aumentano significativamente l’IELT da 0,9-1,8 minuti a baseline a 2,8-4,2 minuti. Il 45-59% dei pazienti ha riportato un miglioramento “molto o abbastanza” del controllo eiaculatorio rispetto al 20-30% del placebo.
Le meta-analisi confermano un miglioramento statisticamente significativo dei punteggi PEP (Premature Ejaculation Profile) e della soddisfazione sessuale. Il numero necessario per trattare (NNT) per ottenere un miglioramento clinicamente significativo è di 3-4 pazienti.
I dati di sicurezza a lungo termine (fino a 2 anni) mostrano un profilo di tollerabilità accettabile con bassa incidenza di eventi avversi gravi (0.9%). L’aderenza al trattamento è generalmente buona, con tassi di discontinuazione per effetti avversi del 3.5-8.5%.