Baclofen è un farmaco miorilassante ad azione centrale appartenente alla classe degli agonisti dei recettori GABA-B. Impiegato principalmente nel trattamento degli spasmi muscolari di origine neurologica, agisce modulando l’eccitabilità dei motoneuroni a livello del midollo spinale. La sua efficacia si estende alla gestione della spasticità associata a sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale e altre condizioni neurologiche. Il meccanismo d’azione selettivo consente un controllo sintomatico con un profilo di tollerabilità generalmente favorevole quando utilizzato secondo le indicazioni mediche.

Caratteristiche del Farmaco

• Principio attivo: Baclofen
• Classe farmacologica: Agonista dei recettori GABA-B
• Forme farmaceutiche: Compresse, soluzione orale, preparazioni intratecali
• Emivita plasmatica: 3-4 ore
• Metabolismo: prevalentemente renale (70-80% escrezione immodificata)
• Legame proteico: 30%
• Picco plasmatico: 2-3 ore dopo somministrazione orale

Benefici Terapeutici

• Riduzione significativa della spasticità muscolare e della rigidità
• Miglioramento della mobilità articolare e della funzionalità motoria
• Diminuzione della frequenza e intensità degli spasmi dolorosi
• Potenziale effetto analgesico indiretto attraverso il rilassamento muscolare
• Migliore qualità del sonno grazie alla riduzione degli spasmi notturni
• Facilitazione delle attività di riabilitazione fisioterapica

Indicazioni Principali

Il baclofen trova indicazione primaria nel trattamento della spasticità di origine neurologica, particolarmente in:

• Sclerosi multipla con componente spastica significativa
• Lesioni midollari traumatiche o vascolari
• Paralisi cerebrale infantile e adulta
• Encefalopatie degenerative con spasticità
• Sindrome dell’uomo rigido (off-label)
• Management del singhiozzo intrattabile (off-label)

Posologia e Somministrazione

La terapia con baclofen richiede un approccio graduale per minimizzare gli effetti avversi. Per somministrazione orale negli adulti:

• Dose iniziale: 5 mg tre volte al giorno
• Incrementi: aumentare di 5 mg ogni 3 giorni fino al raggiungimento dell’effetto desiderato
• Dose di mantenimento: 30-75 mg al giorno suddivisi in 3-4 somministrazioni
• Dose massima: non superare 100 mg giornalieri senza stretto monitoraggio medico

Per somministrazione intratecale:

• Riservata a casi selezionati di spasticità grave
• Richiede impianto di pompa infusionale sottocutanea
• Dosaggio titolato individualmente sotto controllo ospedaliero

Precauzioni d’Uso

• Monitorare la funzionalità renale prima e durante il trattamento
• Valutare il rischio di sedazione e astenia, specialmente in pazienti anziani
• Considerare potenziale dipendenza fisica con uso prolungato
• Evitare brusca sospensione (rischio di crisi di astinenza e rebound di spasticità)
• Precauzione in pazienti con storia di disturbi psichiatrici
• Attenzione nella guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al baclofen o eccipienti
• Insufficienza renale grave (clearance creatinina <30 mL/min)
• Epilessia non controllata
• Gravidanza (solo se benefici superano rischi)
• Allattamento (passaggio nel latte materno documentato)
• Uso concomitante con alcol o altri depressori del SNC

Effetti Collaterali

Gli effetti avversi più comunemente riportati includono:

• Sonnolenza (45% dei casi)
• Astenia e affaticamento (35%)
• Vertigini e capogiri (15-20%)
• Nausea e disturbi gastrointestinali (10-15%)
• Cefalea (5-10%)
• Ipotonia muscolare eccessiva (5%)
• Confusione mentale (specialmente in anziani)
• Secchezza delle fauci
• Sudorazione
• Disturbi del sonno

Effetti rari ma gravi:

• Allucinazioni e psicosi
• Depressione respiratoria
• Convulsioni
• Rabdomiolisi
• Sindrome serotoninergica

Interazioni Farmacologiche

• Potenziamento effetti sedativi con benzodiazepine, oppioidi, antistaminici
• Rischio di depressione respiratoria con alcol
• Interazione con farmaci antipertensivi (ipotensione ortostatica)
• Potenziale interazione con litio e antidepressivi triciclici
• Riduzione dell’efficacia con farmaci dopaminergici
• Aumento di tossicità con farmaci nefrotossici

Dimenticanza della Dose

In caso di dimenticanza di una dose:

• Se la dimenticanza viene notata entro 2 ore, assumere immediatamente
• Se il tempo trascorso è superiore, saltare la dose e riprendere il normale schema
• Non raddoppiare mai la dose successiva
• In caso di dubbi, consultare il medico curante

Sovradosaggio

Il sovradosaggio di baclofen può essere pericoloso per la vita. Sintomi principali:

• Depressione respiratoria grave
• Coma e perdita di coscienza
• Iporeflessia e ipotonia marcata
• Bradicardia e ipotensione
• Convulsioni (paradossalmente)

Trattamento:

• Supporto respiratorio immediato
• Monitoraggio emodinamico continuo
• Lavaggio gastrico se assunzione recente
• Terapia sintomatica e di supporto
• Non esiste antidoto specifico

Conservazione

• Conservare a temperatura ambiente (15-30°C)
• Proteggere dall’umidità e dalla luce diretta
• Tenere fuori dalla portata dei bambini
• Non utilizzare oltre la data di scadenza
• Per formulazioni intratecali, seguire protocolli specifici

Avvertenze Importanti

Questo documento ha scopo informativo e non sostituisce il parere medico. Il baclofen è un farmaco soggetto a prescrizione medica obbligatoria. L’uso deve avvenire sotto stretto controllo specialistico. Non modificare autonomamente dosaggio o frequenza di somministrazione. Segnalare immediatamente al medico qualsiasi effetto indesiderato.

Esperienze Cliniche

Studi clinici dimostrano efficacia nel 70-80% dei pazienti con spasticità neurologica. La risposta individuale varia in base alla patologia di base e alla durata del trattamento. I pazienti riportano miglioramento significativo della qualità della vita con adeguato bilanciamento beneficio/rischio. Il monitoraggio periodico rimane essenziale per ottimizzare la terapia a lungo termine.