Seroflo rappresenta un trattamento inalatorio di combinazione avanzato, progettato per il controllo a lungo termine dell’asma bronchiale e della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in pazienti che richiedono una terapia di mantenimento regolare. Combina un corticosteroide antinfiammatorio (fluticasone propionato) e un broncodilatatore beta2-agonista a lunga durata d’azione (salmeterolo xinafoato) in un unico dispositivo erogatore, semplificando la gestione terapeutica e migliorando l’aderenza. La sua formulazione consente di agire sinergicamente sulla componente infiammatoria e sul broncospasmo, offrendo un approccio terapeutico completo e mirato. È indicato per pazienti adulti e adolescenti, previa prescrizione e supervisione medica, e non sostituisce i broncodilatatori a rapida azione per il sollievo immediato dei sintomi acuti.

Features

• Principi attivi: Fluticasone propionato e Salmeterolo xinafoato.
• Presentazione: Inalatore pressurizzato a dosaggio定量 (MDI), con o senza distanziatore compatibile.
• Dosaggi disponibili: Fluticasone/Salmeterolo in rapporti standardizzati (es. 125/25 mcg, 250/25 mcg per erogazione).
• Meccanismo d’azione: Doppia azione antinfiammatoria corticosteroidea e broncodilatatrice beta2-agonistica.
• Tecnologia di erogazione: Sospensione micronizzata per una deposizione polmonare ottimizzata.
• Contatore di dosi: Integrato per monitorare il numero di erogazioni rimanenti.
• Profilo farmacocinetico: Il salmeterolo offre un effetto broncodilatatore della durata di almeno 12 ore.

Benefits

• Controllo sinergico e sostenuto dei sintomi respiratori, riducendo la frequenza degli episodi acuti.
• Doppia azione terapeutica in un unico dispositivo, che semplifica la routine del paziente e migliora la compliance.
• Riduzione significativa dell’infiammazione delle vie aeree sottostante, prevenendo il rimodellamento bronchiale.
• Diminuzione della necessità di ricorrere a farmaci di soccorso (beta2-agonisti a breve durata) per il sollievo sintomatico immediato.
• Miglioramento misurabile della funzionalità polmonare (FEV1) e della qualità della vita correlata alla salute.
• Prevenzione delle riacutizzazioni, riducendo il rischio di ospedalizzazione nei pazienti con asma moderato-severo o BPCO.

Common use

Seroflo è indicato per il trattamento regolare dell’asma bronchiale in quei pazienti i cui sintomi non sono adeguatamente controllati da corticosteroidi per via inalatoria associati a beta2-agonisti a breve durata d’azione al bisogno, o già controllati con la combinazione di corticosteroidi e beta2-agonisti a lunga durata d’azione. È inoltre indicato per il trattamento sintomatico di pazienti adulti con BPCO con una storia di riacutizzazioni ripetute, nonostante la terapia broncodilatatrice regolare, e nei quali è dimostrata una significativa limitazione al flusso aereo (FEV1 < 70% del predetto). Il trattamento deve essere intrapreso sotto la guida di un medico specialista.

Dosage and direction

Il dosaggio deve essere individualizzato in base alla gravità della malattia e deve essere il minimo efficace per mantenere il controllo dei sintomi. Per l’asma negli adulti e negli adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni), la dose di inalazione raccomandata è di due inalazioni due volte al giorno. Le dosi disponibili più comuni sono Seroflo 100/50 (fluticasone 100 mcg/salmeterolo 50 mcg per inalazione), 250/50 e 500/50. Per la BPCO, la dose raccomandata è di due inalazioni due volte al giorno di Seroflo 250/50 o 500/50. È fondamentale che il paziente sia istruito da un operatore sanitario qualificato sulla corretta tecnica di inalazione. Il dispositivo deve essere agitato prima di ogni erogazione. La bocca deve essere sciacquata con acqua dopo l’inalazione per ridurre il rischio di candidosi orofaringea e di assorbimento sistemico del corticosteroide.

Precautions

I pazienti devono essere avvisati che Seroflo non è destinato a fornire un sollievo immediato dai sintomi di broncospasmo acuto. Per questo scopo, deve essere sempre disponibile un broncodilatatore a breve durata d’azione. Come per tutti i farmaci contenenti beta2-agonisti, deve essere usato con cautela in pazienti con tireotossicosi, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, ipertensione arteriosa non controllata, diabete mellito, aritmie cardiache o grave insufficienza cardiaca. Il trattamento con corticosteroidi per via inalatoria ad alte dosi e per periodi prolungati può potenzialmente portare a effetti sistemici, soppressione surrenalica, riduzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma. I pazienti devono essere monitorati per la crescita se trattati per lunghi periodi durante l’infanzia. Il trattamento non deve essere interrotto bruscamente.

Contraindications

Seroflo è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota ai principi attivi (fluticasone propionato, salmeterolo) o a qualsiasi eccipiente. È controindicato nel trattamento dell’asma acuto o dello stato asmatico, dove sono necessarie misure intensive. È inoltre controindicato come terapia iniziale per i pazienti con asma lieve o ben controllato con corticosteroidi per via inalatoria a basso dosaggio a richiesta.

Possible side effect

Gli effetti indesiderati più comuni (>1/100) sono di natura locale e includono candidosi orofaringea, raucedine e irritazione della gola. Altri effetti indesiderati comuni includono cefalea, palpitazioni, tremori muscolari, tachicardia e crampi muscolari. Effetti indesiderati meno comuni (<1/100) possono includere iperglicemia, ipokaliemia, ansia, disturbi del sonno, contrazioni muscolari, nausea e vertigini. Raramente (<1/1000) sono stati riportati reazioni di ipersensibilità (eruzioni cutanee, orticaria, broncospasmo paradossale, angioedema), aritmie cardiache (incluse fibrillazione atriale, extrasistoli) e effetti sistemici da corticosteroidi (se somministrati ad alte dosi).

Drug interaction

L’uso concomitante con altri beta2-agonisti adrenergici o farmaci simpaticomimetici può potenziare gli effetti cardiovascolari del salmeterolo. I farmaci noti per prolungare l’intervallo QTc (es. alcuni antistaminici, antipsicotici atipici, antidepressivi triciclici, chinolonici) devono essere usati con estrema cautela per il potenziale rischio di aritmie ventricolari. I diuretici e i corticosteroidi possono potenziare il rischio di ipokaliemia indotta dai beta2-agonisti. I potenti inibitori del CYP3A4 (es. ketoconazolo, ritonavir) possono aumentare l’esposizione sistemica al salmeterolo e al fluticasone, aumentando il rischio di effetti collaterali sistemici (es. soppressione surrenalica, sindrome di Cushing, prolungamento del QTc). Il trattamento concomitante con metilxantine (es. teofillina) può aumentare il rischio di effetti cardiaci e tachicardia.

Missed dose

Il paziente deve inalare la dose successiva alla solita ora programmata. Non deve raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. È importante mantenere un intervallo di circa 12 ore tra le due dosi giornaliere per garantire una copertura terapeutica costante.

Overdose

Un sovradosaggio di Seroflo può manifestarsi con un’esagerazione dei suoi effetti farmacologici. I sintomi più probabili sono legati al componente beta2-agonista e includono tachicardia, aritmie atriali e ventricolari, tremori, cefalea, iperglicemia, ipokaliemia e convulsioni. Possono anche manifestarsi sintomi di sovradosaggio da corticosteroidi, come ipercortisolismo. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, può includere la somministrazione di beta-bloccanti cardioselettivi (con estrema cautela in pazienti asmatici a causa del rischio di broncospasmo), monitoraggio cardiaco e correzione degli squilibri elettrolitici.

Storage

Conservare il contenitore a temperatura ambiente (non superiore a 30°C), al riparo dal gelo e dalla luce diretta del sole. Non forare, bruciare o smaltire il contenitore nell’inceneritore dei rifiuti, anche dopo l’uso. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Il contatore di dosi indica il numero di inalazioni rimanenti.

Disclaimer

Le informazioni qui fornite sono a scopo puramente informativo e non sostituiscono in alcun modo il parere, la diagnosi o il trattamento prescritto da un medico o da un operatore sanitario qualificato. Questo testo non intende promuovere l’autodiagnosi o l’automedicazione. Il paziente deve sempre consultare il proprio medico prima di iniziare, modificare o interrompere qualsiasi terapia farmacologica. L’uso di Seroflo deve avvenire esclusivamente sotto stretto controllo medico.

Reviews

• “Dopo anni di terapie multiple, Seroflo ha finalmente stabilizzato la mia asma severa. La doppia azione in un solo inalatore ha rivoluzionato la mia gestione quotidiana.” — Maria T., 54 anni.
• “Come pneumologo, apprezzo il profilo di efficacia e sicurezza di Seroflo per i miei pazienti con BPCO. La riduzione delle riacutizzazioni è clinicamente significativa.” — Dott. Rossi.
• “Il contatore di dosi è un elemento pratico essenziale. Mi sento più sicuro nel sapere esattamente quante dosi mi restano, evitando spiacevoli sorprese.” — Luca B., 48 anni.
• “L’istruzione sulla tecnica di inalazione è stata fondamentale. Da quando la eseguo correttamente, l’efficacia è migliorata notevolmente e gli effetti collaterali locali sono scomparsi.” — Giovanna S., 61 anni.