Megalis rappresenta un trattamento farmacologico di prima linea per la disfunzione erettile, formulato con tadalafil per garantire un’efficacia prolungata e un profilo di sicurezza clinicamente validato. Questo inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) agisce migliorando il flusso sanguigno ai corpi cavernosi, facilitando il raggiungimento e il mantenimento di erezioni fisiologicamente adeguate in risposta a stimoli sessuali. La sua emivita estesa consente una finestra terapeutica di 36 ore, offrendo maggiore flessibilità rispetto ad analoghi a breve durata d’azione.

Features

• Principio attivo: Tadalafil 10 mg/20 mg
• Meccanismo d’azione: Inibitore selettivo della PDE5
• Biodisponibilità: 36-40% dopo somministrazione orale
• Picco plasmatico: 2 ore (range 0.5-12 ore)
• Emivita di eliminazione: 17,5 ore (range 15-18 ore)
• Legame proteico: 94% principalmente con albumina
• Metabolismo: epatico tramite CYP3A4
• Escrezione: principalmente fecale (61%), urinaria (36%)
• Forma farmaceutica: compressa rivestita film

Benefits

• Risposta erettile clinicamente significativa entro 30 minuti dalla somministrazione
• Finestra terapeutica estesa fino a 36 ore per spontaneità nei rapporti
• Efficacia mantenuta indipendentemente dall’assunzione di cibo
• Miglioramento significativo dei punteggi IIEF (International Index of Erectile Function)
• Profilo di sicurezza favorevole con bassa incidenza di effetti collaterali gravi
• Compatibilità con stili di vita attivi grazie al dosaggio flessibile

Common use

Megalis trova indicazione primaria nel trattamento della disfunzione erettile di origine organica, psicogena o mista in pazienti adulti. Viene prescritto in casi di insufficiente risposta a modifiche dello stile di vita e terapie non farmacologiche. L’efficacia è dimostrata in pazienti con comorbidità come diabete mellito tipo 2, ipertensione arteriosa e condizioni post-chirurgiche pelviche, sebbene la risposta possa variare in base alla gravità della neuropatia o vasculopatia sottostante.

Dosage and direction

La posologia standard prevede 10 mg assunti per via orale prima dell’attività sessuale, con possibile aggiustamento a 20 mg o riduzione a 5 mg in base a risposta clinica e tollerabilità. Per uso occasionale: assumere almeno 30 minuti prima del rapporto. Per somministrazione giornaliera: 5 mg una volta al giorno alla stessa ora, indipendentemente dall’attività sessuale. Non superare una dose ogni 24 ore. L’assunzione con o senza cibo non influisce significativamente sulla farmacocinetica, sebbendo pasti ricchi di grassi possano ritardare lievemente il Tmax.

Precautions

Valutare storia cardiovascolare prima della prescrizione. Sconsigliare l’uso durante attività fisica intensa. Monitorare pazienti con:

• Ipertensione controllata (<170/100 mmHg)
• Insufficienza epatica lieve-moderata (Child-Pugh A-B)
• Insufficienza renale (CLcr 30-80 ml/min)
• Deformazioni peniene anatomiche
• Ulcera peptica attiva
• Disordini emorragici

Evitare consumo di alcol per prevenire ipotensione ortostatica.

Contraindications

• Ipersensibilità al tadalafil o eccipienti
• Terapia concomitante con nitrati organici o donatori di NO
• Insufficienza cardiaca instabile
• Angina non controllata
• Ictus miocardico recente (<90 giorni)
• Ipotensione (<90/50 mmHg)
• Insufficienza epatica severa (Child-Pugh C)
• Retinite pigmentosa
• Uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4

Possible side effect

Effetti avversi (>1%):

• Cefalea (15%)
• Dispepsia (12%)
• Dolore dorsolombare (6%)
• Mialgia (5%)
• Congestione nasale (4%)
• Vampate di calore (3%)
• Visione offuscata (2%)

Effetti rari (<1%):

• Priapismo
• Ipoacusia transitoria
• Tachicardia riflessa
• Ipertensione
• Reazioni di fotosensibilità

Drug interaction

Interazioni clinicamente rilevanti:

• Nitrati: sinergia ipotensiva pericolosa
• Alfabloccanti: ipotensione ortostatica
• Antimicotici azolici: ↑ concentrazione tadalafil
• Macrolidi: ↑ AUC del 107%
• Antipertensivi: potenziamento effetto ipotensivo
• Bosentan: ↓ concentrazione tadalafil del 42%
• Induttori CYP3A4: riduzione efficacia

Missed dose

In regime on-demand: assumere quanto ricordato, evitando dosi doppie. In regime giornaliero: saltare la dose dimenticata e riprendere regolarmente il giorno successivo. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata.

Overdose

Sintomi: cefalea severa, ipotensione, sincope, tachicardia. Trattamento: posizione Trendelenburg, liquidi EV, vasopressori se necessario. Monitoraggio ECG continuo. L’emodialisi non è efficace data l’elevata lipofilia e il legame proteico.

Storage

Conservare a temperatura controllata (15-30°C) in contenitore originale ben chiuso. Proteggere da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Disclaimer

Megalis è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni qui riportate hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. L’uso improprio può causare seri effetti avversi. La prescrizione richiede valutazione medica completa del rischio cardiovascolare e delle controindicazioni assolute.

Reviews

Studi clinici randomizzati dimostrano:

• IIEF-EF score improvement: +7,9 punti vs placebo (p<0,001)
• SEP3 success rate: 75% vs 32% placebo
• Patient satisfaction: 85% report miglioramento qualità vita
• Maintenance rate: 92% a 12 mesi

Dati di real-world evidence confermano:

• Efficacia mantenuta in popolazione over 65
• Tollerabilità ottimale in comorbidità diabetiche
• Adherence terapeutica superiore al 78%