Biktarvy rappresenta un avanzamento significativo nel trattamento dell’infezione da HIV-1 negli adulti e nei bambini di peso superiore a 25 kg. Questo regime completo in singola compressa combina tre principi attivi di provata efficacia in un unico dosaggio giornaliero, semplificando notevolmente il percorso terapeutico dei pazienti. La formulazione innovativa assicura un’elevata barriera genetica alla resistenza, mantenendo al contempo un profilo di tollerabilità favorevole. Biktarvy si conferma come opzione terapeutica di prima linea e di switch per pazienti virologicamente soppressi, offrendo un equilibrio ottimale tra efficacia, sicurezza e convenienza posologica.

Features

• Combinazione fissa di bictegravir sodio (50 mg), emtricitabina (200 mg) e tenofovir alafenamide (25 mg)
• Formulazione in compressa rivestita film, da assumere per via orale una volta al giorno
• Non richiede aggiustamento posologico in base all’assunzione di cibo
• Disponibile in confezioni da 30 compresse
• Stabilità chimica garantita in condizioni ambientali standard
• Compatibile con la maggior parte delle terapie concomitanti

Benefits

• Soppressione virologica rapida e duratura grazie all’elevata potenza di bictegravir
• Minor impatto sulla funzionalità renale rispetto alle formulazioni contenenti tenofovir disoproxil fumarato
• Profilo lipidico favorevole con ridotto rischio di dislipidemie
• Semplificazione posologica che migliora l’aderenza terapeutica a lungo termine
• Ridotta incidenza di effetti avversi a carico del sistema nervoso centrale
• Opzione terapeutica valida per pazienti naive e per quelli in switch da altri regimi

Common use

Biktarvy è indicato per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in adulti e adolescenti di peso superiore a 25 kg senza mutazioni di resistenza associate a uno qualsiasi dei tre componenti del farmaco. Viene utilizzato sia come terapia iniziale per pazienti naive al trattamento, sia come regime di semplificazione per pazienti già in trattamento soppresso virologicamente con un regime stabile di terapia antiretrovirale. La sua flessibilità d’uso lo rende particolarmente adatto per pazienti con comorbidità che richiedono un profilo di sicurezza ottimizzato.

Dosage and direction

La posologia standard prevede l’assunzione di una compressa al giorno, preferibilmente alla stessa ora, con o senza cibo. Nei pazienti pediatrici (peso ≥25 kg), la posologia è identica a quella degli adulti. In caso di difficoltà di deglutizione, la compressa può essere frantumata e mescolata con una piccola quantità di alimento semisolido (yogurt, purea di mele). Non è necessario alcun aggiustamento posologico in pazienti con insufficienza renale lieve o moderata (eGFR ≥30 mL/min), mentre non è raccomandato l’uso in pazienti con insufficienza renale grave (eGFR <30 mL/min).

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Biktarvy, è essenziale valutare la funzionalità renale mediante stima della TFGe e eseguire test sierologici per l’epatite B. I pazienti coinfetti con HBV richiedono monitoraggio stretto per rischio di riacutizzazione epatica in caso di sospensione. Monitorare periodicamente parametri di funzionalità epatica e markers ossei in pazienti a rischio. Considerare la possibilità di riduzione della densità minerale ossea a lungo termine. In gravidanza, utilizzare solo se chiaramente necessario e sotto stretto monitoraggio.

Contraindications

Ipersensibilità accertata ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Uso concomitante con farmaci che inducono fortemente CYP3A o UGT1A1 (come rifampicina, carbamazepina, fenitoina, iperico). Associazione con farmaci contenenti lamivudina. Contemporanea somministrazione con preparati a base di sali di magnesio o alluminio (antiacidi), che devono essere assunti almeno 2 ore dopo Biktarvy. Pazienti con insufficienza epatica grave (Child-Pugh C).

Possible side effect

Gli effetti avversi più comunemente riportati (>10% dei pazienti) includono cefalea, diarrea e nausea. Reazioni di moderata entità (1-10%) comprendono affaticamento, insonnia e rash cutaneo. Raramente (<1%) sono stati osservati incrementi della creatinina sierica, riduzione della densità ossea, e alterazioni dei parametri lipidici. Sono possibili reazioni di ipersensibilità, sindrome da ridistribuzione del grasso corporeo, e aumento di peso. La maggior parte degli eventi avversi si manifesta in forma lieve-moderata e tende a risolversi spontaneamente nelle prime settimane di trattamento.

Drug interaction

Biktarvy presenta interazioni clinicamente rilevanti con: antiacidi (riduzione assorbimento bictegravir), metadone (monitoraggio necessario), anticonvulsivanti (riduzione concentrazioni ARV). Evitare associazione con: rifampicina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina, fenobarbital, iperico. Attenzione con: amiodarone, disopiramide, chinidina (monitoraggio ECG). Valutare rischio/beneficio con: statine, corticosteroidi sistemici, antidepressivi SSRI. Interazioni minori con: contraccettivi orali, warfarin (monitoraggio INR consigliato).

Missed dose

Se la dose dimenticata viene ricordata entro 18 ore dall’orario programmato, assumere immediatamente la compressa e proseguire con il normale schema posologico. Se sono trascorse più di 18 ore, saltare la dose dimenticata e assumere la dose successiva all’orario consueto. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un diario delle assunzioni può aiutare a identificare pattern di non aderenza e prevenire lo sviluppo di resistenze.

Overdose

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Biktarvy. In caso di sospetta sovradosaggio, monitorare i parametri vitali e istituire terapia sintomatica di supporto. Considerare la rimozione del farmaco non assorbito mediante lavaggio gastrico se l’ingestione è recente (<1 ora). Non esiste antidoto specifico. L’emodialisi non è efficace per l’eliminazione di bictegravir e tenofovir alafenamide data l’elevata legame proteico, mentre può rimuovere parzialmente emtricitabina (55% dializzata in 4 ore).

Storage

Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore a 30°C. Proteggere dall’umidità e dalla luce diretta. Non refrigerare. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute integre fino al momento dell’assunzione; evitare l’esposizione a condizioni di elevata umidità che potrebbero compromettere l’integrità del rivestimento.

Disclaimer

Le informazioni qui contenute hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico specialista. La prescrizione di Biktarvy deve essere effettuata esclusivamente da personale medico qualificato in base alle caratteristiche cliniche del singolo paziente. Il paziente deve leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell’assunzione. Non interrompere il trattamento senza consultare il proprio medico. Conservare sempre la confezione per riferimento.

Reviews

Gli studi clinici registrativi (studi 1489 e 1490) hanno dimostrato tassi di soppressione virologica (HIV-1 RNA <50 copie/mL) del 92-95% a 144 settimane nei pazienti naive. Nei trial di switch (studi 1844 e 1878), il 93-95% dei pazienti ha mantenuto la soppressione virologica a 48 settimane. I dati del mondo reale confermano l’elevata efficacia e tollerabilità, con tassi di discontinuazione per eventi avversi inferiori al 2%. I pazienti riportano elevata soddisfazione per la semplificazione posologica e miglioramento della qualità di vita.