Aleve è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) a base di naprossene sodico, indicato per il trattamento sintomatico di stati dolorosi e infiammatori di entità lieve-moderata. Grazie alla sua emivita plasmatica di 12-15 ore, garantisce un effetto terapeutico prolungato con somministrazioni bisodiche, offrendo un controllo sostenuto del dolore. Il meccanismo d’azione si basa sull’inibizione selettiva delle ciclossigenasi COX-1 e COX-2, riducendo la sintesi delle prostaglandine responsabili dei processi infiammatori e della percezione dolorosa. La formulazione in compresse rivestite ottimizza l’assorbimento gastrointestinale e minimizza il potenziale irritativo sulla mucosa gastrica.

Caratteristiche tecniche

• Principio attivo: Naprossene sodico 220 mg per compressa
• Categoria farmacoterapeutica: Antinfiammatorio non steroideo (FANS)
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite gastroresistenti
• Emivita plasmatica: 12-15 ore
• Picco plasmatico: 2-4 ore post-somministrazione
• Legame proteico: >99% con albumina sierica
• Metabolismo: epatico tramite coniugazione con glucuronide
• Eliminazione: principalmente renale (95% come metaboliti coniugati)

Benefici terapeutici

• Azione antinfiammatoria e analgesica prolungata fino a 12 ore
• Riduzione significativa della sintomatologia dolorosa in condizioni acute e croniche
• Miglioramento della mobilità articolare nei disturbi osteoarticolari
• Controllo efficace dell’infiammazione tissutale e della febbre
• Profilo posologico conveniente con somministrazione bisodica
• Rapido inizio d’azione (30-60 minuti) con effetto terapeutico sostenuto

Indicazioni d’uso

Aleve è indicato per il trattamento sintomatico di:

• Dolori muscoloscheletrici acuti (contratture, strappi muscolari)
• Artralgie e mialgie di origine infiammatoria o degenerativa
• Cefalea tensiva ed emicrania
• Discomfort associato a dismenorrea primaria
• Stati febbrili di entità lieve-moderata
• Processi infiammatori post-operatori o post-traumatici

Posologia e modalità d’uso

La posologia standard prevede l’assunzione di 1 compressa (220 mg) ogni 8-12 ore, senza superare le 3 compresse nelle 24 ore. Per il controllo del dolore acuto, la prima dose può essere seguita da una seconda compressa dopo 1 ora se necessario, mantenendo poi l’intervallo di 12 ore. Le compresse devono essere deglutite intere con abbondante acqua, preferibilmente durante i pasti per minimizzare il rischio di irritazione gastrica. Nei pazienti anziani o con compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina <30 mL/min) è raccomandata la somministrazione della dose minima efficace per il periodo più breve possibile.

Precauzioni d’uso

Prima dell’assunzione di Aleve, considerare:

• Valutazione della funzionalità renale ed epatica in pazienti con comorbilità
• Monitoraggio della pressione arteriosa durante trattamenti prolungati
• Controllo ematologico periodico in terapia cronica
• Valutazione del rischio cardiovascolare individuale
• Attenzione nei pazienti con storia di disturbi gastrointestinali
• Precauzione in caso di disidratazione o ipovolemia
• Valutazione del rapporto beneficio/rischio in gravidanza (specialmente III trimestre)

Controindicazioni

L’uso di Aleve è controindicato in:

• Ipersensibilità accertata al naprossene o ad altri FANS
• Pazienti con anamnesi di reazioni asmatiche da FANS
• Ulcera gastroduodenale attiva o emorragia digestiva in atto
• Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)
• Insufficienza renale severa (clearance creatinina <30 mL/min)
• Terzo trimestre di gravidanza
• Età pediatrica inferiore a 12 anni
• In combinazione con altri FANS o anticoagulanti orali

Effetti collaterali

Gli effetti avversi più frequentemente segnalati includono:

• Disturbi gastrointestinali: dispepsia (3-9%), pirosi gastrica (2-5%), nausea (3-6%)
• Reazioni cutanee: rash eritematoso (1-3%), prurito (1-2%)
• Cefalea e vertigini (2-4%)
• Aumento degli enzimi epatici (1-2%)
• Ritenzione idrica ed edema periferico (1-3%)
• Raramente: ulcera peptica, emorragia digestiva, nefropatia interstiziale

Interazioni farmacologiche

Aleve può interagire con:

• Anticoagulanti orali: aumento del rischio emorragico
• Diuretici e ACE-inibitori: riduzione dell’efficacia antipertensiva
• Litio: aumento dei livelli plasmatici con rischio di tossicità
• Metotrexate: riduzione dell’eliminazione renale
• Ciclosporina: aumento della nefrotossicità
• FANS concomitanti: sinergismo di effetti avversi
• Corticosteroidi: potenziamento del rischio ulceroso

Dose dimenticata

In caso di dimenticanza, assumere la compressa il prima possibile, salvo che non sia prossima l’ora della dose successiva. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere il normale intervallo posologico di 12 ore tra le somministrazioni.

Sovradosaggio

I sintomi da sovradosaggio includono: sonnolenza, nausea, vomito, epigastralgia, emorragia gastrointestinale. In caso di ingestione accidentale di dosi elevate (>1000 mg), rivolgersi immediatamente al pronto soccorso. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio delle funzioni vitali. Non esiste antidoto specifico; l’emodialisi non è efficace per l’elevato legame proteico.

Conservazione

Conservare Aleve nella confezione originale, a temperatura inferiore a 30°C, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenze

Questo farmaco può causare reazioni di ipersensibilità anche gravi. Sospendere immediatamente l’assunzione in caso di comparsa di rash cutaneo, lesioni mucocutanee o sintomi suggestivi di sindrome di Stevens-Johnson. L’uso prolungato può aumentare il rischio di eventi trombotici cardiovascolari. Evitare l’uso concomitante con alcol per prevenire il rischio di epatotossicità.

Esperienze cliniche

Studi controllati dimostrano un’efficacia analgesica superiore al placebo nel 85% dei casi di dolore muscoloscheletrico acuto. In trial comparativi, il naprossene ha mostrato un profilo di sicurezza gastrointestinale più favorevole rispetto ad altri FANS non selettivi. La soddisfazione dei pazienti raggiunge il 78% per il controllo del dolore artrosico a 12 settimane. Le revisioni sistemiche confermano l’appropriatezza del rapporto rischio/beneficio nelle indicazioni registrate.

Il presente materiale ha scopo informativo e non sostituisce il parere medico. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Autorizzazione del 12/05/2023