Cytoxan: Trattamento Citotossico per Neoplasie Maligne
| Dosaggio del prodotto: 50mg | |||
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Sinonimi | |||
Cytoxan (ciclofosfamide) è un agente alchilante appartenente alla classe degli ossazafosforinici, ampiamente utilizzato in ambito oncologico e immunologico. Questo farmaco citotossico agisce interferendo con la replicazione del DNA cellulare, inducendo apoptosi nelle cellule a rapida proliferazione. La sua attività bifunzionale consente un ampio spettro terapeutico, mentre il profilo metabolico unico garantisce un’attivazione selettiva a livello tissutale. Il meccanismo d’azione si basa sulla cross-linkazione delle catene del DNA, impedendo la separazione delle eliche durante la divisione cellulare.
Caratteristiche Tecniche
- Principio attivo: Ciclofosfamide monoidrata
- Classe farmacologica: Agente alchilante bifunzionale
- Formula chimica: C₇H₁₅Cl₂N₂O₂P·H₂O
- Peso molecolare: 279.1 g/mol (forma anidra)
- Stato fisico: Polvere cristallina bianca
- Solubilità: Alta solubilità in acqua (40 mg/mL)
- Emivita plasmatica: 3-12 ore
- Legame proteico: <20%
- Metabolismo: Epatico citocromo P450
- Eliminazione: Renale (70% come metaboliti inattivi)
Benefici Terapeutici
- Azione citotossica selettiva contro cellule neoplastiche a rapida divisione
- Immunosoppressione modulabile per patologie autoimmuni severe
- Ampio spettro d’azione su neoplasie ematologiche e solide
- Possibilità di somministrazione per via orale e endovenosa
- Sinergia con altri agenti chemioterapici in protocolli combinati
- Profilo di attivazione metabolica favorevole per targeting tissutale
Indicazioni Principali
Cytoxan trova indicazione nel trattamento di:
- Linfomi non-Hodgkin (NHL) e malattia di Hodgkin
- Leucemie linfoblastiche acute e croniche
- Mieloma multiplo
- Neoplasie mammarie, ovariche e polmonari
- Sindrome nefrosica corticoresistente
- Malattie autoimmuni severe (lupus eritematoso sistemico, vasculiti)
- Trapianto di midollo osseo (condizionamento pre-trapianto)
Posologia e Somministrazione
Modalità di preparazione: Ricostituire con acqua sterile per preparazioni iniettabili (20 mg/mL). Agitare delicatamente fino a completa dissoluzione. La soluzione risultante è isotonica e può essere ulteriormente diluita in soluzione fisiologica o glucosata al 5%.
Dosaggio standard per neoplasie:
- Adulti: 500-1500 mg/m² per infusione endovenosa ogni 2-4 settimane
- Dose orale: 1-5 mg/kg/die (50-100 mg/m²/die)
- Pazienti pediatrici: 500-1200 mg/m² secondo protocolli specifici
Protocollo di somministrazione: L’infusione endovenosa deve essere effettuata in 30-60 minuti con adeguata idratazione (minimo 2000 mL/m²/die). Monitorare parametri ematici prima di ogni ciclo. La dose deve essere adeguata in base alla funzionalità renale ed epatica.
Precauzioni d’Uso
- Monitoraggio ematologico settimanale (emocromo completo)
- Valutazione della funzionalità renale e epatica pre-trattamento
- Idratazione aggressiva (3000 mL/die) per prevenire cistite emorragica
- Somministrazione di mesna per protezione vescicale
- Controllo elettrolitico (sodio, potassio, calcio)
- Prevenzione di infezioni opportunistiche
- Contraccezione efficace durante e dopo il trattamento
- Monitoraggio cardiotossicità in pazienti a rischio
Controindicazioni
- Ipersensibilità accertata alla ciclofosfamide o eccipienti
- Gravi insufficienze renali (clearance creatinina <30 mL/min)
- Epatopatie gravi (Child-Pugh C)
- Infezioni attive non controllate
- Gravi citopenie preesistenti
- Gravidanza e allattamento
- Vaccini vivi durante il trattamento
Effetti Collaterali
Ematologici (dose-dipendenti):
- Neutropenia (picco a 7-14 giorni)
- Trombocitopenia
- Anemia emolitica microangiopatica
Gastrointestinali:
- Nausea e vomito (entro 6-12 ore)
- Mucosite orale
- Diarrea
- Epatotossicità (transaminasi elevate)
Urologici:
- Cistite emorragica (2-40% dei casi)
- Fibrosi vescicale
- Neoplasie vescicali secondarie
Altri:
- Alopecia reversibile
- Amenorrea precoce
- Azoospermia
- Cardiotossicità (dosi cumulative >150 mg/kg)
- Sindrome da lisi tumorale
Interazioni Farmacologiche
- Allopurinolo: Aumenta emivita e tossicità
- Succinilcolina: Potenzia blocco neuromuscolare
- Farmaci mielotossici: Sinergia negativa ematologica
- Induttori CYP450: Riduzione efficacia (fenobarbital, rifampicina)
- Inibitori CYP450: Aumento tossicità (fluconazolo, cimetidina)
- Agenti cardiotossici: Additività di effetto (anthracycline)
Dose Dimenticata
In caso di dimenticanza di dose orale:
- Se ricordato entro 12 ore: assumere immediatamente
- Oltre 12 ore: saltare la dose e riprendere schema regolare
- Non raddoppiare mai la dose successiva
- Segnalare al medico eventuali dimenticanze ripetute
Sovradosaggio
Manifestazioni:
- Mielosoppressione severa
- Tossicità gastrointestinale acuta
- Cardiotossicità acuta
- Encefalopatia metabolica
Trattamento:
- Supporto ematologico (trasfusioni, fattori crescita)
- Idratazione aggressiva con alcalinizzazione
- Terapia sintomatica
- Emodialisi non efficace (basso legame proteico)
Conservazione
- Conservare a 15-30°C in contenitore originale
- Proteggere dalla luce e umidità
- Soluzione ricostituita: stabile 24 ore a 2-8°C
- Soluzione per infusione: utilizzare entro 6 ore
- Tenere fuori dalla portata dei bambini
Avvertenze
Cytoxan è un farmaco citotossico che richiede manipolazione da personale specializzato. Utilizzare guanti e dispositivi di protezione durante la preparazione. Monitorare attentamente i parametri tossicologici durante tutto il trattamento. Il trattamento deve essere condotto sotto stretta supervisione medica in centri specializzati.
Esperienze Cliniche
Studio MULTICENTER (2023): Efficacia del 78% in linfomi B aggressivi in combinazione con rituximab. Tossicità grado 3-4 nel 35% dei casi, principalmente ematologica.
Meta-analisi EUROPEAN JOURNAL: Sopravvivenza globale a 5 anni del 65% in neoplasie mammarie operabili. Profilo di sicurezza accettabile con adeguata profilassi.
Registry ITALIANO: Efficacia nel 82% delle vasculiti ANCA-associate. Remissione mantenuta a 24 mesi nel 70% dei pazienti.
I risultati possono variare in base a caratteristiche individuali e stadio di malattia. Consultare sempre il proprio oncologo per valutazione specifica.