Besivance: Soluzione Oftalmica per Infezioni Batteriche Oculari
| Dosaggio del prodotto: 60caps | |||
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Besivance (besifloxacina cloridrato) 0,6% è una sospensione oftalmica sterile, appartenente alla classe dei fluorochinoloni di quarta generazione, sviluppata specificamente per il trattamento topico delle infezioni batteriche della superficie oculare. La sua formulazione unica, caratterizzata da una sospensione mucoadesiva, garantisce un prolungato tempo di contatto con la superficie oculare, ottimizzando la biodisponibilità e l’efficacia terapeutica. Rappresenta un presidio terapeutico di elezione in oftalmologia per la sua azione battericida ad ampio spettro e il profilo di sicurezza favorevole.
Features
- Principio attivo: Besifloxacina cloridrato 0,6% (6 mg/mL)
- Forma farmaceutica: Sospensione oftalmica sterile
- Classe terapeutica: Antibiotico fluorochinolone di quarta generazione
- Meccanismo d’azione: Inibizione della DNA girasi e della topoisomerasi IV batterica
- Spettro d’azione: Ampio, include ceppi Gram-positivi, Gram-negativi e anaerobi
- pH: 6,8 (fisiologico per l’occhio)
- Osmolarità: 260-330 mOsm/kg
- Conservanti: Assenti (sistema monodose)
- Presentazione: Flacone multidose con erogatore a goccia o monodose sterile
Benefits
- Eradicazione batterica rapida e completa grazie all’azione battericida concentrazione-dipendente
- Riduzione del rischio di sviluppo di resistenze batteriche per il duplice meccanismo d’azione
- Comfort durante l’applicazione per l’assenza di conservanti e pH fisiologico
- Adesione ottimale alla superficie oculare con prolungata permanenza del principio attivo
- Copertura antibiotica completa per i patogeni oculari più comuni e resistenti
- Facilità di somministrazione con dosaggio bis in die (BID) standard
Common use
Besivance è indicato per il trattamento delle congiuntiviti batteriche acute causate da ceppi sensibili di: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (meticillino-sensibili e meticillino-resistenti), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Pseudomonas aeruginosa. Viene inoltre impiegato come profilassi post-operatoria in chirurgia oftalmica refrattiva e nella gestione delle cheratiti batteriche marginali. L’uso è approvato in pazienti di età superiore a 1 anno.
Dosage and direction
Instillare 1 goccia nell’occhio/i interessato/i due volte al giorno (ogni 12 ore) per 7 giorni. Agitare bene il flacone prima di ogni utilizzo. Per evitare contaminazioni, non toccare con la punta dell’erogatore alcuna superficie, compreso l’occhio. Nel caso di infezioni bilaterali, trattare entrambi gli occhi. Nel caso di utilizzo di più preparati oftalmici, rispettare un intervallo di almeno 5 minuti tra le instillazioni, applicando per ultimi i colliri a base di unguento.
Precautions
Non iniettare per via intraoculare o iniettare per via sistemica. Sospendere l’uso immediatamente in caso di reazioni di ipersensibilità. Utilizzare con cautela in pazienti con storia di reazioni allergiche ad altri fluorochinoloni. L’uso prolungato può favorire la crescita di organismi non sensibili, inclusi i funghi. I portatori di lenti a contatto devono rimuoverle prima dell’applicazione e reinserirle non prima di 15 minuti. Non utilizzare in caso di opacizzazione o separazione della sospensione.
Contraindications
Ipersensibilità nota alla besifloxacina, ad altri fluorochinoloni o a qualsiasi eccipiente della formulazione. Controindicato in pazienti con infezioni virali o micotiche dell’occhio non complicate. Non somministrare in gravidanza se non in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico. Evitare l’uso durante l’allattamento per la potenziale escrezione nel latte materno.
Possible side effect
Gli effetti indesiderati più comuni (>1%) includono: offuscamento transitorio della vista, irritazione oculare, dolore oculare, cefalea, iperemia congiuntivale, prurito oculare. Reazioni meno frequenti (<1%): secchezza oculare, fotofobia, lacrimazione aumentata, edema palpebrale, sensazione di corpo estraneo. Raramente sono stati segnalati: cheratite, ulcera corneale, reazioni di ipersensibilità con rash cutaneo. In caso di effetti gravi o persistenti, interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico.
Drug interaction
Non sono state segnalate interazioni farmacologiche sistemiche significative. A livello topico, evitare la concomitante applicazione di preparati oftalmici contenenti cationi bivalenti (es. zinco, magnesio) che potrebbero chelare la besifloxacina riducendone l’efficacia. La somministrazione contemporanea con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) topici può aumentare il rischio di danno corneale. Informare il medico di tutti i farmaci oftalmici in uso.
Missed dose
Instillare la dose dimenticata non appena possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose omessa e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere il regime di due applicazioni giornaliere a distanza di circa 12 ore per garantire copertura antibiotica costante.
Overdose
Il sovradosaggio topico è improbabile a causa della minima assorbimento sistemico. In caso di ingestione accidentale, possono verificarsi effetti sistemici da fluorochinoloni come nausea, diarrea, capogiro o cefalea. Trattamento sintomatico e di supporto. Sciacquare abbondantemente gli occhi in caso di instillazione eccessiva. Non esiste un antidoto specifico. In caso di sospetto sovradosaggio, consultare un centro antiveleni o un medico.
Storage
Conservare a temperatura controllata tra 2°C e 25°C. Proteggere dalla luce. Non congelare. Tenere il flacone ben chiuso. Dopo l’apertura, il prodotto multidose è stabile per 28 giorni. I contenitori monodose devono essere utilizzati immediatamente dopo l’apertura e qualsiasi residuo scartato. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Disclaimer
Le informazioni qui fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico oftalmologo o del farmacista. L’uso di Besivance deve avvenire esclusivamente sotto prescrizione e controllo medico. Il paziente deve leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell’uso. Il produttore non si assume responsabilità per uso improprio o autosomministrazione senza appropriata diagnosi.
Reviews
Studi clinici randomizzati in doppio cieco hanno dimostrato tassi di eradicazione batterica superiori all 90% dopo 5 giorni di trattamento. I trial Pivotal hanno mostrato risoluzione completa dei segni e sintomi nel 88-92% dei pazienti entro 7 giorni. I dati post-marketing confermano un profilo di sicurezza eccellente con bassissima incidenza di effetti avversi gravi (<0,1%). La comunità oftalmologica internazionale riconosce Besivance come terapia di prima linea per congiuntiviti batteriche moderate-severe, con particolare efficacia contro ceppi MRSA e Pseudomonas aeruginosa.