Biltricide (praziquantel) rappresenta il gold standard terapeutico nel trattamento delle infestazioni da trematodi, in particolare della schistosomiasi e di altre parassitosi da cestodi. Appartenente alla classe degli antielmintici, questo farmaco agisce provocando una contrazione tetanica e una paralisi spastica del parassita, seguita da disintegrazione del tegumento, rendendolo vulnerabile all’attacco del sistema immunitario dell’ospite. La sua elevata biodisponibilità e il suo spiccato tropismo per i tessuti parassitari ne fanno un presidio terapeutico insostituibile in ambito tropicale e in infettivologia. La terapia, spesso somministrata in singola dose o in regime di breve durata, assicura tassi di eradicazione superiori al 90% nella maggior parte delle indicazioni approvate.

Caratteristiche Principali

• Principio attivo: Praziquantel 600 mg per compressa rivestita.
• Meccanismo d’azione: Aumenta la permeabilità della membrana del parassita agli ioni calcio, provocando contrattura muscolare tetanica, paralisi e distacco dalla sede di adesione.
• Profilo farmacocinetico: Assorbimento rapido ma variabile; elevato metabolismo di primo passaggio epatico. Emivita plasmatica di circa 1-1,5 ore.
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite per somministrazione orale.
• Indicazioni registrate: Schistosomiasi (S. haematobium, S. mansoni, S. japonicum), clonorchiasi, opistorchiasi, infestazioni da cestodi (teniasi, imenolepiasi, dipilidiasi).
• Non soggetto a restrizioni di conservazione particolari a temperatura ambiente.

Benefici

• Eradicazione altamente efficace del parassita adulto e, in molti casi, delle forme larvali sensibili.
• Regime posologico semplificato (spesso monodose), che favorisce l’aderenza terapeutica e permette un trattamento di massa in aree endemiche.
• Azione specifica e selettiva sul parassita, con bassissima tossicità per l’ospite umano quando utilizzato alle dosi terapeutiche.
• Riduzione significativa della patologia d’organo correlata all’infestazione cronica (es. fibrosi epatica o vescicale, ipertensione portale).
• Interruzione del ciclo vitale del parassita, contribuendo alla riduzione della trasmissione della malattia in comunità.
• Documentata sicurezza d’impiego in programmi di controllo su larga scala, sotto supervisione medica.

Utilizzo Comune

Biltricide è indicato principalmente per il trattamento delle schistosomiasi intestinale e urogenitale, nonché per infestazioni da trematodi epatici (Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini) e da cestodi (Teniasi da Taenia saginata/solium, Hymenolepis nana). È il farmaco di scelta raccomandato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per i programmi di controllo della schistosomiasi. Il suo utilizzo è fondamentale in contesti di medicina tropicale, di ritorno da viaggi in aree endemiche, e in pazienti con diagnosi confermata di parassitosi sensibili. Non è attivo contro i nematodi (es. ascaridi, anchilostomi) e non va pertanto utilizzato per infestazioni aspecifiche.

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio di Biltricide è calcolato in base al peso corporeo (mg/kg) e varia a seconda della specie parassitaria da eradicare.

Per la schistosomiasi:

• Schistosoma haematobium e S. mansoni: 40 mg/kg di peso corporeo in singola somministrazione oppure suddivisi in due dosi nell’arco della stessa giornata.
• Schistosoma japonicum e S. mekongi: 60 mg/kg di peso corporeo, suddivisi in tre dosi nell’arco di un giorno (es. 20 mg/kg ogni 4-6 ore).

Per le infestazioni da trematodi epatici (Clonorchiasi, Opistorchiasi):

• 75 mg/kg di peso corporeo totali, suddivisi in tre dosi da 25 mg/kg ciascuna, somministrate in un unico giorno.

Per la teniasi e l’imenolepiasi:

• 10-25 mg/kg in singola somministrazione.

Le compresse devono essere deglutite intere, senza masticare o frantumare, durante un pasto o immediatamente dopo, con un po’ d’acqua. La somministrazione con il cibo ne aumenta significativamente la biodisponibilità. Nei programmi di massa, la somministrazione avviene sotto osservazione diretta.

Precauzioni

La somministrazione di Biltricide richiede attenzione in pazienti con funzionalità epatica compromessa, a causa dell’intenso metabolismo epatico del farmaco. Nei pazienti con grave insufficienza epatica, il rapporto beneficio/rischio deve essere valutato con cautela. Poiché il farmaco può provocare capogiri e sonnolenza, si sconsiglia di guidare veicoli o utilizzare macchinari per almeno 24 ore dopo l’assunzione. Nei pazienti con storia di crisi epilettiche o con lesioni cerebrali (es. cisticercosi), il trattamento deve essere avviato in ambiente ospedaliero a causa del rischio di reazioni infiammatorie locali. L’uso in gravidanza è generalmente sconsigliato, se non strettamente necessario, sebbene gli studi sugli animali non abbiano mostrato teratogenicità.

Controindicazioni

L’ipersensibilità nota al praziquantel o a qualsiasi eccipiente della formulazione costituisce una controindicazione assoluta. È controindicato nel primo trimestre di gravidanza, a meno che il potenziale beneficio non giustifichi il potenziale rischio per il feto. È controindicato anche nel trattamento della cisticercosi oculare, poiché la risposta infiammatoria indotta dalla morte della larva può causare danni irreversibili alla retina. L’uso è sconsigliato in pazienti con grave insufficienza epatica scompensata.

Possibili Effetti Collaterali

Gli effetti avversi sono generalmente lievi e transitori, spesso correlati alla morte massiva del parassita e alla conseguente risposta immunitaria.

Comuni (≥1/100, <1/10):

• Disturbi addominali (dolore, crampi, nausea, vomito, diarrea).
• Cefalea, capogiri, sonnolenza.
• Malessere generale, astenia.
• Prurito cutaneo, orticaria.

Non comuni (≥1/1.000, <1/100):

• Sudorazione, febbre di basso grado.
• Artralgie, mialgie.
• Elevazione transitoria degli enzimi epatici (transaminasi).

Rari (<1/1.000):

• Reazioni di ipersensibilità cutanea più severe.
• Tachicardia, palpitazioni.

Molto rari (<1/10.000):

• Crisi convulsive (principalmente in pazienti con cisticercosi cerebrale in trattamento).

Interazioni Farmacologiche

La contemporanea somministrazione con rifampicina o altri potenti induttori degli enzimi CYP450 (es. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, erba di San Giovanni) può ridurre drasticamente le concentrazioni plasmatiche di praziquantel, portando a un fallimento terapeutico. È necessario evitare la co-somministrazione o, se inevitabile, considerare un aggiustamento del dosaggio di Biltricide. I farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (es. benzodiazepine, alcool) possono potenziare la sonnolenza indotta da praziquantel. Il cimetidina, un inibitore del CYP, può aumentare le concentrazioni di praziquantel; è generalmente sconsigliata la co-somministrazione.

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza di una dose nell’ambito di un regime posologico frazionato nella stessa giornata, assumere la dose il più presto possibile. Tuttavia, se è ormai prossima l’ora della dose successiva, non raddoppiare la dose ma procedere con la somministrazione regolare. Data la natura spesso monodose del trattamento, il problema della dose dimenticata si applica principalmente ai regimi frazionati. Comunicare sempre al medico l’accaduto.

Sovradosaggio

Non sono riportati casi gravi di sovradosaggio in letteratura. In caso di ingestione accidentale di dosi massicce, ci si può aspettare un’esacerbazione degli effetti collaterali gastrointestinali e neurologici (nausea severa, vomito, atassia, sonnolenza profonda). Il trattamento è sintomatico e di supporto. Non esiste un antidoto specifico. È consigliabile monitorare le funzioni vitali e, in caso di sintomi gravi, ricorrere a cure mediche ospedaliere.

Conservazione

Conservare le compresse nella confezione originale, in luogo asciutto, al riparo dalla luce e dall’umidità, a temperatura ambiente (inferiore a 30°C). Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenza

Questo documento ha scopo informativo e non sostituisce il parere del medico o del farmacista. Biltricide è un farmaco soggetto a prescrizione medica. La diagnosi di un’infestazione parassitaria deve essere sempre confermata da un medico attraverso appropriati esami di laboratorio prima di iniziare il trattamento. L’automedicazione è fortemente sconsigliata. Il medico valuterà il rapporto beneficio/rischio specifico per ogni paziente.

Recensioni ed Efficacia Clinica

Biltricide vaste decenni di utilizzo clinico e di letteratura scientifica che ne confermano l’elevatissima efficacia e il profilo di sicurezza favorevole. È considerato un farmaco essenziale dall’OMS. Negli studi clinici e nei programmi di salute pubblica, i tassi di cura, definiti come negativizzazione delle uova nelle feci o nelle urine alle follow-up, superano costantemente l'85-95% per la schistosomiasi, a seconda della specie. Le recensioni della comunità medica e delle organizzazioni sanitarie internazionali sono estremamente positive, sottolineandone il ruolo cruciale nella lotta alle malattie tropicali neglette. Gli effetti collaterali, sebbene frequenti, sono quasi sempre transitori e di lieve entità, e sono ampiamente considerati un accettabile trade-off per l’eradicazione del parassita.