Actigall (acido ursodesossicolico) è un farmaco biliare di prima scelta per il trattamento non chirurgico dei calcoli biliari di colesterolo radiotrasparenti in pazienti selezionati. Agisce modificando la composizione della bile, riducendo la secrezione biliare di colesterolo e promuovendo la dissoluzione dei calcoli esistenti. La terapia richiede un’attenta selezione dei candidati e un monitoraggio prolungato sotto supervisione medica specialistica.

Caratteristiche Principali

• Principio attivo: acido ursodesossicolico (UDCA) 300 mg per capsula
• Meccanismo d’azione: riduce l’indice di saturazione del colesterolo biliare
• Forma farmaceutica: capsule molli gastroresistenti
• Biodisponibilità: assorbimento intestinale completo con metabolismo epatico di primo passaggio
• Emivita: 3,5-5,8 giorni
• Eliminazione: prevalentemente fecale (70-80%)

Benefici Clinici

• Dissoluzione progressiva dei calcoli biliari di colesterolo radiotrasparenti in pazienti idonei
• Riduzione della litogenicità biliare e prevenzione della formazione di nuovi calcoli
• Miglioramento del flusso biliare epatico e protezione degli epatociti
• Alternativa non invasiva alla colecistectomia in casi selezionati
• Profilo di sicurezza favorevole nel trattamento a lungo termine
• Mantenimento della funzionalità della colecisti

Indicazioni d’Uso

Actigall è indicato per la dissoluzione dei calcoli biliari di colesterolo radiotrasparenti in pazienti con colecisti funzionante quando la chirurgia non è indicata o è controindicata. Viene utilizzato anche nel trattamento della cirrosi biliare primitiva e in alcune epatopatie colestatiche croniche. L’efficacia massima si osserva in calcoli di diametro inferiore a 15 mm, in colecisti con pervietà del dotto cistico e in pazienti con BMI normale.

Dosaggio e Somministrazione

Per calcoli biliari: 8-10 mg/kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni con i pasti. Il trattamento richiede generalmente 6-24 mesi di terapia continua.
Per cirrosi biliare primitiva: 13-15 mg/kg al giorno in dosi frazionate.
Le capsule devono essere assunte intere con acqua durante i pasti per ottimizzare l’assorbimento. La risposta terapeutica va monitorata ecograficamente ogni 6 mesi.

Precauzioni

Monitorare regolarmente gli enzimi epatici (AST, ALT, ALP) e la bilirubina. Valutare periodicamente la pervietà del dotto cistico. Sospendere il trattamento se si verifica colica biliare acuta o colecistite. Usare con cautela in pazienti con insufficienza epatica o renale significativa. Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.

Controindicazioni

• Calcoli biliari calcificati o radiopachi
• Colecisti non funzionante o ostruzione delle vie biliari
• Colangite acuta, colecistite o pancreatite in atto
• Ipersensibilità all’acido ursodesossicolico o eccipienti
• Gravidanza e allattamento
• Malattie infiammatorie intestinali acute

Effetti Collaterali

Gli effetti avversi sono generalmente lievi e transitori: diarrea (10-20% dei casi), stipsi, nausea, dispepsia, dolore addominale. Raramente si osservano aumento transitorio delle transaminasi, prurito, orticaria, exacerbazione di psoriasi preesistente. Molto raramente: calcificazione dei calcoli, colica biliare durante la dissoluzione.

Interazioni Farmacologiche

• Colestiramina, colestipolo: riducono l’assorbimento di UDCA (somministrare a distanza di 2 ore)
• Antiacidi contenenti alluminio: possibile riduzione dell’efficacia
• Ciclosporina: aumento dei livelli ematici di ciclosporina
• Contraccettivi orali, estrogeni: possono ridurre l’efficacia di Actigall
• Fibrati, statine: effetti additivi sulla composizione biliare

Dose Dimenticata

Se si dimentica una dose, assumerla appena possibile. Se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di tossicità acuta da sovradosaggio. In caso di ingestione massiva, procedere con lavaggio gastrico e trattamento sintomatico. Monitorare la funzionalità epatica e fornire terapia di supporto.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenze

Questo farmaco richiede prescrizione medica e supervisione specialistica. L’efficacia varia in base alle caratteristiche dei calcoli e del paziente. Il trattamento può richiedere fino a 24 mesi e la recidiva dei calcoli si verifica nel 50% dei pazienti entro 5 anni dalla sospensione. Non utilizzare durante la gravidanza senza stretto controllo medico.

Esperienze Cliniche

Studi controllati dimostrano tassi di dissoluzione completa del 40-70% dopo 6-24 mesi di trattamento. I pazienti con calcoli piccoli (<5 mm) mostrano i migliori risultati. Il 30-50% dei pazienti manifesta miglioramento sintomatico già nei primi 3 mesi. La tollerabilità a lungo termine è generalmente eccellente, con discontinuazione del trattamento necessaria solo nel 2-5% dei casi per effetti avversi gastrointestinali.