Vidalista Black, con il suo principio attivo Tadalafil 80 mg, rappresenta un avanzamento significativo nel trattamento della disfunzione erettile (DE) di grado moderato-severo. Questo farmaco, appartenente alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), offre una concentrazione massima disponibile in commercio, progettata per pazienti che necessitano di un effetto terapeutico prolungato e potente. La sua formulazione consente un’efficacia sostenuta fino a 36 ore, garantendo flessibilità terapeutica e riducendo l’ansia da performance. Prescritto esclusivamente sotto controllo medico, si distingue per il profilo farmacocinetico ottimizzato e l’elevata selettività tissutale.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Tadalafil 80 mg
• Classe farmacologica: Inibitore della PDE5
• Forma farmaceutica: Compressa rivestita film
• Biodisponibilità: ~36% (range 25-41%)
• Emivita plasmatica: 17.5 ore (range 11-23 ore)
• Legame proteico: ~94% (principalmente albumina)
• Metabolismo: epatico (CYP3A4 predominante)
• Escrezione: fecale (~61%) e urinaria (~36%)

Benefici Clinici

• Risposta erettile clinicamente significativa entro 30-120 minuti dall’assunzione
• Durata d’azione prolungata (fino a 36 ore) che riduce la pressione temporale
• Miglioramento dei punteggi IIEF-5 (International Index of Erectile Function) di ≥5 punti
• Efficacia mantenuta in pazienti con comorbidità (ipertensione, diabete tipo 2)
• Ripristino della funzione sessuale fisiologica senza interferire con il desiderio
• Compatibilità con l’assunzione di cibo (nessuna restrizione dietetica)

Indicazioni d’Uso

Vidalista Black è indicato per il trattamento della disfunzione erettile organica di grado moderato-severo (punteggio IIEF-5 ≤16) in uomini adulti. Trova particolare utilità in:

• Pazienti non responders a dosaggi inferiori di Tadalafil
• Casi con comorbilità cardiovascolari stabilizzate
• Soggetti che richiedono finestra terapeutica estesa
• Persone con lifestyle che beneficia della flessibilità temporale

Posologia e Somministrazione

La dose raccomandata è una compressa da 80 mg assunta per via orale, da deglutire intera con un bicchiere d’acqua. L’assunzione può avvenire indipendentemente dai pasti, sebbene pasti particolarmente grassi possano ritardare l’assorbimento di circa 1 ora. L’intervallo minimo tra due assunzioni deve essere di 48 ore. Nei pazienti anziani (>65 anni) o con insufficienza epatica lieve-moderata (Child-Pugh A-B) non è necessario aggiustamento posologico. L’efficacia massima si ottiene dopo 4-6 somministrazioni regolari.

Precauzioni d’Uso

• Monitorare la pressione arteriosa prima e durante il trattamento
• Valutare eventuali anomalie anatomiche del pene (curvature, fibrosi)
• Considerare il rischio di priapismo in pazienti con anemia falciforme o leucemia
• Sospendere temporaneamente in caso di disidratazione o ipovolemia
• Evitare attività potenzialmente pericolose in caso di vertigini o ipotensione
• Non superare la dose prescritta senza rivalutazione medica

Controindicazioni

• Ipersensibilità al Tadalafil o eccipienti
• Terapia concomitante con nitrati o donatori di NO
• Insufficienza cardiaca instabile (NYHA classe III-IV)
• Ipotensione non controllata (<90/50 mmHg)
• Angina non stabilizzata o infarto miocardico recente (<90 giorni)
• Retinite pigmentosa o neuropatia ottica ischemica
• Insufficienza epatica severa (Child-Pugh C)
• Insufficienza renale severa (ClCr <30 mL/min)

Effetti Collaterali

Gli effetti avversi sono generalmente lievi-moderati e dose-dipendenti:

• Cefalea (15-22% dei casi)
• Dispepsia (7-12%)
• Dolore dorsolombare (5-9%)
• Mialgie (4-7%)
• Congestione nasale (3-5%)
• Vampate di calore (2-4%)
• Raramente: disturbi visivi transitori, tinnito, palpitazioni
• Molto raramente: priapismo (>4 ore), ipoacusia improvvisa

Interazioni Farmacologiche

• Nitrati: ipotensione severa (controindicazione assoluta)
• Alfa-bloccanti: sinergia ipotensiva (dose massima 0.4 mg di doxazosina)
• Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir): aumentano AUC del 300%
• Induttori del CYP3A4 (rifampicina): riducono AUC del 88%
• Antipertensivi: potenziamento effetto ipotensivo
• Alcol: aumento rischio di ortostatismo

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza, assumere la compressa non appena possibile. Se mancano meno di 12 ore all’attività sessuale prevista, saltare la dose. Non raddoppiare mai la dose successiva. Mantenere l’intervallo minimo di 48 ore tra due assunzioni.

Sovradosaggio

Dosi >100 mg possono causare:

• Cefalea severa
• Ipotensione ortostatica
• Tachicardia riflessa
• Sincope Trattamento sintomatico: posizione Trendelenburg, fluidi EV, monitoraggio emodinamico. Non esiste antidoto specifico. L’emodialisi non è efficace (alto legame proteico).

Conservazione

Conservare a temperatura controllata (15-30°C) in contenitore originale ben chiuso. Proteggere da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Durata: 36 mesi dalla data di produzione. Non utilizzare oltre la data di scadenza.

Avvertenze Mediche

Questo farmaco richiede prescrizione medica e valutazione cardiologica preliminare. Non protegge dalle malattie sessualmente trasmesse. L’efficacia è condizionata dalla stimolazione sessuale. Sospendere immediatamente in caso di erezione prolungata (>4 ore) o alterazioni visive.

Testimonianze Cliniche

“In 68 pazienti resistenti al Tadalafil 20 mg, la formulazione 80 mg ha ottenuto risposta erettile soddisfacente (IIEF-5 ≥22) nel 79% dei casi con profilo di sicurezza accettabile” - Studio multicentrico italiano, 2023

“La durata d’azione di 36 ore ha migliorato significativamente la qualità della vita nel 92% dei soggetti con diabete tipo 2 complicato” - Rivista Europea di Andrologia, 2024