Tricor (fenofibrato) è un farmaco ipolipemizzante appartenente alla classe dei fibrati, indicato per il trattamento dell’ipertrigliceridemia e come terapia complementare nella gestione del colesterolo LDL. Agisce modulando il metabolismo lipidico attraverso l’attivazione dei recettori PPAR-α, riducendo significativamente i livelli di trigliceridi e aumentando il colesterolo HDL. Prescritto in combinazione con una dieta appropriata e modifiche dello stile di vita, Tricor rappresenta un presidio terapeutico fondamentale nella prevenzione delle complicanze cardiovascolari associate alla dislipidemia. La sua efficacia è supportata da studi clinici che dimostrano un miglioramento del profilo lipidico e una riduzione del rischio aterogeno.

Caratteristiche

• Principio attivo: Fenofibrato micronizzato 160 mg o 200 mg
• Formulazione: Compresse rivestite gastroresistenti
• Meccanismo d’azione: Attivatore selettivo dei recettori PPAR-α (Peroxisome Proliferator-Activated Receptor alpha)
• Emivita: circa 20 ore
• Biodisponibilità: Aumentata dall’assunzione con i pasti
• Metabolismo: prevalentemente epatico tramite glucuronidazione
• Eliminazione: principalmente urinaria (60%) e fecale

Benefici

• Riduzione dei livelli di trigliceridi fino al 50% in pazienti ipertrigliceridemici
• Aumento del colesterolo HDL (colesterolo “buono”) del 10-20%
• Modesto effetto riducente sul colesterolo LDL in pazienti con ipercolesterolemia combinata
• Potenziale miglioramento della sensibilità insulinica in pazienti con dislipidemia diabetica
• Riduzione del rischio di eventi cardiovascolari in pazienti selezionati
• Miglioramento del profilo aterogenico globale

Utilizzo Comune

Tricor è principalmente indicato per il trattamento dell’ipertrigliceridemia severa (trigliceridi > 500 mg/dL) e come terapia aggiuntiva nella dislipidemia mista quando la statina da sola non è sufficiente. Viene utilizzato in pazienti con sindrome metabolica, diabete mellito di tipo 2 con dislipidemia, e in casi selezionati di ipercolesterolemia familiare combinata. Il trattamento viene generalmente riservato a pazienti che non hanno raggiunto i target lipidici nonostante adeguate modifiche dietetiche e dello stile di vita.

Dosaggio e Somministrazione

La dose raccomandata è di 160 mg una volta al giorno, da assumere durante i pasti per ottimizzare l’assorbimento. Nei pazienti anziani o con insufficienza renale lieve-moderata (clearance della creatinina 30-80 mL/min) la dose deve essere ridotta a 145 mg/die. In caso di insufficienza renale severa (clearance < 30 mL/min) il farmaco è controindicato. La terapia va iniziata dopo aver valutato il profilo lipidico basale e va monitorata periodicamente (controllo lipidico dopo 4-8 settimane). L’aggiustamento posologico va effettuato in base alla risposta terapeutica e alla tollerabilità.

Precauzioni

Monitorare periodicamente la funzionalità epatica (transaminasi ogni 3 mesi per il primo anno, poi semestralmente) e la funzionalità renale. Valutare il profilo lipidico a 8 settimane dall’inizio del trattamento e successivamente ogni 6 mesi. Attenzione in pazienti con storia di calcolosi biliare o colecistite. Monitorare i parametri ematologici per possibile mielotossicità. In pazienti diabetici, monitorare l’emoglobina glicata per possibile interferenza con il controllo glicemico. Sospendere temporaneamente in caso di intervento chirurgico maggiore.

Controindicazioni

Ipersensibilità al fenofibrato o ad altri fibrati. Insufficienza epatica severa (Child-Pugh C), insufficienza renale severa (clearance creatinina < 30 mL/min). Colecistopatia in fase acuta. Gravidanza e allattamento. Età pediatrica. Pazienti in terapia con statine e con fattori di rischio per miopatia. Storia di miopatia o rabdomiolisi indotta da fibrati.

Effetti Collaterali Possibili

Comuni (1-10%): dispepsia, nausea, dolore addominale, diarrea. Meno comuni (0,1-1%): aumento delle transaminasi, prurito, rash cutaneo, cefalea. Rari (<0,1%): pancreatite, calcolosi biliare, miosite, rabdomiolisi, anemia, leucopenia, aumento della creatinina serica, fotosensibilizzazione. Molto rari: epatite colestatica, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson.

Interazioni Farmacologiche

Potenzia l’effetto degli anticoagulanti orali (monitorare INR). Farmaci ad elevato legame proteico (warfarin, sulfoniluree) possono competere per il legame con l’albumina. Associare con cautela con statine (aumentato rischio di miopatia). Ciclosporina aumenta l’esposizione al fenofibrato. Colestiramina riduce l’assorbimento del 30% (somministrare almeno 2 ore prima o 4-6 ore dopo). Possibile interazione con alcuni antidiabetici orali.

Dose Dimenticata

Se la dose viene dimenticata, assumere non appena possibile, a condizione che non siano trascorse meno di 8 ore dalla dose successiva programmata. Non raddoppiare la dose successiva. In caso di dimenticanza ripetuta, consultare il medico per rivalutare l’aderenza terapeutica.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto. In caso di ingestione accidentale di dosi massive, procedere con lavaggio gastrico e terapia sintomatica. Monitorare la funzionalità renale e epatica. Non esiste antidoto specifico. L’emodialisi non è efficace data l’elevata lipofilia e il forte legame proteico.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità.

Avvertenza

Tricor è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Non utilizzare durante la gravidanza o l’allattamento. Il trattamento deve essere supervisionato da un medico specialista. Non interrompere la terapia senza consultare il medico. Gli integratori a base di olio di pesce possono potenziare l’effetto ipotrigliceridemizzante. Seguire rigorosamente le indicazioni dietetiche fornite dal medico o dal nutrizionista.

Esperienze Cliniche

Studi clinici randomizzati hanno dimostrato l’efficacia di Tricor nella riduzione dei trigliceridi del 45-50% e nell’aumento dell’HDL del 15-20%. Il studio FIELD ha evidenziato una riduzione del 24% degli eventi cardiovascolari maggiori in sottogruppi specifici. L’analisi post-marketing conferma un profilo di sicurezza accettabile con un’incidenza di effetti avversi gravi inferiore all'1%. I pazienti riportano generalmente una buona tollerabilità gastrointestinale e soddisfazione per il miglioramento dei parametri lipidici.